- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06604403
Efectividad del masaje aplicado a pacientes en hemodiálisis
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Zeynep Yildirim
Efecto del masaje aplicado a pacientes en hemodiálisis sobre el nivel de comodidad y la fatiga
Este estudio se realizó para determinar el efecto del masaje sobre los niveles de comodidad y fatiga de pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La insuficiencia renal crónica (IRC) es un problema de salud que causa una importante mortalidad y morbilidad en todo el mundo.
La prevalencia de la enfermedad está aumentando en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo.
La hemodiálisis (HD) es el método de tratamiento más común para la IRC en el mundo.
Aproximadamente el 90% de los pacientes con IRC reciben tratamiento de HD.
A pesar de los avances en la tecnología y la atención médica debido al tratamiento de la EH, los pacientes experimentan muchos síntomas físicos y psicosociales.
Se enfatiza que la comodidad se ve significativamente afectada negativamente en los pacientes en HD debido a razones tales como el impacto directo del tratamiento de HD en la vida diaria y social de los pacientes.
Aumentar el nivel de comodidad es importante para que el paciente continúe con sus actividades de la vida diaria.
Además, se acepta la comodidad como base de una atención de enfermería de calidad.
Aumentar los niveles de comodidad de los pacientes en HD proporciona tasas de comorbilidad y mortalidad más bajas y una mejora en los resultados de los pacientes institucionales.
La fatiga, uno de los síntomas físicos observados en pacientes con EH, afecta al 60-95% de los pacientes.
La fatiga aumenta los niveles de dependencia de los pacientes, reduce sus capacidades físicas, afecta negativamente económicamente al paciente y a su familia y reduce su calidad de vida.
Por tanto, el tratamiento eficaz de la fatiga es de gran importancia para el paciente.
A pesar de afectar hasta este punto la vida de los pacientes, la fatiga y el malestar a menudo se han pasado por alto y se han descuidado como síntomas debido a su naturaleza subjetiva.
Se utilizan varios métodos de tratamiento farmacológicos y no farmacológicos para controlar la fatiga debida a la IRC o la EH y brindar la comodidad deseada al paciente.
Uno de los métodos no farmacológicos es el masaje.
El masaje se puede definir como manipulaciones científicas sistemáticas que se aplican a los tejidos del cuerpo con el fin de afectar el sistema locomotor y el sistema nervioso, así como la circulación general.
Hay estudios en la literatura donde se aplican diversas aplicaciones a pacientes en HD para afectar la fatiga y la comodidad.
Sin embargo, llama la atención que no exista ningún estudio que examine el efecto del masaje sobre los niveles de comodidad y fatiga de los pacientes que reciben tratamiento de HD.
Por lo tanto, se planificó la investigación para examinar el efecto del masaje en el nivel de comodidad y el nivel de fatiga de los pacientes con EH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Número de teléfono: 05365978465
- Correo electrónico: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 05327839114
- Correo electrónico: magfiret@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
- Reclutamiento
- Ataturk University
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Contacto:
- Zeynep YILDIRIM
- Número de teléfono: 05365978465
- Correo electrónico: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener 18 años o más
- Recibir tratamiento de hemodiálisis en una unidad de diálisis durante al menos seis meses.
- No tener una condición que impida la comunicación verbal.
- No tener un problema psiquiátrico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que abandonaron el estudio en cualquier etapa.
- Pacientes que llevaban menos de 6 meses en tratamiento de hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masajes
Los pacientes del grupo de intervención recibirán masajes posteriores a la hemodiálisis dos veces por semana durante cuatro semanas.
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Después de la hemodiálisis, los pacientes recibirán un masaje de manos y pies de 15 a 20 minutos.
Esta aplicación se aplicará a los pacientes en dos sesiones de diálisis semanales para un total de 8 sesiones durante cuatro semanas.
Antes de iniciar las aplicaciones del masaje, se lavarán y secarán minuciosamente las manos y los pies del paciente.
Se colocará a los pacientes en una posición semisentada o acostada en la que puedan sentirse cómodos.
Antes de iniciar el masaje de manos y pies, el investigador frotará y calentará suavemente sus manos y muñecas.
Los masajes comenzarán con un masaje de manos.
Se realizará un masaje de pies después del masaje de manos.
Se utilizarán 3-5 gotas de aceite de bebé aplicadas a temperatura ambiente para reducir la fricción durante el masaje.
Se aplicarán los estilos de masaje Effleurage, Petrissage y Fricción.
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Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes de este grupo se les brindó atención de enfermería de rutina sin ningún mensaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comodidad en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La escala desarrollada por Sahin Orak y sus colegas en 2017 consta de nueve ítems y dos subdimensiones.
Estas subdimensiones son; “Relajación” (7-9) y “Superación” (1- 6).
La escala es tipo Likert de cinco puntos (1: nunca -5: siempre).
Los ítems 1-3 y 5-9 de la escala están codificados de forma inversa.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 9, la puntuación más alta es 45.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de comodidad.
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Hasta 4 semanas
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Escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La escala fue desarrollada por Barbara F. Piper y sus amigos en 1987 y adaptada al turco por Can y sus amigos en 2001.
La escala consta de 22 ítems y cuatro subdimensiones.
Estos son; "Comportamiento/Violencia" (2-7); "Afectivo" (8-12), "Sensorial" (5 ítems; 13-17) y "Cognitivo/Psicológico" (18-23).
Además de esto, hay cinco ítems (1 y 24-27) que no se utilizan para calcular la puntuación de fatiga, pero se recomienda permanecer en la escala porque son importantes para evaluar datos relacionados con la fatiga.
La escala se evalúa utilizando una escala analógica Vizuel de 0 a 10.
La puntuación total obtenida de la escala se divide por el número de ítems.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor es la puntuación, más fatiga siente el individuo.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Massage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .