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Efficacia del massaggio applicato ai pazienti in emodialisi

17 settembre 2024 aggiornato da: Zeynep Yildirim

Effetto del massaggio applicato ai pazienti in emodialisi sul livello di comfort e sull'affaticamento

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio sui livelli di comfort e affaticamento dei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’insufficienza renale cronica (IRC) è un problema sanitario che causa mortalità e morbilità significative in tutto il mondo. La prevalenza della malattia è in aumento in tutto il mondo, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. L’emodialisi (HD) è il metodo di trattamento più comune per la CRF nel mondo. Circa il 90% dei pazienti con insufficienza renale cronica ricevono un trattamento HD. Nonostante i progressi nella tecnologia e nelle cure mediche dovuti al trattamento della MH, i pazienti sperimentano molti sintomi fisici e psicosociali. Si sottolinea che il comfort è significativamente influenzato negativamente nei pazienti MH a causa di ragioni quali l'impatto diretto del trattamento MH sulla vita quotidiana e sociale dei pazienti. Aumentare il livello di comfort è importante affinché il paziente possa continuare le proprie attività di vita quotidiana. Inoltre, il comfort è accettato come base per un’assistenza infermieristica di qualità. L’aumento dei livelli di comfort dei pazienti in HD fornisce tassi di comorbilità e mortalità più bassi e un miglioramento dei risultati dei pazienti istituzionalizzati. L'affaticamento, uno dei sintomi fisici osservati nei pazienti con MH, colpisce il 60-95% dei pazienti. La fatica aumenta il livello di dipendenza dei pazienti, riduce le loro capacità fisiche, influisce negativamente sul paziente e sulla sua famiglia dal punto di vista economico e riduce la qualità della vita. Pertanto, una gestione efficace della fatica è di grande importanza per il paziente. Nonostante incidano in questo modo sulla vita dei pazienti, la fatica e il disagio sono stati spesso sintomi trascurati e trascurati a causa della loro natura soggettiva. Vari metodi di trattamento farmacologici e non farmacologici vengono utilizzati per controllare l'affaticamento dovuto a CRF o HD e per portare il comfort desiderato al paziente. Uno dei metodi non farmacologici è il massaggio. Il massaggio può essere definito come una manipolazione scientifica e sistematica applicata ai tessuti del corpo con lo scopo di influenzare il sistema locomotore e il sistema nervoso, nonché la circolazione generale. Ci sono studi in letteratura in cui varie applicazioni vengono applicate ai pazienti con MH per influenzare l'affaticamento e il comfort. Tuttavia, è sorprendente che non esista uno studio che esamini l'effetto del massaggio sul comfort e sui livelli di affaticamento dei pazienti sottoposti a trattamento per la MH. Pertanto, la ricerca è stata pianificata per esaminare l'effetto del massaggio sul livello di comfort e sul livello di affaticamento dei pazienti con MH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Avere 18 anni o più
  • Ricevere un trattamento di emodialisi in un'unità di dialisi per almeno sei mesi
  • Non avere una condizione che impedisca la comunicazione verbale
  • Non avere problemi psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno lasciato lo studio in qualsiasi fase
  • Pazienti che avevano ricevuto un trattamento di emodialisi da meno di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggi
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un massaggio post-emodialisi due volte a settimana per quattro settimane.
Dopo l'emodialisi, i pazienti riceveranno un massaggio alle mani e ai piedi di 15-20 minuti. Questa applicazione verrà applicata ai pazienti in due sessioni di dialisi settimanali per un totale di 8 sessioni per quattro settimane. Prima di iniziare le applicazioni del massaggio, le mani e i piedi del paziente verranno lavati e asciugati accuratamente. Ai pazienti verrà assegnata una posizione semi-seduta o sdraiata in cui possano sentirsi a proprio agio. Prima di iniziare il massaggio alle mani e ai piedi, il ricercatore strofinerà e riscalderà delicatamente le mani e i polsi. I massaggi inizieranno con un massaggio alle mani. Dopo il massaggio alle mani verrà eseguito un massaggio ai piedi. Verranno utilizzate 3-5 gocce di olio per bambini applicate a temperatura ambiente per ridurre l'attrito durante il massaggio. Verranno applicati gli stili di massaggio con sfioramento, petrissage e frizione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti di questo gruppo veniva fornita assistenza infermieristica di routine senza alcun messaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comfort per l'emodialisi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La scala sviluppata da Sahin Orak e dai suoi colleghi nel 2017 è composta da nove item e due sottodimensioni. Queste sottodimensioni sono; "Rilassamento" (7-9) e "Superamento" (1-6). La scala è di tipo Likert a cinque punti (1: mai -5: sempre). Gli elementi 1-3 e 5-9 della scala sono codificati in modo inverso. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 9, il punteggio più alto è 45. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di comfort.
Fino a 4 settimane
Scala della fatica Piper
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La scala è stata sviluppata da Barbara F. Piper e dai suoi amici nel 1987 e adattata al turco da Can e dai suoi amici nel 2001. La scala è composta da 22 item e quattro sottodimensioni. Questi sono; "Comportamento/violenza" (2-7); "Affetto" (8-12), "Sensore" (5 item; 13-17) e "Cognitivo/Psicologico" (18-23). Oltre a questo, ci sono cinque item (1 e 24-27) che non vengono utilizzati nel calcolo del punteggio di fatica, ma si consiglia di rimanere nella scala perché importanti nella valutazione dei dati relativi alla fatica. La scala viene valutata utilizzando una scala analogica Vizuel 0-10. Il punteggio totale ottenuto dalla scala viene diviso per il numero di item. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio massimo è 10. Più alto è il punteggio, maggiore è la fatica avvertita dall'individuo.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Massage

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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