- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06609642
Arte digitale e intelligenza artificiale
Arte digitale e intelligenza artificiale: incoraggiare la scoperta dei sensi attraverso i pittori impressionisti per il benessere degli adulti - Studio qualitativo
Lo studio mira a esaminare l'impatto di un'applicazione digitale (App) immersiva e interattiva che utilizza opere d'arte impressioniste per promuovere il benessere mentale di giovani e anziani. L'obiettivo è studiare l'usabilità e l'accessibilità di questa App, in particolare per gli anziani, che potrebbero avere disturbi sensoriali e una minore alfabetizzazione digitale rispetto ai più giovani.
Lo studio si basa sull'ipotesi che l'App, che consente l'interazione con i dipinti di Claude Monet e Helen McNicoll, possa innescare emozioni positive, migliorando così il benessere degli utenti. L'App utilizza l'intelligenza artificiale per creare estensioni dei dipinti e della musica basate sulla sonificazione dei segnali elettrofisiologici catturati dalle piante.
Lo studio cerca di rispondere a quattro domande di ricerca:
- I comportamenti di utilizzo dell'App da parte di giovani e anziani.
- Le impressioni e i feedback degli utenti dopo aver testato l'App.
- Gli ostacoli e i fattori abilitanti all'utilizzo dell'App.
- Le aspettative e le esigenze degli utenti per un migliore utilizzo dell'App.
Gli obiettivi dello studio includono l'analisi dei comportamenti di utilizzo, delle impressioni, delle barriere e delle esigenze sia dei giovani che degli anziani. Si tratta di uno studio qualitativo basato su osservazioni non partecipative e interviste semistrutturate con partecipanti giovani e meno giovani che hanno utilizzato l'App.
L'App si basa su opere d'arte impressioniste, uno stile noto per evocare emozioni positive, e mira a promuovere la salute mentale sfruttando il potere emotivo dell'arte digitale e dell'intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier Beauchet, MD
- Numero di telefono: 3637 5143403540
- Email: olivier.beauchet@umontreal.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kevin Galery, MSc
- Numero di telefono: 4728 514 340 3540
- Email: kevin.galery.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Reclutamento
- CRIUGM
-
Contatto:
- OLIVIER BEAUCHET, MD, PHD
- Numero di telefono: 3637 514 340 2540
- Email: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Per adulti di qualsiasi età:
Criteri di inclusione:
- Concordanza di sesso e genere.
- Nessun disturbo psichiatrico o cognitivo.
- Capacità di comprendere il francese parlato e scritto.
- Fornire il consenso scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non binario.
- Impossibilità di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
- Partecipazione a uno studio clinico sperimentale simultaneo per evitare interferenze con il nostro studio.
- Incapacità di comprendere il francese parlato e scritto.
- Avere disturbi visivi o uditivi da moderati a gravi.
Giovani adulti:
Il criterio di inclusione è avere un'età compresa tra i 18 ei 35 anni.
- Anziani:
Il criterio di inclusione è avere 60 anni o più.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giovani adulti
Uomini e donne, dai 18 ai 35 anni
|
Innanzitutto, i partecipanti completeranno dei questionari che ci forniranno le loro informazioni socio-demografiche, il loro livello di conoscenza nelle arti visive e nella musica, nonché il loro livello di eco-ansia. In secondo luogo, i partecipanti utilizzeranno l'applicazione su un tablet touchscreen:
In terzo luogo, il partecipante risponderà alle domande di un membro del gruppo di ricerca: impressioni sullo strumento, competenze e abilità digitali, facilitatori e ostacoli all'uso dello strumento, aspettative, bisogni e interessi nell'applicazione. |
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Sperimentale: Vecchi adulti
Uomini e donne, di età pari o superiore a 60 anni
|
Innanzitutto, i partecipanti completeranno dei questionari che ci forniranno le loro informazioni socio-demografiche, il loro livello di conoscenza nelle arti visive e nella musica, nonché il loro livello di eco-ansia. In secondo luogo, i partecipanti utilizzeranno l'applicazione su un tablet touchscreen:
In terzo luogo, il partecipante risponderà alle domande di un membro del gruppo di ricerca: impressioni sullo strumento, competenze e abilità digitali, facilitatori e ostacoli all'uso dello strumento, aspettative, bisogni e interessi nell'applicazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Griglia di osservazione dei comportamenti e delle difficoltà incontrate
Lasso di tempo: Giorno 1, durante l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
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Guida all'osservazione.
L'osservazione da parte di un membro del gruppo di ricerca esaminerà le modalità di utilizzo dell'App da parte dei partecipanti, al fine di documentare comportamenti di utilizzo e difficoltà incontrate.
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Giorno 1, durante l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
|
|
Impressioni e feedback
Lasso di tempo: Giorno 1, subito dopo l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
|
Intervista semistrutturata. Le caratteristiche di queste interviste sono le seguenti: Formato: le interviste vengono condotte con il partecipante e uno o due membri del team del ricercatore principale. Guida per l'intervista: una guida strutturata viene utilizzata per organizzare, standardizzare e sistematizzare la raccolta di informazioni. Questa guida tratta i seguenti argomenti: impressioni sull'App (design, estetica, usabilità); competenze e abilità digitali del partecipante (integrazione e comprensione dello strumento); facilità di interazione, facilitatori e barriere; impressioni sull'intelligenza artificiale in generale; aspettative, bisogni e interessi in tale App. Registrazione: Con il consenso dei partecipanti, le interviste vengono audioregistrate. La registrazione verrà effettuata utilizzando il software Audacity, con l'obiettivo di produrre una trascrizione letterale per l'analisi dei dati. Durata: 30 minuti. |
Giorno 1, subito dopo l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
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Abilitatori e barriere
Lasso di tempo: Giorno 1, subito dopo l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
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Intervista semistrutturata. Le caratteristiche di queste interviste sono le seguenti: Formato: le interviste vengono condotte con il partecipante e uno o due membri del team del ricercatore principale. Guida per l'intervista: una guida strutturata viene utilizzata per organizzare, standardizzare e sistematizzare la raccolta di informazioni. Questa guida tratta i seguenti argomenti: impressioni sull'App (design, estetica, usabilità); competenze e abilità digitali del partecipante (integrazione e comprensione dello strumento); facilità di interazione, facilitatori e barriere; impressioni sull'intelligenza artificiale in generale; aspettative, bisogni e interessi in tale App. Registrazione: Con il consenso dei partecipanti, le interviste vengono audioregistrate. La registrazione verrà effettuata utilizzando il software Audacity, con l'obiettivo di produrre una trascrizione letterale per l'analisi dei dati. Durata: 30 minuti. |
Giorno 1, subito dopo l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
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Aspettative e bisogni
Lasso di tempo: Giorno 1, subito dopo l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
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Intervista semistrutturata. Le caratteristiche di queste interviste sono le seguenti: Formato: le interviste vengono condotte con il partecipante e uno o due membri del team del ricercatore principale. Guida per l'intervista: una guida strutturata viene utilizzata per organizzare, standardizzare e sistematizzare la raccolta di informazioni. Questa guida tratta i seguenti argomenti: impressioni sull'App (design, estetica, usabilità); competenze e abilità digitali del partecipante (integrazione e comprensione dello strumento); facilità di interazione, facilitatori e barriere; impressioni sull'intelligenza artificiale in generale; aspettative, bisogni e interessi in tale App. Registrazione: Con il consenso dei partecipanti, le interviste vengono audioregistrate. La registrazione verrà effettuata utilizzando il software Audacity, con l'obiettivo di produrre una trascrizione letterale per l'analisi dei dati. Durata: 30 minuti. |
Giorno 1, subito dopo l'utilizzo dell'app, durata: 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sociodemografica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prima di utilizzare l'App viene somministrato un questionario sociodemografico. Questi dati vengono raccolti da un membro del team del ricercatore principale (PR). Include: Data di nascita Sesso e genere Etnia Lingua madre Livello di istruzione Attività professionale (passata o attuale) o ambito di studio Livello di reddito. |
Giorno 1
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livello di conoscenza delle arti visive
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala Vienna Art Interest and Art Knowledge (VAIAK).
La VAIAK è una scala psicometrica sviluppata per valutare due aspetti principali legati all'arte: interesse personale per l'arte e livello di conoscenza artistica.
A causa della complessità della scala e del numero di domande, utilizzeremo solo la parte della scala che valuta l'interesse per l'arte.
Questa parte della scala misura l'interesse e il coinvolgimento di una persona con l'arte.
Comprende aspetti come la frequenza delle visite ai musei, l'interesse per le diverse forme d'arte e il coinvolgimento personale nelle attività artistiche.
Questa sezione è divisa in due sottoscale: la prima chiede, in 8 domande, di definire l'importanza personale attribuita all'arte e il godimento derivato da queste esperienze su una scala a 7 punti che va da “per niente” a “estremamente”.
La seconda chiede, in 4 domande, di definire la frequenza delle interazioni con l'arte su una scala a 7 punti che va da “meno di una volta all'anno” a “una volta alla settimana o più”.
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Giorno 1
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livello di conoscenza musicale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il questionario sul coinvolgimento musicale (MusEQ).
Il MusEQ viene utilizzato per esplorare i benefici dell’impegno musicale in termini di regolazione cognitiva ed emotiva, produzione attiva, connessione sociale ed esercizio fisico.
Questa scala contiene 32 domande a cui il partecipante risponde utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Queste domande sono divise in 6 sottoscale, che valutano: 1) comportamento quotidiano legato alla musica, 2) emozioni, 3) pratica, 4) consumo, 5) comportamento e 6) preferenze.
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono calcolati in base a una combinazione delle risposte.
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Giorno 1
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Livello di ecoansia - Cambiamento climatico
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala dell’ansia da cambiamento climatico (CCAS): sviluppata da Clayton & Karaszia, questa scala dell’ansia da cambiamento climatico misura la risposta emotiva al cambiamento climatico attraverso 22 elementi.
Comprende quattro sottoscale: deterioramento cognitivo ed emotivo, deterioramento funzionale, esperienza personale del cambiamento climatico e impegno comportamentale.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "Mai" a "Quasi sempre", con un punteggio da 0 a 4 punti per un punteggio totale compreso tra 0 e 88.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di eco-ansia.
Un punteggio basso indica un’ansia relativamente bassa legata al cambiamento climatico.
Le soglie utilizzate in questo progetto sono: da 0 a 22: ansia bassa, da 23 a 44: ansia moderata, da 45 a 66: ansia alta e da 67 a 88: ansia molto alta.
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Giorno 1
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Livello di ecoansia - Questioni ambientali
Lasso di tempo: Giorno 1
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La Hogg Eco-Anxiety Scale (HEAS-13): sviluppata da Hogg, questa scala composta da 13 item misura l’ansia in risposta alle questioni ambientali e alla crisi climatica, affrontando l’eco-ansia da una prospettiva ecologica.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da "Mai" a "Quasi ogni giorno", con un punteggio da 0 a 3 punti per un punteggio totale compreso tra 0 e 39.
Un punteggio basso indica un’ansia relativamente bassa legata alle questioni ecologiche.
Le soglie utilizzate in questo progetto sono: da 0 a 12: ansia bassa, da 13 a 25: ansia moderata e da 26 a 39: ansia alta.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-2244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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