- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06604403
Effektiviteten af massage anvendt på hæmodialysepatienter
17. september 2024 opdateret af: Zeynep Yildirim
Effekt af massage anvendt på hæmodialysepatienter på komfortniveau og træthed
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af massage på komfort og træthedsniveauer hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresvigt (CRF) er et sundhedsproblem, der forårsager betydelig dødelighed og sygelighed på verdensplan.
Udbredelsen af sygdommen er stigende på verdensplan, især i udviklingslandene.
Hæmodialyse (HD) er den mest almindelige behandlingsmetode for CRF i verden.
Cirka 90 % af patienter med CRF modtager HD-behandling.
På trods af fremskridt inden for teknologi og medicinsk behandling på grund af HS-behandling, oplever patienterne mange fysiske og psykosociale symptomer.
Det understreges, at komforten er væsentligt negativt påvirket hos HS-patienter på grund af årsager som HS-behandlingens direkte indvirkning på patienternes daglige og sociale liv.
Det er vigtigt at øge komfortniveauet for at patienten kan fortsætte deres daglige aktiviteter.
Derudover er komfort accepteret som grundlaget for kvalitetssygepleje.
Forøgelse af komfortniveauet for HS-patienter giver lavere komorbiditet og dødelighed og forbedring af institutionelle patientresultater.
Træthed, et af de fysiske symptomer, der ses hos HS-patienter, rammer 60-95 % af patienterne.
Træthed øger patienternes afhængighedsniveau, reducerer deres fysiske formåen, påvirker patienten og deres familie negativt økonomisk og reducerer deres livskvalitet.
Derfor er effektiv håndtering af træthed af stor betydning for patienten.
På trods af at det påvirker patienternes liv i denne grad, er træthed og ubehag ofte blevet overset og negligeret symptomer på grund af deres subjektive karakter.
Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmetoder anvendes til at kontrollere træthed på grund af CRF eller HD og for at bringe den ønskede patientkomfort.
En af de ikke-farmakologiske metoder er massage.
Massage kan defineres som videnskabelige systematiske manipulationer anvendt på kropsvæv for at påvirke bevægelsessystemet og nervesystemet såvel som det generelle kredsløb.
Der er undersøgelser i litteraturen, hvor forskellige applikationer anvendes på HS-patienter for at påvirke træthed og komfort.
Det er dog slående, at der ikke findes nogen undersøgelse, der undersøger massagens effekt på komfort og træthedsniveauet hos patienter, der får HD-behandling.
Derfor var forskningen planlagt for at undersøge effekten af massage på komfortniveauet og træthedsniveauet hos HS-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Telefonnummer: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM
- Telefonnummer: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være 18 år eller ældre
- Modtager hæmodialysebehandling på dialyseenhed i mindst seks måneder
- Ikke at have en tilstand, der forhindrer verbal kommunikation
- Har ikke et psykiatrisk problem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der forlod undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt
- Patienter, der havde været i hæmodialysebehandling i mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage post-hæmodialyse massage to gange om ugen i fire uger.
|
Efter hæmodialysen får patienterne 15-20 minutters hånd- og fodmassage.
Denne applikation vil blive anvendt på patienterne i to ugentlige dialysesessioner i i alt 8 sessioner i fire uger.
Før du starter massageapplikationerne, vil patientens hænder og fødder blive vasket og tørret grundigt.
Patienterne vil få en halvsiddende eller liggende stilling, som de kan føle sig godt tilpas i.
Inden hånd- og fodmassagen påbegyndes, vil forskeren forsigtigt gnide og varme deres hænder og håndled.
Massagerne starter med en håndmassage.
Der vil blive udført en fodmassage efter håndmassagen.
3-5 dråber babyolie påført ved stuetemperatur vil blive brugt til at reducere friktionen under massagen.
Effleurage, petrissage og friktionsstile af massagen vil blive anvendt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje blev givet til patienterne i denne gruppe uden nogen besked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodialyse komfortskala
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Skalaen udviklet af Sahin Orak og hans kolleger i 2017 består af ni emner og to underdimensioner.
Disse underdimensioner er; "Afslapning" (7-9) og "Overvinding" (1-6).
Skalaen er en fempunkts Likert-type (1: aldrig -5: altid).
Punkterne 1-3 og 5-9 på skalaen er omvendt kodet.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 9, den højeste score er 45.
Jo højere score, jo højere komfortniveau.
|
Op til 4 uger
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Skalaen blev udviklet af Barbara F. Piper og hendes venner i 1987 og tilpasset til tyrkisk af Can og hendes venner i 2001.
Skalaen består af 22 emner og fire underdimensioner.
Disse er; "Adfærd/vold" (2-7); "Affekt" (8-12), "Sensorisk" (5 genstande; 13-17) og "Kognitiv/psykologisk" (18-23).
Udover dette er der fem punkter (1 og 24-27), som ikke bruges til at beregne træthedsscoren, men som anbefales at forblive i skalaen, fordi de er vigtige ved evaluering af data relateret til træthed.
Skalaen evalueres ved hjælp af en 0-10 Vizuel analog skala.
Den samlede score opnået fra skalaen divideres med antallet af elementer.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 10.
Jo højere score, jo mere træthed føler den enkelte.
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Massage
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .