- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06609642
Arte Digital e Inteligencia Artificial
Arte digital e inteligencia artificial: fomentar el descubrimiento de los sentidos a través de los pintores impresionistas para el bienestar de los adultos - Estudio cualitativo
El estudio tiene como objetivo examinar el impacto de una aplicación digital (App) inmersiva e interactiva que utiliza obras de arte impresionistas para promover el bienestar mental de adultos jóvenes y mayores. El objetivo es estudiar la usabilidad y accesibilidad de esta aplicación, particularmente para adultos mayores, que pueden tener discapacidades sensoriales y una menor alfabetización digital en comparación con los adultos más jóvenes.
El estudio se basa en la hipótesis de que la aplicación, que permite interactuar con cuadros de Claude Monet y Helen McNicoll, puede provocar emociones positivas, mejorando así el bienestar de los usuarios. La aplicación utiliza inteligencia artificial para crear extensiones de pinturas y música basadas en la sonificación de señales electrofisiológicas capturadas de plantas.
El estudio busca responder a cuatro preguntas de investigación:
- Los comportamientos de uso de la App por parte de adultos jóvenes y mayores.
- Las impresiones y comentarios de los usuarios tras probar la App.
- Los obstáculos y facilitadores para el uso de la App.
- Las expectativas y necesidades de los usuarios para un mejor uso de la App.
Los objetivos del estudio incluyen analizar los comportamientos de uso, las impresiones, las barreras y las necesidades de los adultos jóvenes y mayores. Se trata de un estudio cualitativo basado en observaciones no participativas y entrevistas semiestructuradas a participantes jóvenes y mayores que han utilizado la App.
La aplicación se basa en obras de arte impresionistas, un estilo conocido por evocar emociones positivas, y tiene como objetivo promover la salud mental aprovechando el poder emocional del arte digital y la inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Beauchet, MD
- Número de teléfono: 3637 5143403540
- Correo electrónico: olivier.beauchet@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin Galery, MSc
- Número de teléfono: 4728 514 340 3540
- Correo electrónico: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3W1W5
- Reclutamiento
- CRIUGM
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Contacto:
- OLIVIER BEAUCHET, MD, PHD
- Número de teléfono: 3637 514 340 2540
- Correo electrónico: olivier.beauchet@umontreal.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Para adultos de cualquier edad:
Criterios de inclusión:
- Concordancia de sexo y género.
- Sin trastornos psiquiátricos o cognitivos.
- Capacidad para comprender el francés hablado y escrito.
- Proporcionar consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No binario.
- Incapacidad para dar consentimiento informado para participar en el estudio.
- Participación en un estudio clínico experimental concurrente para evitar interferencias con nuestro estudio.
- Incapacidad para comprender el francés hablado y escrito.
- Tener discapacidad visual o auditiva de moderada a grave.
Adultos jóvenes:
El criterio de inclusión es tener edad comprendida entre 18 y 35 años.
- Adultos mayores:
El criterio de inclusión es tener 60 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adultos jóvenes
Masculino y femenino, de 18 a 35 años.
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En primer lugar, los participantes completarán cuestionarios que nos proporcionarán su información sociodemográfica, su nivel de conocimientos en artes visuales y música, así como su nivel de ecoansiedad. En segundo lugar, los participantes utilizarán la aplicación en una tableta con pantalla táctil:
En tercer lugar, el participante responderá preguntas de un miembro del equipo de investigación: impresiones de la herramienta, habilidades y habilidades digitales, facilitadores y barreras para el uso de la herramienta, expectativas, necesidades e intereses en la aplicación. |
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Experimental: Adultos mayores
Hombres y mujeres, de 60 años y más
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En primer lugar, los participantes completarán cuestionarios que nos proporcionarán su información sociodemográfica, su nivel de conocimientos en artes visuales y música, así como su nivel de ecoansiedad. En segundo lugar, los participantes utilizarán la aplicación en una tableta con pantalla táctil:
En tercer lugar, el participante responderá preguntas de un miembro del equipo de investigación: impresiones de la herramienta, habilidades y habilidades digitales, facilitadores y barreras para el uso de la herramienta, expectativas, necesidades e intereses en la aplicación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuadrícula de observación de comportamientos y dificultades encontradas.
Periodo de tiempo: Día 1, durante el uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Guía de observación.
La observación por parte de un miembro del equipo de investigación examinará cómo los participantes usan la aplicación, para documentar los comportamientos de uso y las dificultades encontradas.
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Día 1, durante el uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Impresiones y comentarios
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después del uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Entrevista semiestructurada. Las características de estas entrevistas son las siguientes: Formato: Las entrevistas se realizan con el participante y uno o dos miembros del equipo del investigador principal. Guía de entrevista: Se utiliza una guía estructurada para organizar, estandarizar y sistematizar la recolección de información. Esta guía cubre los siguientes temas: impresiones de la App (diseño, estética, usabilidad); habilidades y capacidades digitales de los participantes (integración y comprensión de la herramienta); facilidad de interacción, facilitadores y barreras; impresiones de la IA en general; expectativas, necesidades e intereses en dicha aplicación. Grabación: Con el consentimiento de los participantes, las entrevistas se graban en audio. La grabación se realizará mediante el software Audacity, con el objetivo de producir una transcripción textual para el análisis de datos. Duración: 30 minutos. |
Día 1, inmediatamente después del uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Facilitadores y barreras
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después del uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Entrevista semiestructurada. Las características de estas entrevistas son las siguientes: Formato: Las entrevistas se realizan con el participante y uno o dos miembros del equipo del investigador principal. Guía de entrevista: Se utiliza una guía estructurada para organizar, estandarizar y sistematizar la recolección de información. Esta guía cubre los siguientes temas: impresiones de la App (diseño, estética, usabilidad); habilidades y capacidades digitales de los participantes (integración y comprensión de la herramienta); facilidad de interacción, facilitadores y barreras; impresiones de la IA en general; expectativas, necesidades e intereses en dicha aplicación. Grabación: Con el consentimiento de los participantes, las entrevistas se graban en audio. La grabación se realizará mediante el software Audacity, con el objetivo de producir una transcripción textual para el análisis de datos. Duración: 30 minutos. |
Día 1, inmediatamente después del uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Expectativas y necesidades
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después del uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Entrevista semiestructurada. Las características de estas entrevistas son las siguientes: Formato: Las entrevistas se realizan con el participante y uno o dos miembros del equipo del investigador principal. Guía de entrevista: Se utiliza una guía estructurada para organizar, estandarizar y sistematizar la recolección de información. Esta guía cubre los siguientes temas: impresiones de la App (diseño, estética, usabilidad); habilidades y capacidades digitales de los participantes (integración y comprensión de la herramienta); facilidad de interacción, facilitadores y barreras; impresiones de la IA en general; expectativas, necesidades e intereses en dicha aplicación. Grabación: Con el consentimiento de los participantes, las entrevistas se graban en audio. La grabación se realizará mediante el software Audacity, con el objetivo de producir una transcripción textual para el análisis de datos. Duración: 30 minutos. |
Día 1, inmediatamente después del uso de la aplicación, duración: 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sociodemografía
Periodo de tiempo: Día 1
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Se administra un cuestionario sociodemográfico antes de utilizar la App. Estos datos son recopilados por un miembro del equipo del investigador principal (PR). Incluye: Fecha de nacimiento Sexo y género Etnia Idioma nativo Nivel de educación Actividad profesional (pasada o actual) o campo de estudio Nivel de ingresos. |
Día 1
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nivel de conocimiento de artes visuales
Periodo de tiempo: Día 1
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La escala de interés y conocimiento artístico de Viena (VAIAK).
La VAIAK es una escala psicométrica desarrollada para evaluar dos aspectos principales relacionados con el arte: el interés personal por el arte y el nivel de conocimientos artísticos.
Debido a la complejidad de la escala y al número de preguntas, sólo utilizaremos la parte de la escala que evalúa el interés por el arte.
Esta parte de la escala mide el interés y el compromiso de una persona con el arte.
Incluye aspectos como la frecuencia de las visitas a los museos, el interés por diferentes formas de arte y la implicación personal en actividades artísticas.
Este apartado se divide en dos subescalas: la primera pide, en 8 preguntas, definir la importancia personal otorgada al arte y el disfrute derivado de estas experiencias en una escala de 7 puntos que va desde "nada" hasta "extremadamente".
La segunda pide, en 4 preguntas, definir la frecuencia de las interacciones con el arte en una escala de 7 puntos que va desde "menos de una vez al año" hasta "una vez a la semana o más".
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Día 1
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nivel de conocimiento musical
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario de Compromiso Musical (MusEQ).
El MusEQ se utiliza para explorar los beneficios de la participación musical en términos de regulación cognitiva y emocional, producción activa, conexión social y ejercicio físico.
Esta escala contiene 32 preguntas que el participante responde mediante una escala Likert de 5 puntos.
Estas preguntas se dividen en 6 subescalas, que evalúan: 1) comportamiento diario relacionado con la música, 2) emociones, 3) práctica, 4) consumo, 5) comportamiento y 6) preferencias.
Las puntuaciones de cada subescala se calculan en función de una combinación de las respuestas.
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Día 1
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Nivel de ecoansiedad - Cambio climático
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala de Ansiedad por el Cambio Climático (CCAS): desarrollada por Clayton & Karaszia, esta escala de ansiedad por el cambio climático mide la respuesta emocional al cambio climático a través de 22 ítems.
Incluye cuatro subescalas: deterioro cognitivo y emocional, deterioro funcional, experiencia personal del cambio climático y compromiso conductual.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Nunca" a "Casi siempre", con una puntuación de 0 a 4 puntos para una puntuación total entre 0 y 88.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ecoansiedad.
Una puntuación baja indica una ansiedad relativamente baja relacionada con el cambio climático.
Los umbrales utilizados en este proyecto son: 0 a 22: ansiedad baja, 23 a 44: ansiedad moderada, 45 a 66: ansiedad alta y 67 a 88: ansiedad muy alta.
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Día 1
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Nivel de ecoansiedad - Cuestiones medioambientales
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de Eco-Ansiedad de Hogg (HEAS-13): desarrollada por Hogg, esta escala de 13 ítems mide la ansiedad en respuesta a problemas ambientales y la crisis climática, abordando la eco-ansiedad desde una perspectiva ecológica.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde "Nunca" hasta "Casi todos los días", con una puntuación de 0 a 3 puntos para una puntuación total entre 0 y 39.
Una puntuación baja indica una ansiedad relativamente baja relacionada con cuestiones ecológicas.
Los umbrales utilizados en este proyecto son: 0 a 12: ansiedad baja, 13 a 25: ansiedad moderada y 26 a 39: ansiedad alta.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-2244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .