- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06609642
Digital kunst og kunstig intelligens
Digital kunst og kunstig intelligens: Oppmuntring til oppdagelse av sansene via impresjonistiske malere for voksnes velvære – kvalitativ studie
Studien tar sikte på å undersøke virkningen av en oppslukende og interaktiv digital applikasjon (App) som bruker impresjonistiske kunstverk for å fremme mentalt velvære til både unge og eldre voksne. Målet er å studere brukervennligheten og tilgjengeligheten til denne appen, spesielt for eldre voksne, som kan ha sensoriske svekkelser og lavere digital kompetanse sammenlignet med yngre voksne.
Studien er basert på hypotesen om at appen, som tillater interaksjon med malerier av Claude Monet og Helen McNicoll, kan utløse positive følelser, og dermed forbedre brukernes velvære. Appen bruker kunstig intelligens for å lage utvidelser av maleriene og musikken basert på sonifisering av elektrofysiologiske signaler fanget fra planter.
Studien søker å svare på fire forskningsspørsmål:
- Bruksatferden til unge og eldre voksne med appen.
- Inntrykkene og tilbakemeldingene fra brukerne etter å ha testet appen.
- Hindringene og muliggjørerne for bruk av appen.
- Brukernes forventninger og behov for bedre bruk av appen.
Studiens mål inkluderer å analysere bruksatferd, inntrykk, barrierer og behov til både unge og eldre voksne. Det er en kvalitativ studie basert på ikke-deltakende observasjoner og semistrukturerte intervjuer med unge og eldre deltakere som har brukt appen.
Appen er basert på impresjonistiske kunstverk, en stil kjent for å fremkalle positive følelser, og har som mål å fremme mental helse ved å utnytte den emosjonelle kraften til digital kunst og kunstig intelligens.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 5143403540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin Galery, MSc
- Telefonnummer: 4728 514 340 3540
- E-post: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Ta kontakt med:
- OLIVIER BEAUCHET, MD, PHD
- Telefonnummer: 3637 514 340 2540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For voksne i alle aldre:
Inkluderingskriterier:
- Overensstemmelse mellom kjønn og kjønn.
- Ingen psykiatriske eller kognitive lidelser.
- Evne til å forstå muntlig og skriftlig fransk.
- Gi skriftlig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-binær.
- Manglende evne til å gi informert samtykke til å delta i studien.
- Deltakelse i en samtidig eksperimentell klinisk studie for å unngå interferens med vår studie.
- Manglende evne til å forstå muntlig og skriftlig fransk.
- Å ha moderat til alvorlig syns- eller hørselshemming.
Unge voksne:
Inklusjonskriteriet er en alder mellom 18 og 35 år.
- Eldre voksne:
Inklusjonskriteriet er å være 60 år eller eldre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge voksne
Mann og kvinne, i alderen 18 til 35 år
|
Først vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer som vil gi oss deres sosiodemografiske informasjon, deres kunnskapsnivå innen visuell kunst og musikk, samt deres nivå av øko-angst. For det andre vil deltakerne bruke applikasjonen på et nettbrett med berøringsskjerm:
For det tredje vil deltakeren svare på spørsmål fra et medlem av forskerteamet: inntrykk av verktøyet, digitale ferdigheter og evner, muliggjører og barrierer for bruk av verktøyet, forventninger, behov og interesser i applikasjonen. |
|
Eksperimentell: Gamle voksne
Mann og kvinne, i alderen 60 år og mer
|
Først vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer som vil gi oss deres sosiodemografiske informasjon, deres kunnskapsnivå innen visuell kunst og musikk, samt deres nivå av øko-angst. For det andre vil deltakerne bruke applikasjonen på et nettbrett med berøringsskjerm:
For det tredje vil deltakeren svare på spørsmål fra et medlem av forskerteamet: inntrykk av verktøyet, digitale ferdigheter og evner, muliggjører og barrierer for bruk av verktøyet, forventninger, behov og interesser i applikasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjonsrutenett for atferd og vanskeligheter
Tidsramme: Dag 1, under bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
Observasjonsguide.
Observasjon av et medlem av forskerteamet vil undersøke hvordan deltakerne bruker appen, for å dokumentere bruksatferd og vanskeligheter.
|
Dag 1, under bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
|
Inntrykk og tilbakemeldinger
Tidsramme: Dag 1, rett etter bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
Semistrukturert intervju. Egenskapene til disse intervjuene er som følger: Format: Intervjuene gjennomføres med deltakeren og en eller to medlemmer av hovedforskerteamet. Intervjuguide: En strukturert veiledning brukes til å organisere, standardisere og systematisere innsamlingen av informasjon. Denne veiledningen dekker følgende emner: inntrykk av appen (design, estetikk, brukervennlighet); deltakerens digitale ferdigheter og evner (integrasjon og forståelse av verktøyet); enkel interaksjon, muliggjører og barrierer; inntrykk av AI generelt; forventninger, behov og interesser i en slik app. Opptak: Med deltakernes samtykke tas intervjuene opp på lyd. Opptaket vil gjøres ved hjelp av Audacity-programvare, med sikte på å produsere et ordrett transkripsjon for dataanalyse. Varighet: 30 minutter. |
Dag 1, rett etter bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
|
Muliggjørere og barrierer
Tidsramme: Dag 1, rett etter bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
Semistrukturert intervju. Egenskapene til disse intervjuene er som følger: Format: Intervjuene gjennomføres med deltakeren og en eller to medlemmer av hovedforskerteamet. Intervjuguide: En strukturert veiledning brukes til å organisere, standardisere og systematisere innsamlingen av informasjon. Denne veiledningen dekker følgende emner: inntrykk av appen (design, estetikk, brukervennlighet); deltakerens digitale ferdigheter og evner (integrasjon og forståelse av verktøyet); enkel interaksjon, muliggjører og barrierer; inntrykk av AI generelt; forventninger, behov og interesser i en slik app. Opptak: Med deltakernes samtykke tas intervjuene opp på lyd. Opptaket vil gjøres ved hjelp av Audacity-programvare, med sikte på å produsere et ordrett transkripsjon for dataanalyse. Varighet: 30 minutter. |
Dag 1, rett etter bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
|
Forventninger og behov
Tidsramme: Dag 1, rett etter bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
Semistrukturert intervju. Egenskapene til disse intervjuene er som følger: Format: Intervjuene gjennomføres med deltakeren og en eller to medlemmer av hovedforskerteamet. Intervjuguide: En strukturert veiledning brukes til å organisere, standardisere og systematisere innsamlingen av informasjon. Denne veiledningen dekker følgende emner: inntrykk av appen (design, estetikk, brukervennlighet); deltakerens digitale ferdigheter og evner (integrasjon og forståelse av verktøyet); enkel interaksjon, muliggjører og barrierer; inntrykk av AI generelt; forventninger, behov og interesser i en slik app. Opptak: Med deltakernes samtykke tas intervjuene opp på lyd. Opptaket vil gjøres ved hjelp av Audacity-programvare, med sikte på å produsere et ordrett transkripsjon for dataanalyse. Varighet: 30 minutter. |
Dag 1, rett etter bruk av appen, varighet: 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografi
Tidsramme: Dag 1
|
Et sosiodemografisk spørreskjema blir administrert før du bruker appen. Disse dataene samles inn av et medlem av hovedforskerens (PR) team. Det inkluderer: Fødselsdato Kjønn og kjønn Etnisitet Morsmål Utdanningsnivå Yrkesaktivitet (tidligere eller nåværende) eller studieretning Inntektsnivå. |
Dag 1
|
|
nivå av visuell kunstkunnskap
Tidsramme: Dag 1
|
Skalaen Vienna Art Interest and Art Knowledge (VAIAK).
VAIAK er en psykometrisk skala utviklet for å vurdere to hovedaspekter knyttet til kunst: personlig interesse for kunst og nivå av kunstnerisk kunnskap.
På grunn av skalaens kompleksitet og antall spørsmål, vil vi kun bruke den delen av skalaen som vurderer interesse for kunst.
Denne delen av skalaen måler en persons interesse og engasjement for kunst.
Det inkluderer aspekter som hyppigheten av museumsbesøk, interesse for ulike former for kunst og personlig engasjement i kunstneriske aktiviteter.
Denne delen er delt inn i to underskalaer: den første spør i 8 spørsmål om å definere den personlige betydningen som er gitt til kunst og nytelsen som kommer fra disse opplevelsene på en 7-punkts skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt."
Den andre spør, i 4 spørsmål, å definere frekvensen av interaksjoner med kunst på en 7-punkts skala som strekker seg fra "mindre enn én gang i året" til "en gang i uken eller mer."
|
Dag 1
|
|
nivå av musikkkunnskap
Tidsramme: Dag 1
|
The Music Engagement Questionnaire (MusEQ).
MusEQ brukes til å utforske fordelene med musikalsk engasjement i form av kognitiv og emosjonell regulering, aktiv produksjon, sosial tilknytning og fysisk trening.
Denne skalaen inneholder 32 spørsmål som deltakeren besvarer ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Disse spørsmålene er delt inn i 6 underskalaer, som vurderer: 1) daglig atferd knyttet til musikk, 2) følelser, 3) praksis, 4) forbruk, 5) atferd og 6) preferanser.
Poengsummene for hver delskala beregnes basert på en kombinasjon av svarene.
|
Dag 1
|
|
Økoangstnivå - Klimaendringer
Tidsramme: Dag 1
|
The Climate Change Anxiety Scale (CCAS): utviklet av Clayton & Karaszia, måler denne angstskalaen for klimaendringer den emosjonelle responsen på klimaendringer gjennom 22 elementer.
Den inkluderer fire underskalaer: kognitiv og emosjonell svikt, funksjonshemming, personlig opplevelse av klimaendringer og atferdsengasjement.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra «Aldri» til «Nesten alltid», og scorer fra 0 til 4 poeng for en total poengsum mellom 0 og 88.
Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av øko-angst.
En lav skåre indikerer relativt lav angst knyttet til klimaendringer.
Tersklene som brukes i dette prosjektet er: 0 til 22: lav angst, 23 til 44: moderat angst, 45 til 66: høy angst og 67 til 88: svært høy angst.
|
Dag 1
|
|
Økoangstnivå - Miljøspørsmål
Tidsramme: Dag 1
|
Hogg Eco-Anxiety Scale (HEAS-13): utviklet av Hogg, denne 13-elements skalaen måler angst som svar på miljøspørsmål og klimakrisen, og nærmer seg øko-angst fra et økologisk perspektiv.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Nesten hver dag", og scorer fra 0 til 3 poeng for en total poengsum mellom 0 og 39.
En lav skåre indikerer relativt lav angst knyttet til økologiske problemer.
Tersklene som brukes i dette prosjektet er: 0 til 12: lav angst, 13 til 25: moderat angst og 26 til 39: høy angst.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-2244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .