- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06610955
Comparación de dos ejercicios de diferente intensidad en mujeres jóvenes con obesidad
3 de febrero de 2025 actualizado por: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad vs. Entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre la pérdida de grasa, adiponectina sérica, leptina, nivel de omentina, sueño y calidad de vida en mujeres jóvenes con obesidad
La obesidad es uno de los problemas de salud pública prevenibles más comunes.
La regulación de la dieta y las prácticas de ejercicio son los métodos más utilizados para reducir el tejido graso.
Existen varios métodos de ejercicio aplicados en el proceso de pérdida de peso y los efectos de diferentes tipos de modalidades de ejercicio sobre la tasa de grasa corporal y el estado metabólico. El objetivo de nuestro estudio es determinar los efectos del ejercicio en intervalos de alta intensidad y el ejercicio continuo de intensidad moderada en el suero. , niveles de omentina, leptina y adiponectina, medidas antropométricas utilizadas en el seguimiento de la obesidad, porcentaje de grasa corporal y sus efectos en la calidad del sueño y vida de mujeres con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes femeninas de entre 18 y 45 años con un índice de masa corporal de 30 a 40 kg/m² que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron asignadas al azar en dos grupos utilizando un método de aleatorización simple utilizando una computadora.
Un grupo realizará ejercicio en intervalos de alta intensidad con un dispositivo de bicicleta ergométrica Ergoline durante 45 minutos al día, 5 días a la semana durante 8 semanas, mientras que el otro grupo realizará ejercicio continuo de intensidad moderada en el mismo dispositivo.
Se tomarán muestras de sangre venosa periférica de todos los participantes al principio y al final del estudio, se tomarán y anotarán las mediciones antropométricas utilizadas en el seguimiento de la obesidad de todos los participantes, y se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios que contengan preguntas sobre su sueño y su calidad. de la vida.
El análisis de las muestras de sangre tomadas se llevará a cabo en el Laboratorio de Bioquímica de la Universidad Kırşehir Ahi Evran.
Los datos de nuestro estudio serán analizados con el paquete estadístico SPSS versión 23.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Figen Tuncay, Professor
- Número de teléfono: +90 5353046401
- Correo electrónico: figentuncay3206@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif Kapaklı, RA
- Número de teléfono: +90 5432139966
- Correo electrónico: elifkapakli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Kırşehir, Pavo, 40100
- Reclutamiento
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Contacto:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +90 5353046401
- Correo electrónico: figentuncay3206@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre 18 y 45 años.
- IMC 30-40 kg/m²
- Obesidad primaria
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares, endocrinológicas, reumatológicas.
- Embarazo y lactancia
- Uso de antipsicóticos, antidepresivos (litio, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa), anticonvulsivos, antihistamínicos, glucocorticoides, antidiabéticos (sulfonilureas, insulinas, glitazonas) hormonas sexuales
- Usar anticonceptivos orales
- Historia de la cirugía bariátrica
- Pacientes que utilizan medicación para la obesidad en los últimos 6 meses, cumpliendo con un programa regular de dieta y ejercicio.
- Presencia de problemas ortopédicos o neurológicos que dificultan la participación en el entrenamiento con ejercicios aeróbicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de entrenamiento interválico de alta intensidad.
Después de un ejercicio de calentamiento de 10 minutos, los participantes se ejercitarán con un dispositivo de bicicleta ergométrica al 80% de su frecuencia cardíaca máxima durante 4 minutos, y el período de recuperación activa será de 3 minutos (4x4 minutos).
Durante el periodo de recuperación, el participante se ejercitará con el sistema de bicicleta ergométrica Ergoline durante 4 series al 60% de su frecuencia cardíaca máxima durante 3 minutos.
Se completará una sesión de ejercicio total de 45 minutos con un ejercicio de enfriamiento de 10 minutos.
El ejercicio se realizará 5 días a la semana durante un total de 8 semanas.
En las primeras 4 semanas, el ejercicio se realizará al 80% de intensidad y, en las semanas siguientes, la intensidad del ejercicio se incrementará en un 5% cada semana, respectivamente, hasta el 85%, 90%, 95% y 100% en el la semana pasada.
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Después de un ejercicio de calentamiento de 10 minutos, los participantes se ejercitarán con un dispositivo de bicicleta ergométrica al 80% de su frecuencia cardíaca máxima durante 4 minutos, y el período de recuperación activa será de 3 minutos (4x4 minutos).
Durante el periodo de recuperación, el participante se ejercitará con el sistema de bicicleta ergométrica Ergoline durante 4 series al 60% de su frecuencia cardíaca máxima durante 3 minutos.
Se completará una sesión de ejercicio total de 45 minutos con un ejercicio de enfriamiento de 10 minutos.
El ejercicio se realizará 5 días a la semana durante un total de 8 semanas.
En las primeras 4 semanas, el ejercicio se realizará al 80% de intensidad y, en las semanas siguientes, la intensidad del ejercicio se incrementará en un 5% cada semana, respectivamente, hasta el 85%, 90%, 95% y 100% en el la semana pasada.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio continuo de intensidad moderada.
Después de un ejercicio de calentamiento de 10 minutos, los participantes se ejercitarán continuamente durante 30 minutos al 65% de su frecuencia cardíaca máxima con el sistema de bicicleta ergométrica Ergoline.
Un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos finalizará la sesión de ejercicio de 45 minutos.
La duración del ejercicio es de 5 días a la semana durante un total de 8 semanas.
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Después de un ejercicio de calentamiento de 10 minutos, los participantes se ejercitarán continuamente durante 30 minutos al 65% de su frecuencia cardíaca máxima con el sistema de bicicleta ergométrica Ergoline.
Un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos finalizará la sesión de ejercicio de 45 minutos.
La duración del ejercicio es de 5 días a la semana durante un total de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de adipocinas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del ejercicio en intervalos de alta intensidad y el ejercicio continuo de intensidad moderada sobre los niveles séricos de adiponectina, leptina y omentina en mujeres jóvenes con obesidad.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición antropométrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medidas de circunferencia de cintura y cadera
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8 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El espesor del pliegue cutáneo se medirá con un calibrador de pliegues cutáneos.
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8 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad del sueño describirá el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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8 semanas
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El impacto del peso en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El impacto del peso en la calidad de vida se describirá con el impacto del peso en la calidad del índice de vida-lite
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Silla de estudio: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEU-FTR-EK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .