- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605456
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace v kombinaci s posturální výchovou u syndromu horního kříže
Vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace v kombinaci s posturální edukací na tlakovou prahovou hodnotu bolesti v horní části zad u studentů se syndromem horního kříže: experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kolegiátní studenti jsou náchylní zaujmout shrbené držení těla a rozvinout svalovou nerovnováhu, která je považována za příčinný faktor rozvoje UCS. Studie ukázaly, že studenti na lékařských univerzitách mají vyšší riziko rozvoje UCS. Přestože je PNF považován za jednoduchý a účinný pro zlepšení inter a intramuskulární koordinace, jeho použití u vysokoškolských studentů s UCS je omezené. Aplikace PNF v kombinaci s programy posturálního vzdělávání může být přínosem pro studenty ke snížení klinických problémů spojených s UCS, jako je snížené držení hlavy vpřed, intenzita bolesti a zlepšení svalové síly atd. Naše současná studie by mohla otevřít dveře jednoduchému a efektivnímu řízení UCS mezi vysokoškolskými studenty. Naše studie byla proto provedena za účelem zjištění vlivu PNF a aktivního svalového strečinku, obojí v kombinaci s programy posturální výchovy, na přední držení hlavy u studentů s horním zkříženým syndromem.
Cíle:
● Porovnat efekt PNF s aktivním protahováním svalů, obojí v kombinaci s programy posturální výchovy na předsunuté držení hlavy u studentů se syndromem horního kříže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Spojené arabské emiráty, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti lékařské univerzity v Perském zálivu.
- Obě pohlaví.
- Věk mezi 18 - 30 lety.
- Přítomnost klinických příznaků a symptomů UCS.
- Přítomnost FHP s CVA 49 stupňů a méně.
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální poruchy, jako je natažení, podvrtnutí, skolióza.
- Studenti účastnící se jakýchkoli dalších intervencí.
- Nutriční nedostatky.
- Neochota zúčastnit se.
- Degenerativní onemocnění kloubů
- Neurologicky nestabilní jedinci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: PNF s posturální výchovou
PNF intervence na krku s implementovanou technikou rytmické iniciace.
Tato cvičební intervence se skládala z dvoufázové cvičební sestavy: protažení svalů a jejich posílení
|
Fáze 1: Aktivní rytmická iniciace Cvičení bylo studentům předvedeno v sedě, protože sezení je považováno za funkční polohu pro pohyb krku a stabilitu. Poté byla cvičení pasivně procvičována na studentech pomocí hmatového vstupu. Po pasivní demonstraci byli studenti požádáni, aby stejné cvičení provedli aktivně a k jejich vedení a opravě byly použity slovní příkazy. Fáze 2: Odporová rytmická iniciace „upravena“ Výzkumníci aplikovali odpor umístěním dlaně jedné ruky na pravou stranu brady, aby posílili svaly. Poté bylo také použito cvičení PNF s rezistencí na zadní depresi lopatky. Také obdržel komplexní posturální vzdělávací program, který zdůrazňuje důležitost správného držení těla. Program byl rozdělen do tří sekcí, které byly zaměřeny na účinky správného a špatného držení těla a také na praktické ukázky. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Aktivní cvičení na protahování a posilování krčních svalů
Aktivní protahování šíjových svalů a autoizometrické posilovací cvičení zaměřené na všechny krční svalové skupiny.
|
Fáze 1: Aktivní protahování svalů V této fázi byli účastníci instruováni, jak provádět aktivní protahovací cvičení pro všechny krční svaly, včetně flexorů krku, extenzorů, laterálních flexorů a rotátorů krku. Každé protažení bylo drženo po dobu 25-30 sekund a opakováno třikrát. Fáze 2: Autoizometrické posilování Účastníkům byla poskytnuta ukázka autoizometrického posilovacího cvičení pro krční svaly. Cvičení zahrnovalo šest pohybových vzorů: cervikální flexe, cervikální extenze, laterální flexe vpravo/vlevo a rotace vpravo/vlevo. U každého cvičení byli účastníci povinni klást odpor proti směru pohybu pomocí ruky, aniž by dovolili jakýkoli pohyb krku. Také obdržel komplexní posturální vzdělávací program, který zdůrazňuje důležitost správného držení těla. Program byl rozdělen do tří sekcí, které byly zaměřeny na účinky správného a špatného držení těla a také na praktické ukázky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přední držení hlavy
Časové okno: První den před léčbou, čtyři týdny po léčbě.
|
Měřeno pomocí aplikace pro mobilní telefon (physio master) a změřeno kraniovertebrální úhel, sagitální sklon hlavy a úhel ramen hlavy k identifikaci polohy hlavy vpřed.
|
První den před léčbou, čtyři týdny po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Něžnost spouštěcího bodu
Časové okno: První den před léčbou, čtyři týdny po léčbě.
|
Metoda ruční palpace byla aplikována na specifické svalové skupiny spojené s UCS, včetně horního trapézu, kosočtverců, levator scapulae a sternomastoid (STM).
Stupnice hodnocení zahrnovala čtyři stupně: stupeň 1, kdy si pacient stěžuje na bolest; stupeň 2, kdy pacient cuká při palpaci; stupeň 3, kdy pacient odstoupí od palpace; a stupeň 4, kdy se pacienta nesmí dotýkat.
|
První den před léčbou, čtyři týdny po léčbě.
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: První den před léčbou, čtyři týdny po léčbě.
|
K posouzení rozsahu pohybu (ROM) cervikálních svalových skupin byl použit inklinometr Acumar single & Dual (Lafayetteův přístroj, modely ACU001 & ACU002).
Pro flexi krku byl inklinometr umístěn na temeno hlavy studenta a druhý konec inklinometru byl umístěn na obratel T1, zatímco student seděl.
Stejná metoda byla použita pro měření extenze krku a levé/pravé laterální flexe.
Pro měření levé/pravé rotace byli účastníci požádáni, aby byli v poloze na zádech, a sklonoměr byl umístěn na čelo jako hlavní referenční bod.
Během každého měření byly provedeny tři pokusy a byla vypočtena střední hodnota těchto tří pokusů, aby se určila ROM pro každý specifický pohyb.
|
První den před léčbou, čtyři týdny po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB/COHS/STD/16/FEB-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .