- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610955
Sammenligning af to øvelser med forskellig intensitet på unge kvinder med fedme
3. februar 2025 opdateret af: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Effekter af højintensiv intervaltræning vs. Kontinuerlig træning med moderat intensitet i fedttab, serum adiponectin, leptin, omentinniveau, søvn og livskvalitet hos unge kvinder med fedme
Fedme er et af de mest almindelige folkesundhedsproblemer, der kan forebygges.
Kostregulering og træningspraksis er de mest almindeligt anvendte metoder til at reducere fedtvæv.
Der er forskellige træningsmetoder anvendt i vægttabsprocessen og virkningerne af forskellige typer træningsmodaliteter på kropsfedt og metabolisk status. Målet med vores undersøgelse er at bestemme virkningerne af høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning på serum , omentin-, leptin- og adiponectin-niveauer, antropometriske målinger brugt i fedmeopfølgning, kropsfedtprocent og deres indvirkning på søvnkvaliteten og livet for kvinder med fedme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige deltagere i alderen 18-45 år med et kropsmasseindeks på 30-40 kg/m², som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev randomiseret i to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode ved hjælp af en computer.
Den ene gruppe vil udføre intervaløvelser med høj intensitet med en Ergoline cykelergometri enhed i 45 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger, mens den anden gruppe vil udføre moderat intensitet kontinuerlig træning på den samme enhed.
Perifere venøse blodprøver vil blive taget fra alle deltagere i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen, antropometriske målinger brugt til fedmeovervågning af alle deltagere vil blive taget og noteret, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer med spørgsmål om deres søvn og kvalitet af livet.
Analysen af de taget blodprøver vil blive udført i Biochemistry Laboratory ved Kırşehir Ahi Evran University.
Dataene fra vores undersøgelse vil blive analyseret med det statistiske pakkeprogram SPSS version 23.0.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Figen Tuncay, Professor
- Telefonnummer: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif Kapaklı, RA
- Telefonnummer: +90 5432139966
- E-mail: elifkapakli@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Rekruttering
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Kontakt:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 18-45 år
- BMI 30-40 kg/m²
- Primær fedme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerte-, lunge-, endokrinologiske, reumatologiske sygdomme
- Graviditet og amning
- Brug af antipsykotika, antidepressiva (lithium, tricykliske antidepressiva, monoaminooxidasehæmmere), antikonvulsiva, antihistaminer, glukokortikoider, antidiabetika (sulfonylurinstoffer, insuliner, glitazoner) kønshormoner
- Brug af orale præventionsmidler
- Historie om fedmekirurgi
- Patienter, der har brugt fedmemedicin inden for de sidste 6 måneder, der overholder en almindelig diæt- og træningsprogram
- Tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske problemer, der har svært ved at deltage i aerob træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræningsgruppe
Efter en 10 minutters opvarmningsøvelse vil deltagerne træne med en cykelergometrianordning ved 80 % af deres maksimale puls i 4 minutter, og den aktive restitutionsperiode vil være 3 minutter (4x4 minutter).
I restitutionsperioden vil deltageren træne med Ergoline cykelergometrisystemet i 4 sæt med 60 % af deres maksimale puls i 3 minutter.
I alt 45 minutters træningssession vil blive afsluttet med en 10 minutters afkølingsøvelse.
Der trænes 5 dage om ugen i i alt 8 uger.
I de første 4 uger vil træningen blive trænet med 80 % intensitet, og i de efterfølgende uger øges træningsintensiteten med 5 % hver uge til henholdsvis 85 %, 90 %, 95 % og 100 % i sidste uge.
|
Efter en 10 minutters opvarmningsøvelse vil deltagerne træne med en cykelergometrianordning ved 80 % af deres maksimale puls i 4 minutter, og den aktive restitutionsperiode vil være 3 minutter (4x4 minutter).
I restitutionsperioden vil deltageren træne med Ergoline cykelergometrisystemet i 4 sæt med 60 % af deres maksimale puls i 3 minutter.
I alt 45 minutters træningssession vil blive afsluttet med en 10 minutters afkølingsøvelse.
Der trænes 5 dage om ugen i i alt 8 uger.
I de første 4 uger vil træningen blive trænet med 80 % intensitet, og i de efterfølgende uger øges træningsintensiteten med 5 % hver uge til henholdsvis 85 %, 90 %, 95 % og 100 % i sidste uge.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig træningsgruppe med moderat intensitet
Efter en 10 minutters opvarmningsøvelse vil deltagerne træne kontinuerligt i 30 minutter ved 65 % af deres maksimale puls med Ergoline cykelergometrisystemet.
En 5 minutters afkølingsøvelse afslutter den 45 minutters træningssession.
Træningens varighed er 5 dage om ugen i i alt 8 uger.
|
Efter en 10 minutters opvarmningsøvelse vil deltagerne træne kontinuerligt i 30 minutter ved 65 % af deres maksimale puls med Ergoline cykelergometrisystemet.
En 5 minutters afkølingsøvelse afslutter den 45 minutters træningssession.
Træningens varighed er 5 dage om ugen i i alt 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum adipokin niveauer
Tidsramme: 8 uger
|
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning på serum adiponectin, leptin og omentin niveauer hos unge kvinder med fedme.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk måling
Tidsramme: 8 uger
|
talje- og hoftemål
|
8 uger
|
|
Procent af kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
|
hudfoldtykkelse måles med skinfold caliper
|
8 uger
|
|
Kvaliteten af søvn
Tidsramme: 8 uger
|
Søvnkvalitet vil beskrive Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
8 uger
|
|
Vægten af vægt på livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Vægten af vægt på livskvalitet vil beskrive med vægtens indflydelse på kvaliteten af livslittet indeks
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Studiestol: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEU-FTR-EK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .