- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06604403
Hemodialyysipotilaille sovelletun hieronnan tehokkuus
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Yildirim
Hemodialyysipotilaille sovelletun hieronnan vaikutus mukavuustasoon ja väsymykseen
Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen hieronnan vaikutusta hemodialyysipotilaiden mukavuuteen ja väsymystasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF) on terveysongelma, joka aiheuttaa merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta maailmanlaajuisesti.
Taudin esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti, erityisesti kehitysmaissa.
Hemodialyysi (HD) on yleisin CRF-hoitomenetelmä maailmassa.
Noin 90 % CRF-potilaista saa HD-hoitoa.
Huolimatta HD-hoidon tekniikan ja sairaanhoidon edistymisestä, potilaat kokevat monia fyysisiä ja psykososiaalisia oireita.
Korostetaan, että HD-potilaiden viihtyvyyteen vaikuttavat merkittävästi negatiiviset syyt, kuten esimerkiksi HD-hoidon suora vaikutus potilaiden päivittäiseen ja sosiaaliseen elämään.
Mukavuustason nostaminen on tärkeää, jotta potilas voi jatkaa jokapäiväistä elämäänsä.
Lisäksi mukavuus hyväksytään laadukkaan hoitotyön perustaksi.
HD-potilaiden mukavuustason nostaminen vähentää rinnakkaissairauksia ja kuolleisuutta sekä parantaa laitospotilaiden tuloksia.
Väsymys, yksi HD-potilaiden fyysisistä oireista, vaikuttaa 60–95 %:iin potilaista.
Väsymys lisää potilaiden riippuvuustasoa, heikentää heidän fyysisiä toimintakykyään, vaikuttaa negatiivisesti potilaaseen ja hänen perheeseensä taloudellisesti ja heikentää heidän elämänlaatuaan.
Siksi tehokas väsymyksen hallinta on erittäin tärkeää potilaalle.
Huolimatta siitä, että väsymys ja epämukavuus vaikuttavat potilaiden elämään tässä määrin, ne ovat usein jääneet huomiotta ja laiminlyöneet oireet subjektiivisen luonteensa vuoksi.
Erilaisia farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä käytetään CRF:n tai HD:n aiheuttaman väsymyksen hallintaan ja potilasmukavuuden saavuttamiseen.
Yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä on hieronta.
Hieronta voidaan määritellä tieteellisiksi systemaattisiksi manipuloinneiksi, joita sovelletaan kehon kudoksiin, joilla pyritään vaikuttamaan liikuntaelimiin ja hermostoon sekä yleiseen verenkiertoon.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa erilaisia sovelluksia sovelletaan HD-potilailla väsymykseen ja mukavuuteen.
On kuitenkin silmiinpistävää, että ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi hieronnan vaikutusta HD-hoitoa saavien potilaiden mukavuuteen ja väsymystasoon.
Siksi tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hieronnan vaikutusta HD-potilaiden mukavuustasoon ja väsymystasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Puhelinnumero: 05365978465
- Sähköposti: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 05327839114
- Sähköposti: magfiret@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep YILDIRIM
- Puhelinnumero: 05365978465
- Sähköposti: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Hemodialyysihoito dialyysiyksikössä vähintään kuuden kuukauden ajan
- Ei ole ehtoa, joka estää suullisen kommunikoinnin
- Ei psykiatrisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka poistuivat tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa
- Potilaat, jotka olivat saaneet hemodialyysihoitoa alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat hemodialyysin jälkeistä hierontaa kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Hemodialyysin jälkeen potilaat saavat 15-20 minuutin käsi- ja jalkahieronnan.
Tätä sovellusta sovelletaan potilaisiin kahdessa viikoittaisessa dialyysijaksossa, yhteensä 8 hoitokertaa neljän viikon ajan.
Ennen hieronnan aloittamista potilaan kädet ja jalat pestään ja kuivataan perusteellisesti.
Potilaat saavat puoli-istuvan tai makuuasennon, jossa he voivat tuntea olonsa mukavaksi.
Ennen käsi- ja jalkahieronnan aloittamista tutkija hieroo ja lämmittää hellästi käsiään ja ranteitaan.
Hieronnat alkavat käsihieronnalla.
Käsihieronnan jälkeen tehdään jalkahieronta.
3-5 tippaa vauvanöljyä huoneenlämmössä käytetään vähentämään kitkaa hieronnan aikana.
Hieronnassa käytetään effleurage-, petrissage- ja kitkatyylejä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaille annettiin rutiinihoitoa ilman viestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysin mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Sahin Orakin ja hänen kollegoidensa vuonna 2017 kehittämä asteikko koostuu yhdeksästä osasta ja kahdesta aladimensiosta.
Nämä alamitat ovat; "Rentoutuminen" (7-9) ja "Voitto" (1-6).
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen (1: ei koskaan -5: aina).
Asteikon kohdat 1-3 ja 5-9 on koodattu käänteisesti.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 9, korkein 45.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mukavuustaso.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Asteikon kehitti Barbara F. Piper ja hänen ystävänsä vuonna 1987, ja Can ja hänen ystävänsä muokkasivat sen turkkiksi vuonna 2001.
Asteikko koostuu 22 osasta ja neljästä alamittasta.
Nämä ovat; "Käyttäytyminen/väkivalta" (2-7); "Affect" (8-12), "Sensory" (5 kohdetta; 13-17) ja "Kognitiivinen/Psykologinen" (18-23).
Tämän lisäksi on viisi kohtaa (1 ja 24-27), joita ei käytetä väsymispistemäärän laskennassa, mutta joita suositellaan säilytettäväksi asteikolla, koska ne ovat tärkeitä väsymystietojen arvioinnissa.
Asteikko arvioidaan käyttämällä 0-10 Vizuel Analog Scalea.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän henkilö tuntee itsensä väsyneeksi.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Massage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .