Účinnost masáže u hemodialyzovaných pacientů
17. září 2024 aktualizováno: Zeynep Yildirim
Vliv masáže aplikované na hemodialyzované pacienty na úroveň pohodlí a únavu
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku masáže na úroveň pohodlí a únavy hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Chronické selhání ledvin (CRF) je zdravotní problém, který celosvětově způsobuje významnou mortalitu a morbiditu.
Prevalence onemocnění celosvětově narůstá, zejména v rozvojových zemích.
Hemodialýza (HD) je nejběžnější léčebnou metodou pro CRF na světě.
Přibližně 90 % pacientů s CRF dostává léčbu HD.
Navzdory pokroku v technologii a lékařské péči v důsledku léčby HD pociťují pacienti mnoho fyzických a psychosociálních symptomů.
Je zdůrazněno, že komfort je významně negativně ovlivněn u pacientů s HD z důvodů, jako je přímý dopad léčby HD na každodenní a společenský život pacientů.
Zvýšení úrovně pohodlí je důležité, aby pacient mohl pokračovat ve svých každodenních činnostech.
Komfort je navíc akceptován jako základ kvalitní ošetřovatelské péče.
Zvýšení komfortu HD pacientů poskytuje nižší komorbiditu a mortalitu a zlepšuje výsledky ústavních pacientů.
Únava, jeden z fyzických příznaků pozorovaných u HD pacientů, postihuje 60–95 % pacientů.
Únava zvyšuje míru závislosti pacientů, snižuje jejich fyzické schopnosti, negativně ovlivňuje ekonomicky pacienta a jeho rodinu a snižuje kvalitu jejich života.
Proto má pro pacienta velký význam efektivní zvládání únavy.
Přestože v tomto rozsahu ovlivňují životy pacientů, únava a nepohodlí byly často přehlíženy a opomíjeny symptomy kvůli jejich subjektivní povaze.
Ke kontrole únavy z CRF nebo HD a k dosažení požadovaného komfortu pacienta se používají různé farmakologické i nefarmakologické léčebné metody.
Jednou z nefarmakologických metod je masáž.
Masáž lze definovat jako vědecké systematické manipulace aplikované na tělesné tkáně s cílem ovlivnit pohybový systém a nervový systém a také celkový oběh.
V literatuře jsou studie, kde jsou u HD pacientů aplikovány různé aplikace pro ovlivnění únavy a pohodlí.
Je však zarážející, že neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek masáže na úroveň pohodlí a únavy pacientů léčených HD.
Výzkum byl proto plánován tak, aby prozkoumal vliv masáže na úroveň pohodlí a únavu HD pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Telefonní číslo: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
- Nábor
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM
- Telefonní číslo: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být starší 18 let
- Přijímání hemodialyzační léčby na dialyzační jednotce po dobu nejméně šesti měsíců
- Nemít stav, který brání verbální komunikaci
- Nemít psychiatrický problém
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří opustili studii v jakékoli fázi
- Pacienti, kteří byli léčeni hemodialýzou po dobu kratší než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masážní skupina
Pacienti v intervenční skupině budou dostávat post-hemodialyzační masáž dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Po hemodialýze pacienti dostanou 15-20 minutovou masáž rukou a nohou.
Tato aplikace bude aplikována pacientům ve dvou týdenních dialýzách v celkovém počtu 8 sezení po dobu čtyř týdnů.
Před zahájením masážních aplikací budou ruce a nohy pacienta důkladně omyty a vysušeny.
Pacientům bude poskytnuta poloha v polosedě nebo vleže, ve které se budou cítit pohodlně.
Před zahájením masáže rukou a nohou jim výzkumník jemně potře a zahřeje ruce a zápěstí.
Masáže začnou masáží rukou.
Po masáži rukou bude provedena masáž chodidel.
Ke snížení tření během masáže poslouží 3-5 kapek dětského oleje aplikovaného při pokojové teplotě.
Při masáži budou použity styly effleurage, petrisage a friction.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v této skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče bez jakéhokoli sdělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodialýza Komfortní stupnice
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stupnice vyvinutá Sahinem Orakem a jeho kolegy v roce 2017 sestává z devíti položek a dvou subdimenzí.
Tyto dílčí dimenze jsou; "Relaxace" (7-9) a "Překonání" (1-6).
Stupnice je pětibodového Likertova typu (1: nikdy -5: vždy).
Položky 1-3 a 5-9 stupnice jsou reverzně kódovány.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 9, nejvyšší skóre je 45.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohodlí.
|
Až 4 týdny
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stupnici vyvinula Barbara F. Piper a její přátelé v roce 1987 a Can a její přátelé ji v roce 2001 upravili do turečtiny.
Škála se skládá z 22 položek a čtyř subdimenzí.
To jsou; "Chování/násilí" (2-7); "Afekt" (8-12), "Smyslový" (5 položek; 13-17) a "Kognitivní/psychologický" (18-23).
Kromě toho existuje pět položek (1 a 24-27), které se při výpočtu skóre únavy nepoužívají, ale doporučuje se ve škále zůstat, protože jsou důležité při vyhodnocování dat souvisejících s únavou.
Stupnice se vyhodnocuje pomocí analogové stupnice 0-10 Vizuel.
Celkové skóre získané ze škály se vydělí počtem položek.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím větší únavu jedinec pociťuje.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Massage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .