- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06609642
Digitální umění a umělá inteligence
Digitální umění a umělá inteligence: Podpora objevování smyslů prostřednictvím impresionistických malířů pro blaho dospělých – kvalitativní studie
Cílem studie je prozkoumat dopad pohlcující a interaktivní digitální aplikace (App), která využívá impresionistická umělecká díla k podpoře duševní pohody mladých i starších dospělých. Cílem je prostudovat použitelnost a dostupnost této aplikace, zejména pro starší dospělé, kteří mohou mít smyslová postižení a nižší digitální gramotnost ve srovnání s mladšími dospělými.
Studie je založena na hypotéze, že aplikace, která umožňuje interakci s obrazy Clauda Moneta a Helen McNicoll, může vyvolat pozitivní emoce, a tím zlepšit pohodu uživatelů. Aplikace využívá umělou inteligenci k vytváření rozšíření maleb a hudby na základě sonifikace elektrofyziologických signálů zachycených z rostlin.
Studie se snaží odpovědět na čtyři výzkumné otázky:
- Uživatelské chování mladých a starších dospělých s aplikací.
- Dojmy a zpětná vazba od uživatelů po testování aplikace.
- Překážky a předpoklady pro použití aplikace.
- Očekávání a potřeby uživatelů pro lepší používání aplikace.
Mezi cíle studie patří analýza uživatelského chování, dojmů, překážek a potřeb mladých i starších dospělých. Jde o kvalitativní studii založenou na nezúčastněných pozorováních a polostrukturovaných rozhovorech s mladými a staršími účastníky, kteří aplikaci používali.
Aplikace je založena na impresionistických uměleckých dílech, stylu známém pro vyvolávání pozitivních emocí, a jejím cílem je podporovat duševní zdraví využitím emocionální síly digitálního umění a umělé inteligence.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Beauchet, MD
- Telefonní číslo: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kevin Galery, MSc
- Telefonní číslo: 4728 514 340 3540
- E-mail: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Nábor
- CRIUGM
-
Kontakt:
- OLIVIER BEAUCHET, MD, PHD
- Telefonní číslo: 3637 514 340 2540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Pro dospělé v jakémkoli věku:
Kritéria zařazení:
- Shoda pohlaví a pohlaví.
- Žádné psychické nebo kognitivní poruchy.
- Schopnost rozumět mluvené a psané francouzštině.
- Poskytněte písemný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nebinární.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Účast na souběžné experimentální klinické studii, aby se zabránilo interferenci s naší studií.
- Neschopnost rozumět mluvené a psané francouzštině.
- Středně těžké až těžké poškození zraku nebo sluchu.
Mladí dospělí:
Kritériem pro zařazení je věk mezi 18 a 35 lety.
- Starší dospělí:
Kritériem pro zařazení je věk 60 let nebo starší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladí dospělí
Muž a žena ve věku 18 až 35 let
|
Nejprve účastníci vyplní dotazníky, které nám poskytnou jejich sociodemografické informace, úroveň jejich znalostí ve výtvarném umění a hudbě a také úroveň jejich ekologické úzkosti. Za druhé, účastníci budou používat aplikaci na tabletu s dotykovou obrazovkou:
Za třetí, účastník odpoví na otázky člena výzkumného týmu: dojmy z nástroje, digitální dovednosti a schopnosti, předpoklady a překážky používání nástroje, očekávání, potřeby a zájmy v aplikaci. |
|
Experimentální: Staří dospělí
Muž a žena ve věku 60 let a více
|
Nejprve účastníci vyplní dotazníky, které nám poskytnou jejich sociodemografické informace, úroveň jejich znalostí ve výtvarném umění a hudbě a také úroveň jejich ekologické úzkosti. Za druhé, účastníci budou používat aplikaci na tabletu s dotykovou obrazovkou:
Za třetí, účastník odpoví na otázky člena výzkumného týmu: dojmy z nástroje, digitální dovednosti a schopnosti, předpoklady a překážky používání nástroje, očekávání, potřeby a zájmy v aplikaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovací mřížka pro chování a zjištěné potíže
Časové okno: Den 1, během používání aplikace, trvání: 30 minut
|
Pozorovací průvodce.
Pozorování člena výzkumného týmu prověří, jak účastníci používají aplikaci, aby bylo možné zdokumentovat chování při používání a problémy, se kterými se setkali.
