- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06610955
Srovnání dvou různě intenzivních cvičení u mladých žen s obezitou
3. února 2025 aktualizováno: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku vs. Středně intenzivní kontinuální trénink na úbytek tuku, hladinu adiponektinu, leptinu, omentinu, spánku a kvality života u mladých žen s obezitou
Obezita je jedním z nejčastějších problémů veřejného zdraví, kterým lze předcházet.
Regulace stravy a cvičení jsou nejčastěji používané metody při redukci tukové tkáně.
V procesu hubnutí se používají různé cvičební metody a účinky různých typů cvičebních modalit na míru tělesného tuku a metabolický stav. Cílem naší studie je určit účinky vysoce intenzivního intervalového cvičení a středně intenzivního kontinuálního cvičení na sérum , hladiny omentinu, leptinu a adiponektinu, antropometrická měření používaná při sledování obezity, procento tělesného tuku a jejich vliv na kvalitu spánku a života žen s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastnice ve věku 18-45 let s indexem tělesné hmotnosti 30-40 kg/m², které splnily kritéria pro zařazení a vyloučení, byly randomizovány do dvou skupin pomocí jednoduché metody randomizace pomocí počítače.
Jedna skupina bude provádět vysoce intenzivní intervalové cvičení s cykloergometrií Ergoline po dobu 45 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů, zatímco druhá skupina bude na stejném zařízení provádět kontinuální cvičení střední intenzity.
Na začátku a na konci studie budou všem účastníkům odebrány vzorky periferní žilní krve, budou odebrána a zaznamenána antropometrická měření používaná při monitorování obezity u všech účastníků a účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků obsahujících otázky týkající se jejich spánku a kvality. života.
Analýza odebraných vzorků krve bude provedena v Biochemické laboratoři Univerzity Kırşehir Ahi Evran.
Data naší studie budou analyzována statistickým balíkovým programem SPSS verze 23.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Figen Tuncay, Professor
- Telefonní číslo: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif Kapaklı, RA
- Telefonní číslo: +90 5432139966
- E-mail: elifkapakli@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Nábor
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Kontakt:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žena ve věku 18-45 let
- BMI 30-40 kg/m²
- Primární obezita
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním srdečním, plicním, endokrinologickým, revmatologickým
- Těhotenství a kojení
- Užívání antipsychotik, antidepresiv (lithium, tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy), antikonvulziv, antihistaminik, glukokortikoidů, antidiabetik (sulfonylmočoviny, inzulíny, glitazony) pohlavních hormonů
- Používání perorální antikoncepce
- Historie bariatrické chirurgie
- Pacienti užívající v posledních 6 měsících léky na obezitu, dodržující pravidelnou dietu a cvičební program
- Přítomnost ortopedických nebo neurologických problémů, které ztěžují účast na aerobním cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení s vysokou intenzitou intervalového tréninku
Po 10 minutách zahřívacího cvičení budou účastníci cvičit na ergometru na kole na 80 % své maximální tepové frekvence po dobu 4 minut a doba aktivní regenerace bude 3 minuty (4x4 minuty).
V období rekonvalescence bude účastník cvičit s cyklistickým ergometrickým systémem Ergoline ve 4 sériích při 60 % své maximální tepové frekvence po dobu 3 minut.
Celkem 45 minut cvičení bude doplněno 10 minutovým cvičením na vychladnutí.
Cvičení bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu celkem 8 týdnů.
V prvních 4 týdnech se bude cvičit s 80% intenzitou a v následujících týdnech se bude intenzita cvičení každý týden zvyšovat o 5% na 85%, 90%, 95% a 100% v minulý týden.
|
Po 10 minutách zahřívacího cvičení budou účastníci cvičit na ergometru na kole na 80 % své maximální tepové frekvence po dobu 4 minut a doba aktivní regenerace bude 3 minuty (4x4 minuty).
V období rekonvalescence bude účastník cvičit s cyklistickým ergometrickým systémem Ergoline ve 4 sériích při 60 % své maximální tepové frekvence po dobu 3 minut.
Celkem 45 minut cvičení bude doplněno 10 minutovým cvičením na vychladnutí.
Cvičení bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu celkem 8 týdnů.
V prvních 4 týdnech se bude cvičit s 80% intenzitou a v následujících týdnech se bude intenzita cvičení každý týden zvyšovat o 5% na 85%, 90%, 95% a 100% v minulý týden.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina nepřetržitého cvičení střední intenzity
Po 10minutovém zahřívacím cvičení budou účastníci nepřetržitě cvičit po dobu 30 minut při 65 % své maximální tepové frekvence s cyklistickým ergometrickým systémem Ergoline.
5minutové cvičení na vychladnutí ukončí 45minutové cvičení.
Délka cvičení je 5 dní v týdnu, celkem 8 týdnů.
|
Po 10minutovém zahřívacím cvičení budou účastníci nepřetržitě cvičit po dobu 30 minut při 65 % své maximální tepové frekvence s cyklistickým ergometrickým systémem Ergoline.
5minutové cvičení na vychladnutí ukončí 45minutové cvičení.
Délka cvičení je 5 dní v týdnu, celkem 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny adipokinu v séru
Časové okno: 8 týdnů
|
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky intervalového cvičení vysoké intenzity a kontinuálního cvičení střední intenzity na hladiny adiponektinu, leptinu a omentinu v séru u mladých žen s obezitou.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické měření
Časové okno: 8 týdnů
|
měření obvodu pasu a boků
|
8 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
tloušťka kožní řasy se měří posuvným měřítkem
|
8 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita spánku bude popisovat Pittsburghský index kvality spánku
|
8 týdnů
|
|
Dopad hmotnosti na kvalitu života
Časové okno: 8 týdnů
|
Dopad hmotnosti na kvalitu života bude popisovat s dopadem hmotnosti na kvalitu indexu Life-Lite
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Studijní židle: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEU-FTR-EK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .