- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06604403
Efficacité du massage appliqué aux patients hémodialysés
17 septembre 2024 mis à jour par: Zeynep Yildirim
Effet du massage appliqué aux patients hémodialysés sur le niveau de confort et la fatigue
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du massage sur les niveaux de confort et de fatigue des patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé qui entraîne une mortalité et une morbidité importantes dans le monde.
La prévalence de la maladie augmente dans le monde entier, notamment dans les pays en développement.
L'hémodialyse (HD) est la méthode de traitement de l'IRC la plus courante dans le monde.
Environ 90 % des patients atteints d'IRC reçoivent un traitement MH.
Malgré les progrès technologiques et les soins médicaux grâce au traitement de la MH, les patients présentent de nombreux symptômes physiques et psychosociaux.
Il est souligné que le confort est significativement affecté chez les patients MH pour des raisons telles que l'impact direct du traitement MH sur la vie quotidienne et sociale des patients.
Augmenter le niveau de confort est important pour que le patient puisse poursuivre ses activités quotidiennes.
De plus, le confort est accepté comme la base de soins infirmiers de qualité.
L'augmentation des niveaux de confort des patients MH permet de réduire les taux de comorbidité et de mortalité et d'améliorer les résultats pour les patients institutionnels.
La fatigue, l'un des symptômes physiques observés chez les patients MH, affecte 60 à 95 % des patients.
La fatigue augmente le niveau de dépendance des patients, réduit leurs capacités physiques, affecte négativement le patient et sa famille sur le plan économique et réduit leur qualité de vie.
Une gestion efficace de la fatigue revêt donc une grande importance pour le patient.
Bien qu'ils affectent à ce point la vie des patients, la fatigue et l'inconfort ont souvent été des symptômes négligés et négligés en raison de leur nature subjective.
Diverses méthodes de traitement pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour contrôler la fatigue due à la CRF ou à la HD et pour apporter le confort souhaité au patient.
L'une des méthodes non pharmacologiques est le massage.
Le massage peut être défini comme des manipulations scientifiques systématiques appliquées aux tissus corporels afin d'agir sur le système locomoteur et nerveux ainsi que sur la circulation générale.
Il existe des études dans la littérature dans lesquelles diverses applications sont appliquées aux patients MH pour affecter la fatigue et le confort.
Cependant, il est frappant qu’il n’existe aucune étude examinant l’effet du massage sur les niveaux de confort et de fatigue des patients recevant un traitement MH.
Par conséquent, la recherche était prévue pour examiner l'effet du massage sur le niveau de confort et le niveau de fatigue des patients MH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Numéro de téléphone: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
- Recrutement
- Ataturk University
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Contact:
- Zeynep YILDIRIM
- Numéro de téléphone: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Recevoir un traitement d'hémodialyse dans une unité de dialyse pendant au moins six mois
- Ne pas avoir une condition qui empêche la communication verbale
- Ne pas avoir de problème psychiatrique
Critères d'exclusion :
- Patients ayant quitté l’étude à un moment donné
- Patients recevant un traitement d'hémodialyse depuis moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massages
Les patients du groupe d'intervention recevront un massage post-hémodialyse deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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Après l'hémodialyse, les patients recevront un massage des mains et des pieds de 15 à 20 minutes.
Cette application sera appliquée aux patients lors de deux séances de dialyse hebdomadaires pour un total de 8 séances pendant quatre semaines.
Avant de commencer les applications de massage, les mains et les pieds du patient seront soigneusement lavés et séchés.
Les patients se verront proposer une position semi-assise ou allongée dans laquelle ils pourront se sentir à l'aise.
Avant de commencer le massage des mains et des pieds, le chercheur frottera et réchauffera doucement ses mains et ses poignets.
Les massages débuteront par un massage des mains.
Un massage des pieds sera effectué après le massage des mains.
3 à 5 gouttes d’huile pour bébé appliquées à température ambiante seront utilisées pour réduire les frictions pendant le massage.
Des styles d'effleurage, de pétrissage et de friction du massage seront appliqués.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins infirmiers de routine ont été prodigués aux patients de ce groupe sans aucun message.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort d'hémodialyse
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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L'échelle développée par Sahin Orak et ses collègues en 2017 se compose de neuf items et de deux sous-dimensions.
Ces sous-dimensions sont : "Détente" (7-9) et "Surmonter" (1-6).
L'échelle est de type Likert à cinq points (1 : jamais -5 : toujours).
Les éléments 1 à 3 et 5 à 9 de l’échelle sont codés de manière inversée.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 9, le score le plus élevé est 45.
Plus le score est élevé, plus le niveau de confort est élevé.
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Jusqu'à 4 semaines
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Échelle de fatigue du joueur de cornemuse
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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L'échelle a été développée par Barbara F. Piper et ses amis en 1987 et adaptée au turc par Can et ses amis en 2001.
L'échelle comprend 22 éléments et quatre sous-dimensions.
Ce sont : « Comportement/Violence » (2-7) ; « Affect » (8-12), « Sensoriel » (5 éléments ; 13-17) et « Cognitif/Psychologique » (18-23).
De plus, cinq items (1 et 24-27) ne sont pas utilisés dans le calcul du score de fatigue, mais il est recommandé de les conserver dans l'échelle car ils sont importants pour évaluer les données liées à la fatigue.
L'échelle est évaluée à l'aide d'une échelle analogique Vizuel 0-10.
Le score total obtenu à partir de l'échelle est divisé par le nombre d'éléments.
La note minimale pouvant être obtenue sur l’échelle est de 0 et la note maximale est de 10.
Plus le score est élevé, plus l’individu ressent de la fatigue.
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Massage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .