- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06604403
Effektiviteten av massasje brukt på hemodialysepasienter
17. september 2024 oppdatert av: Zeynep Yildirim
Effekt av massasje brukt på hemodialysepasienter på komfortnivå og tretthet
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av massasje på komfort og tretthetsnivåer hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresvikt (CRF) er et helseproblem som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet over hele verden.
Utbredelsen av sykdommen øker over hele verden, spesielt i utviklingsland.
Hemodialyse (HD) er den vanligste behandlingsmetoden for CRF i verden.
Omtrent 90 % av pasientene med CRF får HD-behandling.
Til tross for fremskritt innen teknologi og medisinsk behandling på grunn av HS-behandling, opplever pasienter mange fysiske og psykososiale symptomer.
Det understrekes at komforten er betydelig negativt påvirket hos HS-pasienter på grunn av årsaker som HS-behandlingens direkte innvirkning på pasientenes daglige og sosiale liv.
Å øke komfortnivået er viktig for at pasienten skal kunne fortsette sine daglige aktiviteter.
I tillegg er komfort akseptert som grunnlaget for kvalitetssykepleie.
Å øke komfortnivåene til HS-pasienter gir lavere komorbiditet og dødelighet og forbedring i institusjonelle pasientresultater.
Fatigue, et av de fysiske symptomene som sees hos HS-pasienter, rammer 60-95 % av pasientene.
Tretthet øker pasientenes avhengighetsnivå, reduserer deres fysiske evner, påvirker pasienten og deres familie negativt økonomisk og reduserer livskvaliteten.
Derfor er effektiv håndtering av tretthet av stor betydning for pasienten.
Til tross for at det har påvirket pasientenes liv i denne grad, har tretthet og ubehag ofte blitt oversett og neglisjert symptomer på grunn av deres subjektive natur.
Ulike farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmetoder brukes for å kontrollere tretthet på grunn av CRF eller HD og for å gi ønsket pasientkomfort.
En av de ikke-farmakologiske metodene er massasje.
Massasje kan defineres som vitenskapelige systematiske manipulasjoner brukt på kroppsvev for å påvirke bevegelsessystemet og nervesystemet så vel som den generelle sirkulasjonen.
Det er studier i litteraturen hvor ulike applikasjoner brukes på HS-pasienter for å påvirke tretthet og komfort.
Det er imidlertid påfallende at det ikke finnes noen studie som undersøker effekten av massasje på komforten og tretthetsnivået til pasienter som får HD-behandling.
Derfor var forskningen planlagt for å undersøke effekten av massasje på komfortnivået og tretthetsnivået til HS-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Telefonnummer: 05365978465
- E-post: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05327839114
- E-post: magfiret@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Ta kontakt med:
- Zeynep YILDIRIM
- Telefonnummer: 05365978465
- E-post: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være 18 år eller eldre
- Får hemodialysebehandling i dialyseenhet i minst seks måneder
- Å ikke ha en tilstand som hindrer verbal kommunikasjon
- Har ikke et psykiatrisk problem
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som forlot studien på et hvilket som helst stadium
- Pasienter som hadde fått hemodialysebehandling i mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasjegruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få massasje etter hemodialyse to ganger i uken i fire uker.
|
Etter hemodialysen vil pasientene få 15-20 minutters hånd- og fotmassasje.
Denne søknaden vil bli brukt på pasientene i to ukentlige dialysesesjoner for totalt 8 økter i fire uker.
Før du starter massasjeapplikasjonene, vil pasientens hender og føtter vaskes og tørkes grundig.
Pasientene vil få en halvsittende eller liggende stilling som de kan føle seg komfortable i.
Før du starter hånd- og fotmassasjen, vil forskeren gni og varme hendene og håndleddene forsiktig.
Massasjene starter med en håndmassasje.
Det vil bli utført fotmassasje etter håndmassasjen.
3-5 dråper babyolje påført ved romtemperatur vil bli brukt for å redusere friksjonen under massasjen.
Effleurage, petrissage og friksjonsstiler av massasjen vil bli brukt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie ble gitt til pasientene i denne gruppen uten noen beskjed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialyse komfortskala
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Skalaen utviklet av Sahin Orak og hans kolleger i 2017 består av ni elementer og to underdimensjoner.
Disse underdimensjonene er; "Avslapping" (7-9) og "Overvinne" (1- 6).
Skalaen er en fempunkts Likert-type (1: aldri -5: alltid).
Punktene 1-3 og 5-9 på skalaen er omvendt kodet.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 9, den høyeste poengsummen er 45.
Jo høyere poengsum, jo høyere komfortnivå.
|
Inntil 4 uker
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Skalaen ble utviklet av Barbara F. Piper og vennene hennes i 1987 og tilpasset til tyrkisk av Can og vennene hennes i 2001.
Skalaen består av 22 elementer og fire underdimensjoner.
Disse er; «Atferd/vold» (2-7); "Affekt" (8-12), "Sensory" (5 elementer; 13-17) og "Kognitiv/psykologisk" (18-23).
I tillegg til dette er det fem elementer (1 og 24-27) som ikke brukes i beregningen av utmattelsesskåren, men som anbefales å forbli i skalaen fordi de er viktige for å evaluere data knyttet til utmattelse.
Skalaen er evaluert ved hjelp av en 0-10 Vizuel Analog Scale.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er delt på antall elementer.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 10.
Jo høyere poengsum, jo mer tretthet føler den enkelte.
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Massage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .