- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610955
Confronto di due esercizi di diversa intensità su giovani donne con obesità
3 febbraio 2025 aggiornato da: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità vs. Formazione continua di intensità moderata su perdita di grasso, adiponectina sierica, leptina, livello di omentina, sonno e qualità della vita nelle giovani donne con obesità
L’obesità è uno dei problemi di salute pubblica più comuni e prevenibili.
La regolazione della dieta e le pratiche di esercizio fisico sono i metodi più comunemente utilizzati per ridurre il tessuto adiposo.
Esistono vari metodi di esercizio applicati nel processo di perdita di peso e gli effetti di diversi tipi di modalità di esercizio sul tasso di grasso corporeo e sullo stato metabolico. Lo scopo del nostro studio è determinare gli effetti dell'esercizio a intervalli ad alta intensità e dell'esercizio continuo a intensità moderata sul siero , livelli di omentina, leptina e adiponectina, misurazioni antropometriche utilizzate nel follow-up dell'obesità, percentuale di grasso corporeo e loro effetti sulla qualità del sonno e sulla vita delle donne con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni con un indice di massa corporea di 30-40 kg/m² che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono state randomizzate in due gruppi utilizzando un semplice metodo di randomizzazione utilizzando un computer.
Un gruppo eseguirà esercizi ad intervalli ad alta intensità con un dispositivo ergometrico da bicicletta Ergoline per 45 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane, mentre l'altro gruppo eseguirà esercizi continui di intensità moderata sullo stesso dispositivo.
Verranno prelevati campioni di sangue venoso periferico da tutti i partecipanti all'inizio e alla fine dello studio, verranno effettuate e annotate le misurazioni antropometriche utilizzate nel monitoraggio dell'obesità di tutti i partecipanti e ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari contenenti domande sul loro sonno e sulla qualità della vita.
L'analisi dei campioni di sangue prelevati verrà effettuata nel Laboratorio di Biochimica dell'Università Kırşehir Ahi Evran.
I dati del nostro studio saranno analizzati con il programma del pacchetto statistico SPSS versione 23.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Figen Tuncay, Professor
- Numero di telefono: +90 5353046401
- Email: figentuncay3206@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Kapaklı, RA
- Numero di telefono: +90 5432139966
- Email: elifkapakli@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Kırşehir, Tacchino, 40100
- Reclutamento
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Contatto:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +90 5353046401
- Email: figentuncay3206@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
- BMI 30-40 kg/m²
- Obesità primaria
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiache, polmonari, endocrinologiche, reumatologiche
- Gravidanza e allattamento
- Utilizzo di antipsicotici, antidepressivi (litio, antidepressivi triciclici, inibitori della mono amino ossidasi), anticonvulsivanti, antistaminici, glucocorticoidi, antidiabetici (sulfoniluree, insuline, glitazoni) ormoni sessuali
- Utilizzo di contraccettivi orali
- Storia della chirurgia bariatrica
- Pazienti che hanno utilizzato farmaci per l'obesità negli ultimi 6 mesi, rispettando una dieta regolare e un programma di esercizio fisico
- Presenza di problemi ortopedici o neurologici che difficoltà a partecipare all'allenamento aerobico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Dopo un esercizio di riscaldamento di 10 minuti, i partecipanti si eserciteranno con un dispositivo ergometrico da bicicletta all'80% della frequenza cardiaca massima per 4 minuti e il periodo di recupero attivo sarà di 3 minuti (4x4 minuti).
Durante il periodo di recupero, il partecipante si allenerà con il sistema ergometrico da bicicletta Ergoline per 4 serie al 60% della frequenza cardiaca massima per 3 minuti.
Un totale di 45 minuti di sessione di allenamento verrà completato con un esercizio di defaticamento di 10 minuti.
L'attività fisica verrà svolta 5 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
Nelle prime 4 settimane, l'esercizio verrà svolto all'80% di intensità e nelle settimane successive l'intensità dell'esercizio verrà aumentata del 5% ogni settimana, rispettivamente all'85%, 90%, 95% e 100% nel secondo. la settimana scorsa.
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Dopo un esercizio di riscaldamento di 10 minuti, i partecipanti si eserciteranno con un dispositivo ergometrico da bicicletta all'80% della frequenza cardiaca massima per 4 minuti e il periodo di recupero attivo sarà di 3 minuti (4x4 minuti).
Durante il periodo di recupero, il partecipante si allenerà con il sistema ergometrico da bicicletta Ergoline per 4 serie al 60% della frequenza cardiaca massima per 3 minuti.
Un totale di 45 minuti di sessione di allenamento verrà completato con un esercizio di defaticamento di 10 minuti.
L'attività fisica verrà svolta 5 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
Nelle prime 4 settimane, l'esercizio verrà svolto all'80% di intensità e nelle settimane successive l'intensità dell'esercizio verrà aumentata del 5% ogni settimana, rispettivamente all'85%, 90%, 95% e 100% nel secondo. la settimana scorsa.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi continui di intensità moderata
Dopo un esercizio di riscaldamento di 10 minuti, i partecipanti si alleneranno continuamente per 30 minuti al 65% della loro frequenza cardiaca massima con il sistema ergometrico per bicicletta Ergoline.
Un esercizio di defaticamento di 5 minuti concluderà la sessione di allenamento di 45 minuti.
La durata dell'esercizio è di 5 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
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Dopo un esercizio di riscaldamento di 10 minuti, i partecipanti si alleneranno continuamente per 30 minuti al 65% della loro frequenza cardiaca massima con il sistema ergometrico per bicicletta Ergoline.
Un esercizio di defaticamento di 5 minuti concluderà la sessione di allenamento di 45 minuti.
La durata dell'esercizio è di 5 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di adipochine
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Questo studio mirava a indagare gli effetti dell’esercizio a intervalli ad alta intensità e dell’esercizio continuo a intensità moderata sui livelli sierici di adiponectina, leptina e omentina in giovani donne con obesità.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione antropometrica
Lasso di tempo: 8 settimane
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misure della circonferenza vita e fianchi
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8 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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lo spessore della plica cutanea verrà misurato con un calibro per plica cutanea
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8 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità del sonno descriverà l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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8 settimane
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L'impatto del peso sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'impatto del peso sulla qualità della vita descriverà con l'impatto del peso sulla qualità dell'indice Life-Lite
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Cattedra di studio: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cattedra di studio: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cattedra di studio: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cattedra di studio: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cattedra di studio: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cattedra di studio: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEU-FTR-EK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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