|
Den 1, během používání aplikace, trvání: 30 minut
|
|
Dojmy a zpětná vazba
Časové okno: Den 1, hned po použití aplikace, trvání: 30 minut
|
Polostrukturovaný rozhovor. Charakteristiky těchto rozhovorů jsou následující: Formát: Rozhovory jsou vedeny s účastníkem a jedním nebo dvěma členy týmu hlavního výzkumníka. Průvodce pohovorem: Strukturovaný průvodce se používá k organizaci, standardizaci a systematizaci sběru informací. Tato příručka pokrývá následující témata: dojmy z aplikace (design, estetika, použitelnost); digitální dovednosti a schopnosti účastníka (integrace a pochopení nástroje); snadnost interakce, předpoklady a překážky; dojmy z AI obecně; očekávání, potřeby a zájmy v takové aplikaci. Nahrávání: Se souhlasem účastníků jsou rozhovory pořizovány zvukově. Záznam bude proveden pomocí softwaru Audacity s cílem vytvořit doslovný přepis pro analýzu dat. Délka: 30 minut. |
Den 1, hned po použití aplikace, trvání: 30 minut
|
|
Aktivátory a bariéry
Časové okno: Den 1, hned po použití aplikace, trvání: 30 minut
|
Polostrukturovaný rozhovor. Charakteristiky těchto rozhovorů jsou následující: Formát: Rozhovory jsou vedeny s účastníkem a jedním nebo dvěma členy týmu hlavního výzkumníka. Průvodce pohovorem: Strukturovaný průvodce se používá k organizaci, standardizaci a systematizaci sběru informací. Tato příručka pokrývá následující témata: dojmy z aplikace (design, estetika, použitelnost); digitální dovednosti a schopnosti účastníka (integrace a pochopení nástroje); snadnost interakce, předpoklady a překážky; dojmy z AI obecně; očekávání, potřeby a zájmy v takové aplikaci. Nahrávání: Se souhlasem účastníků jsou rozhovory pořizovány zvukově. Záznam bude proveden pomocí softwaru Audacity s cílem vytvořit doslovný přepis pro analýzu dat. Délka: 30 minut. |
Den 1, hned po použití aplikace, trvání: 30 minut
|
|
Očekávání a potřeby
Časové okno: Den 1, hned po použití aplikace, trvání: 30 minut
|
Polostrukturovaný rozhovor. Charakteristiky těchto rozhovorů jsou následující: Formát: Rozhovory jsou vedeny s účastníkem a jedním nebo dvěma členy týmu hlavního výzkumníka. Průvodce pohovorem: Strukturovaný průvodce se používá k organizaci, standardizaci a systematizaci sběru informací. Tato příručka pokrývá následující témata: dojmy z aplikace (design, estetika, použitelnost); digitální dovednosti a schopnosti účastníka (integrace a pochopení nástroje); snadnost interakce, předpoklady a překážky; dojmy z AI obecně; očekávání, potřeby a zájmy v takové aplikaci. Nahrávání: Se souhlasem účastníků jsou rozhovory pořizovány zvukově. Záznam bude proveden pomocí softwaru Audacity s cílem vytvořit doslovný přepis pro analýzu dat. Délka: 30 minut. |
Den 1, hned po použití aplikace, trvání: 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografie
Časové okno: 1. den
|
Před použitím aplikace je administrován sociodemografický dotazník. Tato data shromažďuje člen týmu hlavního výzkumníka (PR). Zahrnuje: Datum narození Pohlaví a pohlaví Etnická příslušnost Rodný jazyk Úroveň vzdělání Odborná činnost (minulá nebo současná) nebo obor Úroveň příjmu. |
1. den
|
|
úroveň znalostí výtvarného umění
Časové okno: 1. den
|
Vídeňská škála zájmu o umění a znalosti umění (VAIAK).
VAIAK je psychometrická škála vyvinutá k posouzení dvou hlavních aspektů souvisejících s uměním: osobního zájmu o umění a úrovně uměleckých znalostí.
Vzhledem ke složitosti škály a množství otázek použijeme pouze tu část škály, která hodnotí zájem o umění.
Tato část stupnice měří zájem a angažovanost člověka v umění.
Zahrnuje aspekty, jako je frekvence návštěv muzeí, zájem o různé formy umění a osobní zapojení do uměleckých aktivit.
Tato část je rozdělena do dvou podškál: první se v 8 otázkách ptá na definování osobní důležitosti připisované umění a požitku z těchto zkušeností na 7bodové škále od „vůbec ne“ po „extrémně“.
Druhá se ptá, ve 4 otázkách, definovat frekvenci interakcí s uměním na 7bodové škále od „méně než jednou za rok“ po „jednou týdně nebo více“.
|
1. den
|
|
úroveň hudebních znalostí
Časové okno: 1. den
|
The Music Engagement Questionnaire (MusEQ).
MusEQ se používá k prozkoumání výhod hudební angažovanosti, pokud jde o kognitivní a emoční regulaci, aktivní produkci, sociální spojení a fyzické cvičení.
Tato škála obsahuje 32 otázek, na které účastník odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály.
Tyto otázky jsou rozděleny do 6 subškál, které hodnotí: 1) každodenní chování související s hudbou, 2) emoce, 3) praxi, 4) spotřebu, 5) chování a 6) preference.
Skóre pro každou subškálu se vypočítá na základě kombinace odpovědí.
|
1. den
|
|
Úroveň ekoanxiety – změna klimatu
Časové okno: 1. den
|
Škála úzkosti ze změny klimatu (CCAS): vyvinutá společností Clayton & Karaszia, tato škála úzkosti ze změny klimatu měří emocionální reakci na změnu klimatu prostřednictvím 22 položek.
Zahrnuje čtyři subškály: kognitivní a emoční poškození, funkční poškození, osobní zkušenost se změnou klimatu a angažovanost v chování.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Nikdy“ po „Téměř vždy“, s hodnocením od 0 do 4 bodů pro celkové skóre mezi 0 a 88.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň ekologické úzkosti.
Nízké skóre ukazuje na relativně nízkou úzkost související se změnou klimatu.
Prahové hodnoty použité v tomto projektu jsou: 0 až 22: nízká úzkost, 23 až 44: střední úzkost, 45 až 66: vysoká úzkost a 67 až 88: velmi vysoká úzkost.
|
1. den
|
|
Úroveň Ecoanxiety - Environmentální problémy
Časové okno: 1. den
|
Hoggova škála ekologické úzkosti (HEAS-13): vyvinutá společností Hogg, tato 13položková škála měří úzkost v reakci na environmentální problémy a klimatickou krizi a přistupuje k ekologické úzkosti z ekologického hlediska.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Nikdy“ po „Téměř každý den“, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 3 bodů pro celkové skóre mezi 0 a 39.
Nízké skóre ukazuje na relativně nízkou úzkost související s ekologickými problémy.
Prahové hodnoty použité v tomto projektu jsou: 0 až 12: nízká úzkost, 13 až 25: střední úzkost a 26 až 39: vysoká úzkost.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-2244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umělecká aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy