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Wirksamkeit der Massage bei Hämodialysepatienten

17. September 2024 aktualisiert von: Zeynep Yildirim

Auswirkung einer Massage bei Hämodialysepatienten auf das Wohlbefinden und die Müdigkeit

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Massage auf das Wohlbefinden und die Müdigkeit von Hämodialysepatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisches Nierenversagen (CRF) ist ein Gesundheitsproblem, das weltweit zu erheblicher Mortalität und Morbidität führt. Die Prävalenz der Krankheit nimmt weltweit zu, insbesondere in Entwicklungsländern. Die Hämodialyse (HD) ist die weltweit häufigste Behandlungsmethode für CNI. Ungefähr 90 % der Patienten mit CNI erhalten eine Huntington-Behandlung. Trotz der Fortschritte in Technologie und medizinischer Versorgung aufgrund der Huntington-Behandlung leiden Patienten unter zahlreichen körperlichen und psychosozialen Symptomen. Es wird betont, dass der Komfort bei Huntington-Patienten aufgrund der direkten Auswirkung der Huntington-Behandlung auf das tägliche und soziale Leben der Patienten deutlich negativ beeinflusst wird. Die Erhöhung des Komfortniveaus ist wichtig, damit der Patient seinen Alltagsaktivitäten nachgehen kann. Darüber hinaus wird Komfort als Grundlage einer qualitativ hochwertigen Pflege anerkannt. Die Erhöhung des Komfortniveaus von Huntington-Patienten führt zu niedrigeren Komorbiditäts- und Mortalitätsraten und verbessert die Ergebnisse für institutionelle Patienten. Müdigkeit, eines der körperlichen Symptome, die bei Huntington-Patienten auftreten, betrifft 60–95 % der Patienten. Müdigkeit erhöht die Abhängigkeit der Patienten, verringert ihre körperliche Leistungsfähigkeit, wirkt sich negativ auf den Patienten und seine Familie aus und verringert ihre Lebensqualität. Daher ist eine wirksame Behandlung der Müdigkeit für den Patienten von großer Bedeutung. Obwohl Müdigkeit und Unwohlsein das Leben der Patienten in diesem Ausmaß beeinträchtigen, werden sie aufgrund ihrer subjektiven Natur oft übersehen und als Symptome vernachlässigt. Verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden werden eingesetzt, um die Ermüdung aufgrund von CNI oder Huntington-Krankheit zu kontrollieren und den gewünschten Patientenkomfort zu erreichen. Eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist die Massage. Massage kann als wissenschaftliche, systematische Manipulation des Körpergewebes definiert werden, um den Bewegungsapparat und das Nervensystem sowie den allgemeinen Kreislauf zu beeinflussen. Es gibt Studien in der Literatur, in denen verschiedene Anwendungen bei Huntington-Patienten angewendet werden, um Müdigkeit und Wohlbefinden zu beeinflussen. Es fällt jedoch auf, dass es keine Studie gibt, die die Wirkung einer Massage auf das Wohlbefinden und den Ermüdungsgrad von Patienten untersucht, die eine Huntington-Behandlung erhalten. Daher war die Forschung geplant, um die Wirkung der Massage auf das Wohlbefinden und den Ermüdungsgrad von Huntington-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Hämodialysebehandlung in einer Dialysestation für mindestens sechs Monate
  • Es liegt kein Zustand vor, der die verbale Kommunikation verhindert
  • Ich habe kein psychiatrisches Problem

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen haben
  • Patienten, die seit weniger als 6 Monaten eine Hämodialysebehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagegruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vier Wochen lang zweimal pro Woche eine Post-Hämodialyse-Massage.
Nach der Hämodialyse erhalten die Patienten eine 15-20-minütige Hand- und Fußmassage. Diese Anwendung wird bei den Patienten in zwei wöchentlichen Dialysesitzungen für insgesamt 8 Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen angewendet. Vor Beginn der Massageanwendungen werden die Hände und Füße des Patienten gründlich gewaschen und getrocknet. Den Patienten wird eine halbsitzende oder liegende Position gegeben, in der sie sich wohlfühlen können. Vor Beginn der Hand- und Fußmassage reibt und wärmt der Forscher sanft seine Hände und Handgelenke. Die Massagen beginnen mit einer Handmassage. Nach der Handmassage wird eine Fußmassage durchgeführt. Um die Reibung während der Massage zu reduzieren, werden 3–5 Tropfen zimmerwarmes Babyöl verwendet. Es werden Effleurage-, Petrissage- und Reibungsmassagearten angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten ohne jegliche Mitteilung eine routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodialyse-Komfortskala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Die von Sahin Orak und seinen Kollegen im Jahr 2017 entwickelte Skala besteht aus neun Items und zwei Unterdimensionen. Diese Unterdimensionen sind; „Entspannung“ (7-9) und „Überwindung“ (1-6). Die Skala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten (1: nie – 5: immer). Die Items 1-3 und 5-9 der Skala sind umgekehrt codiert. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 9, der höchste Wert ist 45. Je höher die Punktzahl, desto höher das Komfortniveau.
Bis zu 4 Wochen
Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Die Skala wurde 1987 von Barbara F. Piper und ihren Freunden entwickelt und 2001 von Can und ihren Freunden an das Türkische angepasst. Die Skala besteht aus 22 Items und vier Unterdimensionen. Diese sind; „Verhalten/Gewalt“ (2-7); „Affekt“ (8-12), „Sensorisch“ (5 Items; 13-17) und „Kognitiv/Psychologisch“ (18-23). Darüber hinaus gibt es fünf Elemente (1 und 24-27), die bei der Berechnung des Ermüdungswerts nicht verwendet werden, aber empfohlen werden, in der Skala zu bleiben, da sie für die Auswertung von Daten im Zusammenhang mit Ermüdung wichtig sind. Die Skala wird mithilfe einer Vizuel-Analogskala von 0 bis 10 bewertet. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der Items dividiert. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Wert, desto stärker verspürt die Person Müdigkeit.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Massage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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