- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06604403
Эффективность массажа у пациентов, находящихся на гемодиализе
17 сентября 2024 г. обновлено: Zeynep Yildirim
Влияние массажа, применяемого у пациентов на гемодиализе, на уровень комфорта и утомляемость
Это исследование было проведено с целью определить влияние массажа на уровень комфорта и усталости пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая почечная недостаточность (ХПН) является проблемой здравоохранения, вызывающей значительную смертность и заболеваемость во всем мире.
Распространенность этого заболевания растет во всем мире, особенно в развивающихся странах.
Гемодиализ (ГД) — наиболее распространенный метод лечения ХПН в мире.
Примерно 90% пациентов с ХПН получают лечение ГД.
Несмотря на достижения в области технологий и медицинской помощи благодаря лечению ГБ, пациенты испытывают множество физических и психосоциальных симптомов.
Подчеркивается, что комфорт пациентов с ГБ существенно снижается по таким причинам, как прямое влияние лечения ГБ на повседневную и социальную жизнь пациентов.
Повышение уровня комфорта важно для продолжения пациентом повседневной жизнедеятельности.
Кроме того, комфорт считается основой качественного сестринского ухода.
Повышение уровня комфорта пациентов с ГБ обеспечивает снижение показателей коморбидности и смертности, а также улучшение результатов лечения пациентов в стационаре.
Усталость, один из физических симптомов, наблюдаемых у пациентов с ГБ, встречается у 60–95% пациентов.
Усталость повышает уровень зависимости пациентов, снижает их физические возможности, отрицательно влияет на экономику пациента и его семьи и снижает качество их жизни.
Поэтому эффективное управление усталостью имеет большое значение для пациента.
Несмотря на то, что усталость и дискомфорт в такой степени влияют на жизнь пациентов, симптомы часто упускаются из виду и игнорируются из-за их субъективного характера.
Различные фармакологические и нефармакологические методы лечения используются для контроля усталости, вызванной ХПН или ГБ, и для обеспечения желаемого комфорта пациента.
Одним из немедикаментозных методов является массаж.
Массаж можно определить как научные систематические манипуляции, применяемые к тканям тела с целью воздействия на опорно-двигательный аппарат и нервную систему, а также на общее кровообращение.
В литературе есть исследования, в которых к пациентам с ГБ применялись различные приложения для воздействия на утомляемость и комфорт.
Однако поразительно отсутствие исследований, изучающих влияние массажа на уровень комфорта и усталости пациентов, получающих лечение ГД.
Поэтому исследование было запланировано для изучения влияния массажа на уровень комфорта и уровень усталости пациентов с ГБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Номер телефона: 05365978465
- Электронная почта: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Номер телефона: 05327839114
- Электронная почта: magfiret@atauni.edu.tr
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
- Рекрутинг
- Ataturk University
-
Контакт:
- Zeynep YILDIRIM
- Номер телефона: 05365978465
- Электронная почта: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Возраст 18 лет и старше
- Прохождение курса гемодиализа в отделении диализа в течение не менее шести месяцев.
- Отсутствие состояния, препятствующего вербальному общению.
- Отсутствие психических проблем
Критерии исключения:
- Пациенты, вышедшие из исследования на любом этапе
- Пациенты, получавшие лечение гемодиализом менее 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массажная группа
Пациенты в группе вмешательства будут получать постгемодиализный массаж два раза в неделю в течение четырех недель.
|
После гемодиализа пациенты получают 15-20-минутный массаж рук и ног.
Это приложение будет применяться к пациентам на двух еженедельных сеансах диализа, всего 8 сеансов в течение четырех недель.
Перед началом массажных процедур руки и ноги пациента тщательно моют и высушивают.
Пациентам будет предоставлено полусидячее или лежачее положение, в котором они могут чувствовать себя комфортно.
Прежде чем начать массаж рук и ног, исследователь аккуратно потирает и согревает руки и запястья.
Массаж начнется с массажа рук.
После массажа рук проводится массаж ног.
3–5 капель детского масла комнатной температуры будут использоваться для уменьшения трения во время массажа.
Будут применяться стили массажа поглаживание, разминание и трение.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам этой группы был предоставлен обычный сестринский уход без каких-либо сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комфорта гемодиализа
Временное ограничение: До 4 недель
|
Шкала, разработанная Шахином Ораком и его коллегами в 2017 году, состоит из девяти пунктов и двух подпараметров.
Эти подразмерности; «Расслабление» (7-9) и «Преодоление» (1-6).
Шкала пятибалльного типа Лайкерта (1: никогда -5: всегда).
Пункты 1–3 и 5–9 шкалы имеют обратный код.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 9, самый высокий — 45.
Чем выше балл, тем выше уровень комфорта.
|
До 4 недель
|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: До 4 недель
|
Шкала была разработана Барбарой Ф. Пайпер и ее друзьями в 1987 году и адаптирована на турецкий язык Джаном и ее друзьями в 2001 году.
Шкала состоит из 22 пунктов и четырех подпараметров.
Это; «Поведение/Насилие» (2-7); «Аффект» (8-12), «Сенсорика» (5 пунктов; 13-17) и «Когнитивный/Психологический» (18-23).
В дополнение к этому есть пять пунктов (1 и 24–27), которые не используются при расчете показателя утомления, но их рекомендуется оставить в шкале, поскольку они важны для оценки данных, связанных с утомляемостью.
Шкала оценивается с использованием аналоговой шкалы Vizuel от 0 до 10.
Общий балл, полученный по шкале, делится на количество пунктов.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 10.
Чем выше балл, тем большую усталость чувствует человек.
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Massage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .