- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06604403
Effectiviteit van massage toegepast op hemodialysepatiënten
17 september 2024 bijgewerkt door: Zeynep Yildirim
Effect van massage toegepast op hemodialysepatiënten op comfortniveau en vermoeidheid
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van massage op het comfort en de vermoeidheid van hemodialysepatiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronisch nierfalen (CRF) is een gezondheidsprobleem dat wereldwijd een aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt.
De prevalentie van de ziekte neemt wereldwijd toe, vooral in ontwikkelingslanden.
Hemodialyse (HD) is de meest voorkomende behandelmethode voor CRF ter wereld.
Ongeveer 90% van de patiënten met CRF krijgt een ZvH-behandeling.
Ondanks de vooruitgang in technologie en medische zorg als gevolg van de ZvH-behandeling ervaren patiënten veel fysieke en psychosociale symptomen.
Er wordt benadrukt dat het comfort bij ZvH-patiënten aanzienlijk negatief wordt beïnvloed vanwege redenen zoals de directe impact van de ZvH-behandeling op het dagelijkse en sociale leven van patiënten.
Het verhogen van het comfortniveau is belangrijk voor de patiënt om zijn dagelijkse activiteiten voort te zetten.
Bovendien wordt comfort aanvaard als de basis van kwalitatieve verpleegkundige zorg.
Het verhogen van het comfortniveau van ZvH-patiënten zorgt voor lagere comorbiditeits- en sterftecijfers en verbetering van de resultaten voor institutionele patiënten.
Vermoeidheid, een van de fysieke symptomen die bij ZvH-patiënten voorkomen, treft 60-95% van de patiënten.
Vermoeidheid verhoogt de afhankelijkheid van de patiënt, vermindert zijn fysieke mogelijkheden, heeft een negatieve economische invloed op de patiënt en zijn gezin en vermindert de kwaliteit van leven.
Daarom is een effectief beheer van vermoeidheid van groot belang voor de patiënt.
Ondanks dat ze het leven van de patiënt in deze mate beïnvloeden, worden vermoeidheid en ongemak vanwege hun subjectieve aard vaak over het hoofd gezien en verwaarloosd.
Er worden verschillende farmacologische en niet-farmacologische behandelmethoden gebruikt om vermoeidheid als gevolg van CRF of HD onder controle te houden en het gewenste comfort voor de patiënt te bieden.
Een van de niet-farmacologische methoden is massage.
Massage kan worden gedefinieerd als wetenschappelijke systematische manipulaties die worden toegepast op lichaamsweefsels om zowel het bewegingsapparaat, het zenuwstelsel als de algemene bloedsomloop te beïnvloeden.
Er zijn onderzoeken in de literatuur waarin verschillende toepassingen bij ZvH-patiënten worden toegepast om vermoeidheid en comfort te beïnvloeden.
Het is echter opvallend dat er geen onderzoek is gedaan naar het effect van massage op het comfort en het vermoeidheidsniveau van patiënten die een behandeling met de ZvH ondergaan.
Daarom was het onderzoek gepland om het effect van massage op het comfortniveau en het vermoeidheidsniveau van ZvH-patiënten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Telefoonnummer: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25100
- Werving
- Ataturk University
-
Contact:
- Zeynep YILDIRIM
- Telefoonnummer: 05365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder zijn
- Een hemodialysebehandeling ondergaan op een dialyse-eenheid gedurende minimaal zes maanden
- Geen aandoening hebben die verbale communicatie verhindert
- Geen psychiatrisch probleem hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de studie op enig moment hebben verlaten
- Patiënten die minder dan 6 maanden een hemodialysebehandeling kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Massagegroep
Patiënten in de interventiegroep krijgen gedurende vier weken tweemaal per week een post-hemodialysemassage.
|
Na de hemodialyse krijgen de patiënten een hand- en voetmassage van 15-20 minuten.
Deze toepassing zal worden toegepast op de patiënten in twee wekelijkse dialysesessies, voor een totaal van 8 sessies gedurende vier weken.
Voordat met de massagetoepassingen wordt begonnen, worden de handen en voeten van de patiënt grondig gewassen en gedroogd.
De patiënten krijgen een semi-zittende of liggende houding waarin zij zich prettig voelen.
Voordat de onderzoeker met de hand- en voetmassage begint, wrijft en warmt de onderzoeker de handen en polsen zachtjes op.
De massages beginnen met een handmassage.
Na de handmassage volgt een voetmassage.
Er worden 3-5 druppels babyolie, aangebracht op kamertemperatuur, gebruikt om de wrijving tijdens de massage te verminderen.
Effleurage, petrissage en wrijvingsstijlen van de massage worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan de patiënten in deze groep werd zonder enige boodschap routinematige verpleegkundige zorg verleend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortschaal voor hemodialyse
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De schaal die Sahin Orak en zijn collega’s in 2017 hebben ontwikkeld, bestaat uit negen items en twee subdimensies.
Deze subdimensies zijn; "Ontspanning" (7-9) en "Overwinnen" (1-6).
De schaal is van het vijfpunts Likert-type (1: nooit -5: altijd).
De items 1-3 en 5-9 van de schaal zijn omgekeerd gecodeerd.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 9, de hoogste score is 45.
Hoe hoger de score, hoe hoger het comfortniveau.
|
Tot 4 weken
|
|
Piper Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De schaal is in 1987 ontwikkeld door Barbara F. Piper en haar vrienden en in 2001 door Can en haar vrienden aangepast aan het Turks.
De schaal bestaat uit 22 items en vier subdimensies.
Dit zijn; "Gedrag/geweld" (2-7); ‘Affect’ (8-12), ‘Sensorisch’ (5 items; 13-17) en ‘Cognitief/Psychologisch’ (18-23).
Daarnaast zijn er vijf items (1 en 24-27) die niet worden gebruikt bij het berekenen van de vermoeidheidsscore, maar waarvan wordt aanbevolen om op de schaal te blijven omdat ze belangrijk zijn bij het evalueren van gegevens met betrekking tot vermoeidheid.
De schaal wordt geëvalueerd met behulp van een Vizuel-analoge schaal van 0-10.
De totale score die op de schaal wordt verkregen, wordt gedeeld door het aantal items.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe meer vermoeidheid het individu voelt.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Massage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .