- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06604403
Eficácia da massagem aplicada a pacientes em hemodiálise
17 de setembro de 2024 atualizado por: Zeynep Yildirim
Efeito da massagem aplicada a pacientes em hemodiálise no nível de conforto e fadiga
Este estudo foi realizado para determinar o efeito da massagem nos níveis de conforto e fadiga de pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A insuficiência renal crônica (IRC) é um problema de saúde que causa mortalidade e morbidade significativas em todo o mundo.
A prevalência da doença está aumentando em todo o mundo, especialmente nos países em desenvolvimento.
A hemodiálise (HD) é o método de tratamento mais comum para IRC no mundo.
Aproximadamente 90% dos pacientes com IRC recebem tratamento em HD.
Apesar dos avanços na tecnologia e nos cuidados médicos devido ao tratamento da DH, os pacientes apresentam muitos sintomas físicos e psicossociais.
Ressalta-se que o conforto é significativamente afetado negativamente em pacientes em HD devido a razões como o impacto direto do tratamento em HD na vida diária e social dos pacientes.
Aumentar o nível de conforto é importante para que o paciente continue suas atividades de vida diária.
Além disso, o conforto é aceito como base para uma assistência de enfermagem de qualidade.
Aumentar os níveis de conforto dos pacientes em HD proporciona menores taxas de comorbidade e mortalidade e melhora nos resultados institucionais dos pacientes.
A fadiga, um dos sintomas físicos observados em pacientes em HD, afeta 60-95% dos pacientes.
A fadiga aumenta os níveis de dependência dos pacientes, reduz suas capacidades físicas, afeta negativamente o paciente e sua família economicamente e reduz sua qualidade de vida.
Portanto, o manejo eficaz da fadiga é de grande importância para o paciente.
Apesar de afetarem tanto a vida dos pacientes, a fadiga e o desconforto têm sido frequentemente negligenciados e sintomas negligenciados devido à sua natureza subjetiva.
Diversos métodos de tratamento farmacológicos e não farmacológicos são utilizados para controlar a fadiga por IRC ou HD e trazer o conforto desejado ao paciente.
Um dos métodos não farmacológicos é a massagem.
A massagem pode ser definida como manipulações científicas sistemáticas aplicadas aos tecidos do corpo com o objetivo de afetar o sistema locomotor e o sistema nervoso, bem como a circulação geral.
Existem estudos na literatura onde diversas aplicações são aplicadas a pacientes em HD para afetar a fadiga e o conforto.
No entanto, é surpreendente que não exista nenhum estudo que examine o efeito da massagem no conforto e nos níveis de fadiga dos pacientes que recebem tratamento de HD.
Portanto, a pesquisa foi planejada para examinar o efeito da massagem no nível de conforto e no nível de fadiga de pacientes em HD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Número de telefone: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Número de telefone: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Recrutamento
- Ataturk University
-
Contato:
- Zeynep YILDIRIM
- Número de telefone: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Receber tratamento de hemodiálise em unidade de diálise há pelo menos seis meses
- Não ter uma condição que impeça a comunicação verbal
- Não ter um problema psiquiátrico
Critérios de exclusão:
- Pacientes que abandonaram o estudo em qualquer fase
- Pacientes que estavam em tratamento de hemodiálise há menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de massagem
Os pacientes do grupo de intervenção receberão massagem pós-hemodiálise duas vezes por semana durante quatro semanas.
|
Após a hemodiálise, os pacientes receberão uma massagem nas mãos e nos pés de 15 a 20 minutos.
Esta aplicação será aplicada aos pacientes em duas sessões semanais de diálise, totalizando 8 sessões durante quatro semanas.
Antes de iniciar as aplicações da massagem, as mãos e os pés do paciente serão bem lavados e secos.
Os pacientes receberão uma posição semi-sentada ou deitada na qual possam se sentir confortáveis.
Antes de iniciar a massagem nas mãos e nos pés, o pesquisador esfregará e aquecerá suavemente as mãos e os pulsos.
As massagens começarão com uma massagem nas mãos.
Uma massagem nos pés será realizada após a massagem nas mãos.
3-5 gotas de óleo de bebê aplicado em temperatura ambiente serão usadas para reduzir o atrito durante a massagem.
Serão aplicados estilos de massagem Effleurage, petrissage e fricção.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados de enfermagem de rotina foram prestados aos pacientes deste grupo sem qualquer mensagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de conforto para hemodiálise
Prazo: Até 4 semanas
|
A escala desenvolvida por Sahin Orak e seus colegas em 2017 é composta por nove itens e duas subdimensões.
Essas subdimensões são; “Relaxamento” (7-9) e “Superação” (1-6).
A escala é do tipo Likert de cinco pontos (1: nunca -5: sempre).
Os itens 1-3 e 5-9 da escala são codificados inversamente.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 9, a pontuação mais alta é 45.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de conforto.
|
Até 4 semanas
|
|
Escala de fadiga Piper
Prazo: Até 4 semanas
|
A escala foi desenvolvida por Barbara F. Piper e seus amigos em 1987 e adaptada para o turco por Can e seus amigos em 2001.
A escala é composta por 22 itens e quatro subdimensões.
Estes são; “Comportamento/Violência” (2-7); “Afeto” (8-12), “Sensorial” (5 itens; 13-17) e “Cognitivo/Psicológico” (18-23).
Além disso, há cinco itens (1 e 24-27) que não são utilizados no cálculo do escore de fadiga, mas são recomendados para permanecer na escala por serem importantes na avaliação de dados relacionados à fadiga.
A escala é avaliada usando uma escala analógica Vizuel de 0 a 10.
A pontuação total obtida na escala é dividida pelo número de itens.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 10.
Quanto maior a pontuação, mais cansaço o indivíduo sente.
|
Até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Massage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .