- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610955
Vergleich zweier Übungen unterschiedlicher Intensität bei jungen Frauen mit Fettleibigkeit
3. Februar 2025 aktualisiert von: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining vs. Kontinuierliches Training mittlerer Intensität zu Fettabbau, Serum-Adiponektin, Leptin, Omentinspiegel, Schlaf und Lebensqualität bei jungen Frauen mit Fettleibigkeit
Fettleibigkeit ist eines der häufigsten vermeidbaren Gesundheitsprobleme.
Diätregulierung und körperliche Betätigung sind die am häufigsten verwendeten Methoden zur Reduzierung des Fettgewebes.
Es gibt verschiedene Trainingsmethoden, die bei der Gewichtsabnahme angewendet werden, und die Auswirkungen verschiedener Arten von Trainingsmodalitäten auf den Körperfettanteil und den Stoffwechselstatus. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Intervalltraining mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf das Serum zu bestimmen , Omentin-, Leptin- und Adiponektinspiegel, anthropometrische Messungen zur Nachsorge bei Fettleibigkeit, Körperfettanteil und ihre Auswirkungen auf die Schlaf- und Lebensqualität von Frauen mit Fettleibigkeit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 30 bis 40 kg/m², die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode mithilfe eines Computers in zwei Gruppen randomisiert.
Eine Gruppe führt 8 Wochen lang 45 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, hochintensives Intervalltraining mit einem Ergoline-Fahrradergometriegerät durch, während die andere Gruppe auf demselben Gerät kontinuierliches Training mittlerer Intensität durchführt.
Zu Beginn und am Ende der Studie werden von allen Teilnehmern periphervenöse Blutproben entnommen, anthropometrische Messungen zur Adipositasüberwachung aller Teilnehmer werden durchgeführt und notiert, und die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen mit Fragen zu ihrem Schlaf und ihrer Qualität auszufüllen des Lebens.
Die Analyse der entnommenen Blutproben wird im Biochemielabor der Universität Kırşehir Ahi Evran durchgeführt.
Die Daten unserer Studie werden mit dem Statistikpaketprogramm SPSS Version 23.0 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Figen Tuncay, Professor
- Telefonnummer: +90 5353046401
- E-Mail: figentuncay3206@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elif Kapaklı, RA
- Telefonnummer: +90 5432139966
- E-Mail: elifkapakli@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Kırşehir, Truthahn, 40100
- Rekrutierung
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Kontakt:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 5353046401
- E-Mail: figentuncay3206@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- BMI 30-40 kg/m²
- Primäre Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-, Lungen-, endokrinologischen und rheumatologischen Erkrankungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva (Lithium, trizyklische Antidepressiva, Monoaminooxidase-Hemmer), Antikonvulsiva, Antihistaminika, Glukokortikoiden, Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe, Insuline, Glitazone) und Sexualhormonen
- Verwendung oraler Kontrazeptiva
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten Medikamente gegen Fettleibigkeit eingenommen haben und sich an ein regelmäßiges Diät- und Trainingsprogramm halten
- Vorliegen orthopädischer oder neurologischer Probleme, die die Teilnahme am Aerobic-Training erschweren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe für hochintensives Intervalltraining
Nach einer 10-minütigen Aufwärmübung trainieren die Teilnehmer 4 Minuten lang mit einem Fahrradergometriegerät bei 80 % ihrer maximalen Herzfrequenz und die aktive Erholungsphase beträgt 3 Minuten (4x4 Minuten).
Während der Erholungsphase trainiert der Teilnehmer 3 Minuten lang 4 Sätze lang mit dem Ergoline-Fahrradergometriesystem bei 60 % seiner maximalen Herzfrequenz.
Die insgesamt 45-minütige Trainingseinheit wird mit einer 10-minütigen Abkühlübung abgeschlossen.
Insgesamt 8 Wochen lang wird an 5 Tagen in der Woche trainiert.
In den ersten 4 Wochen wird mit einer Intensität von 80 % trainiert, und in den folgenden Wochen wird die Trainingsintensität jede Woche um 5 % auf 85 %, 90 %, 95 % und 100 % erhöht letzte Woche.
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Nach einer 10-minütigen Aufwärmübung trainieren die Teilnehmer 4 Minuten lang mit einem Fahrradergometriegerät bei 80 % ihrer maximalen Herzfrequenz und die aktive Erholungsphase beträgt 3 Minuten (4x4 Minuten).
Während der Erholungsphase trainiert der Teilnehmer 3 Minuten lang 4 Sätze lang mit dem Ergoline-Fahrradergometriesystem bei 60 % seiner maximalen Herzfrequenz.
Die insgesamt 45-minütige Trainingseinheit wird mit einer 10-minütigen Abkühlübung abgeschlossen.
Insgesamt 8 Wochen lang wird an 5 Tagen in der Woche trainiert.
In den ersten 4 Wochen wird mit einer Intensität von 80 % trainiert, und in den folgenden Wochen wird die Trainingsintensität jede Woche um 5 % auf 85 %, 90 %, 95 % und 100 % erhöht letzte Woche.
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Übungsgruppe mittlerer Intensität
Nach einer 10-minütigen Aufwärmübung trainieren die Teilnehmer 30 Minuten lang ununterbrochen bei 65 % ihrer maximalen Herzfrequenz mit dem Ergoline-Fahrradergometriesystem.
Eine 5-minütige Abkühlübung beendet die 45-minütige Trainingseinheit.
Die Übungsdauer beträgt 5 Tage pro Woche über insgesamt 8 Wochen.
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Nach einer 10-minütigen Aufwärmübung trainieren die Teilnehmer 30 Minuten lang ununterbrochen bei 65 % ihrer maximalen Herzfrequenz mit dem Ergoline-Fahrradergometriesystem.
Eine 5-minütige Abkühlübung beendet die 45-minütige Trainingseinheit.
Die Übungsdauer beträgt 5 Tage pro Woche über insgesamt 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adipokinspiegel im Serum
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Intervalltraining mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf die Serum-Adiponektin-, Leptin- und Omentinspiegel bei jungen Frauen mit Fettleibigkeit zu untersuchen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Taillen- und Hüftumfangsmessungen
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8 Wochen
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Anteil an Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Hautfaltendicke wird mit einem Hautfalten-Messschieber gemessen
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8 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schlafqualität beschreibt den Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
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8 Wochen
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Die Auswirkungen des Gewichts auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Auswirkungen des Gewichts auf die Lebensqualität werden mit dem Einfluss des Gewichts auf die Qualität des Lebens-Lite-Index beschrieben
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Studienstuhl: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studienstuhl: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studienstuhl: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studienstuhl: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studienstuhl: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studienstuhl: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEU-FTR-EK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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