- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06604403
Effektiviteten av massage applicerad på hemodialyspatienter
17 september 2024 uppdaterad av: Zeynep Yildirim
Effekt av massage som tillämpas på hemodialyspatienter på komfortnivå och trötthet
Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av massage på komfort och trötthetsnivåer hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursvikt (CRF) är ett hälsoproblem som orsakar betydande dödlighet och sjuklighet över hela världen.
Sjukdomens förekomst ökar över hela världen, särskilt i utvecklingsländer.
Hemodialys (HD) är den vanligaste behandlingsmetoden för CRF i världen.
Cirka 90 % av patienterna med CRF får HD-behandling.
Trots framsteg inom teknik och medicinsk vård på grund av HD-behandling upplever patienter många fysiska och psykosociala symtom.
Det betonas att komforten påverkas signifikant negativt hos HD-patienter på grund av till exempel den direkta påverkan av HD-behandling på patienters dagliga och sociala liv.
Att öka komfortnivån är viktigt för att patienten ska kunna fortsätta sina dagliga aktiviteter.
Dessutom accepteras komfort som grunden för omvårdnad av hög kvalitet.
Att öka komfortnivåerna för HS-patienter ger lägre samsjuklighet och dödlighet och förbättringar i institutionella patientresultat.
Trötthet, ett av de fysiska symtom som ses hos HD-patienter, drabbar 60-95 % av patienterna.
Trötthet ökar patienternas beroendenivåer, minskar deras fysiska förmåga, påverkar patienten och deras familj negativt ekonomiskt och minskar deras livskvalitet.
Därför är effektiv hantering av trötthet av stor betydelse för patienten.
Trots att det påverkar patienternas liv i denna utsträckning har trötthet och obehag ofta förbisetts och försummat symtomen på grund av deras subjektiva natur.
Olika farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder används för att kontrollera trötthet på grund av CRF eller HD och för att ge önskad patientkomfort.
En av de icke-farmakologiska metoderna är massage.
Massage kan definieras som vetenskapliga systematiska manipulationer som appliceras på kroppsvävnader för att påverka rörelsesystemet och nervsystemet samt den allmänna cirkulationen.
Det finns studier i litteraturen där olika tillämpningar tillämpas på HD-patienter för att påverka trötthet och komfort.
Det är dock slående att det inte finns någon studie som undersöker effekten av massage på komforten och trötthetsnivåerna hos patienter som får HD-behandling.
Därför planerades forskningen för att undersöka effekten av massage på komfortnivån och trötthetsnivån hos HD-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Telefonnummer: 05365978465
- E-post: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05327839114
- E-post: magfiret@atauni.edu.tr
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
- Rekrytering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM
- Telefonnummer: 05365978465
- E-post: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara 18 år eller äldre
- Får hemodialysbehandling på dialysavdelning i minst sex månader
- Att inte ha ett tillstånd som hindrar verbal kommunikation
- Har inte ett psykiatriskt problem
Uteslutningskriterier:
- Patienter som lämnade studien i vilket skede som helst
- Patienter som hade fått hemodialysbehandling i mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Massagegrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att få massage efter hemodialys två gånger i veckan under fyra veckor.
|
Efter hemodialysen får patienterna 15-20 minuters hand- och fotmassage.
Denna applikation kommer att tillämpas på patienterna i två dialyssessioner per vecka för totalt 8 sessioner under fyra veckor.
Innan massageapplikationerna påbörjas kommer patientens händer och fötter att tvättas och torkas noggrant.
Patienterna kommer att ges en halvsittande eller liggande position som de kan känna sig bekväma i.
Innan hand- och fotmassagen påbörjas kommer forskaren att gnugga och värma sina händer och handleder försiktigt.
Massagen börjar med en handmassage.
En fotmassage kommer att utföras efter handmassagen.
3-5 droppar babyolja applicerad i rumstemperatur kommer att användas för att minska friktionen under massagen.
Effleurage, petrissage och friktionsstilar av massagen kommer att tillämpas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad gavs till patienterna i denna grupp utan något meddelande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodialys komfortskala
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Skalan som Sahin Orak och hans kollegor utvecklade 2017 består av nio artiklar och två underdimensioner.
Dessa underdimensioner är; "Avslappning" (7-9) och "Att övervinna" (1-6).
Skalan är en femgradig Likert-typ (1: aldrig -5: alltid).
Punkterna 1-3 och 5-9 på skalan är omvänd kodade.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 9, den högsta poängen är 45.
Ju högre poäng desto högre komfortnivå.
|
Upp till 4 veckor
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Vågen utvecklades av Barbara F. Piper och hennes vänner 1987 och anpassades till turkiska av Can och hennes vänner 2001.
Skalan består av 22 objekt och fyra underdimensioner.
Dessa är; "Beteende/våld" (2-7); "Affekt" (8-12), "Sensory" (5 artiklar; 13-17) och "Kognitiv/psykologisk" (18-23).
Utöver detta finns det fem poster (1 och 24-27) som inte används vid beräkning av utmattningspoäng, men som rekommenderas att stanna kvar i skalan eftersom de är viktiga för att utvärdera data relaterad till trötthet.
Skalan utvärderas med en 0-10 Vizuel analog skala.
Den totala poängen som erhålls från skalan delas med antalet poster.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 10.
Ju högre poäng desto mer trötthet känner individen.
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Massage
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .