- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06604403
Wirksamkeit der Massage bei Hämodialysepatienten
17. September 2024 aktualisiert von: Zeynep Yildirim
Auswirkung einer Massage bei Hämodialysepatienten auf das Wohlbefinden und die Müdigkeit
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Massage auf das Wohlbefinden und die Müdigkeit von Hämodialysepatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisches Nierenversagen (CRF) ist ein Gesundheitsproblem, das weltweit zu erheblicher Mortalität und Morbidität führt.
Die Prävalenz der Krankheit nimmt weltweit zu, insbesondere in Entwicklungsländern.
Die Hämodialyse (HD) ist die weltweit häufigste Behandlungsmethode für CNI.
Ungefähr 90 % der Patienten mit CNI erhalten eine Huntington-Behandlung.
Trotz der Fortschritte in Technologie und medizinischer Versorgung aufgrund der Huntington-Behandlung leiden Patienten unter zahlreichen körperlichen und psychosozialen Symptomen.
Es wird betont, dass der Komfort bei Huntington-Patienten aufgrund der direkten Auswirkung der Huntington-Behandlung auf das tägliche und soziale Leben der Patienten deutlich negativ beeinflusst wird.
Die Erhöhung des Komfortniveaus ist wichtig, damit der Patient seinen Alltagsaktivitäten nachgehen kann.
Darüber hinaus wird Komfort als Grundlage einer qualitativ hochwertigen Pflege anerkannt.
Die Erhöhung des Komfortniveaus von Huntington-Patienten führt zu niedrigeren Komorbiditäts- und Mortalitätsraten und verbessert die Ergebnisse für institutionelle Patienten.
Müdigkeit, eines der körperlichen Symptome, die bei Huntington-Patienten auftreten, betrifft 60–95 % der Patienten.
Müdigkeit erhöht die Abhängigkeit der Patienten, verringert ihre körperliche Leistungsfähigkeit, wirkt sich negativ auf den Patienten und seine Familie aus und verringert ihre Lebensqualität.
Daher ist eine wirksame Behandlung der Müdigkeit für den Patienten von großer Bedeutung.
Obwohl Müdigkeit und Unwohlsein das Leben der Patienten in diesem Ausmaß beeinträchtigen, werden sie aufgrund ihrer subjektiven Natur oft übersehen und als Symptome vernachlässigt.
Verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden werden eingesetzt, um die Ermüdung aufgrund von CNI oder Huntington-Krankheit zu kontrollieren und den gewünschten Patientenkomfort zu erreichen.
Eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist die Massage.
Massage kann als wissenschaftliche, systematische Manipulation des Körpergewebes definiert werden, um den Bewegungsapparat und das Nervensystem sowie den allgemeinen Kreislauf zu beeinflussen.
Es gibt Studien in der Literatur, in denen verschiedene Anwendungen bei Huntington-Patienten angewendet werden, um Müdigkeit und Wohlbefinden zu beeinflussen.
Es fällt jedoch auf, dass es keine Studie gibt, die die Wirkung einer Massage auf das Wohlbefinden und den Ermüdungsgrad von Patienten untersucht, die eine Huntington-Behandlung erhalten.
Daher war die Forschung geplant, um die Wirkung der Massage auf das Wohlbefinden und den Ermüdungsgrad von Huntington-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeynep YILDIRIM, Res. Ass.
- Telefonnummer: 05365978465
- E-Mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05327839114
- E-Mail: magfiret@atauni.edu.tr
Studienorte
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25100
- Rekrutierung
- Ataturk University
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Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM
- Telefonnummer: 05365978465
- E-Mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- 18 Jahre oder älter sein
- Hämodialysebehandlung in einer Dialysestation für mindestens sechs Monate
- Es liegt kein Zustand vor, der die verbale Kommunikation verhindert
- Ich habe kein psychiatrisches Problem
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen haben
- Patienten, die seit weniger als 6 Monaten eine Hämodialysebehandlung erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Massagegruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vier Wochen lang zweimal pro Woche eine Post-Hämodialyse-Massage.
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Nach der Hämodialyse erhalten die Patienten eine 15-20-minütige Hand- und Fußmassage.
Diese Anwendung wird bei den Patienten in zwei wöchentlichen Dialysesitzungen für insgesamt 8 Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen angewendet.
Vor Beginn der Massageanwendungen werden die Hände und Füße des Patienten gründlich gewaschen und getrocknet.
Den Patienten wird eine halbsitzende oder liegende Position gegeben, in der sie sich wohlfühlen können.
Vor Beginn der Hand- und Fußmassage reibt und wärmt der Forscher sanft seine Hände und Handgelenke.
Die Massagen beginnen mit einer Handmassage.
Nach der Handmassage wird eine Fußmassage durchgeführt.
Um die Reibung während der Massage zu reduzieren, werden 3–5 Tropfen zimmerwarmes Babyöl verwendet.
Es werden Effleurage-, Petrissage- und Reibungsmassagearten angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten ohne jegliche Mitteilung eine routinemäßige Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodialyse-Komfortskala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die von Sahin Orak und seinen Kollegen im Jahr 2017 entwickelte Skala besteht aus neun Items und zwei Unterdimensionen.
Diese Unterdimensionen sind; „Entspannung“ (7-9) und „Überwindung“ (1-6).
Die Skala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten (1: nie – 5: immer).
Die Items 1-3 und 5-9 der Skala sind umgekehrt codiert.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 9, der höchste Wert ist 45.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Komfortniveau.
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Bis zu 4 Wochen
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Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Skala wurde 1987 von Barbara F. Piper und ihren Freunden entwickelt und 2001 von Can und ihren Freunden an das Türkische angepasst.
Die Skala besteht aus 22 Items und vier Unterdimensionen.
Diese sind; „Verhalten/Gewalt“ (2-7); „Affekt“ (8-12), „Sensorisch“ (5 Items; 13-17) und „Kognitiv/Psychologisch“ (18-23).
Darüber hinaus gibt es fünf Elemente (1 und 24-27), die bei der Berechnung des Ermüdungswerts nicht verwendet werden, aber empfohlen werden, in der Skala zu bleiben, da sie für die Auswertung von Daten im Zusammenhang mit Ermüdung wichtig sind.
Die Skala wird mithilfe einer Vizuel-Analogskala von 0 bis 10 bewertet.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der Items dividiert.
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10.
Je höher der Wert, desto stärker verspürt die Person Müdigkeit.
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Massage
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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