- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06610955
Kahden eri intensiteetin harjoituksen vertailu nuorille ylipainoisille naisille
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset vs. Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu rasvanpudotukseen, seerumin adiponektiiniin, leptiiniin, omentiinitasoon, uneen ja elämänlaatuun liikalihavilla nuorilla naisilla
Liikalihavuus on yksi yleisimmistä ehkäistävissä olevista kansanterveysongelmista.
Ruokavalion säätely ja liikuntakäytännöt ovat yleisimmin käytettyjä menetelmiä rasvakudoksen vähentämisessä.
Painonpudotusprosessissa käytetään erilaisia liikuntamenetelmiä ja erityyppisten liikuntamuotojen vaikutuksia kehon rasvan määrään ja aineenvaihdunnan tilaan. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen vaikutuksia seerumiin. omentiini-, leptiini- ja adiponektiinitasot, liikalihavuuden seurannassa käytetyt antropometriset mittaukset, kehon rasvaprosentti ja niiden vaikutukset liikalihavien naisten unen laatuun ja elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
18–45-vuotiaat naispuoliset osallistujat, joiden painoindeksi oli 30–40 kg/m² ja jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistettiin kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä tietokoneella.
Toinen ryhmä tekee korkean intensiteetin intervalliharjoitusta Ergoline-pyöräergometrialaitteella 45 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan, kun taas toinen ryhmä tekee keskitehoista jatkuvaa harjoittelua samalla laitteella.
Kaikilta osallistujilta otetaan perifeeriset laskimoverinäytteet tutkimuksen alussa ja lopussa, kaikkien osallistujien liikalihavuuden seurannassa käytetyt antropometriset mittaukset otetaan ja merkitään, ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka sisältävät kysymyksiä heidän unestaan ja laadustaan. elämästä.
Otettujen verinäytteiden analyysi suoritetaan Kırşehir Ahi Evranin yliopiston biokemian laboratoriossa.
Tutkimuksemme aineisto analysoidaan tilastopakettiohjelman SPSS versiolla 23.0 avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Figen Tuncay, Professor
- Puhelinnumero: +90 5353046401
- Sähköposti: figentuncay3206@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elif Kapaklı, RA
- Puhelinnumero: +90 5432139966
- Sähköposti: elifkapakli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Rekrytointi
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +90 5353046401
- Sähköposti: figentuncay3206@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nainen ikä 18-45
- BMI 30-40 kg/m²
- Primaarinen liikalihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, keuhko-, endokrinologisia ja reumatologisia sairauksia
- Raskaus ja imetys
- psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden (litium, trisykliset masennuslääkkeet, monoaminooksidaasin estäjät), kouristuslääkkeiden, antihistamiinien, glukokortikoidien, diabeteslääkkeiden (sulfonyyliureat, insuliinit, glitatsonit) sukupuolihormonien käyttö
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö
- Bariatrisen kirurgian historia
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet liikalihavuuslääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana ja noudattaneet säännöllistä ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa
- Ortopedisten tai neurologisten ongelmien esiintyminen, jotka vaikeuttavat osallistumista aerobiseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä
10 minuutin lämmittelyharjoituksen jälkeen osallistujat harjoittelevat polkupyöräergometrialaitteella 80 % maksimisykkeestään 4 minuuttia ja aktiivinen palautumisjakso on 3 minuuttia (4x4 minuuttia).
Toipumisjakson aikana osallistuja harjoittelee Ergoline-pyöräergometriajärjestelmällä 4 sarjaa 60 % maksimisykkeestään 3 minuutin ajan.
Yhteensä 45 minuutin harjoituskerta päättyy 10 minuutin jäähdytysharjoitukseen.
Harjoitusta tehdään 5 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Ensimmäisten 4 viikon aikana harjoittelua tehdään 80 % intensiteetillä ja seuraavina viikkoina harjoituksen intensiteettiä nostetaan 5 % joka viikko vastaavasti 85 %, 90 %, 95 % ja 100 %. viime viikolla.
|
10 minuutin lämmittelyharjoituksen jälkeen osallistujat harjoittelevat polkupyöräergometrialaitteella 80 % maksimisykkeestään 4 minuuttia ja aktiivinen palautumisjakso on 3 minuuttia (4x4 minuuttia).
Toipumisjakson aikana osallistuja harjoittelee Ergoline-pyöräergometriajärjestelmällä 4 sarjaa 60 % maksimisykkeestään 3 minuutin ajan.
Yhteensä 45 minuutin harjoituskerta päättyy 10 minuutin jäähdytysharjoitukseen.
Harjoitusta tehdään 5 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Ensimmäisten 4 viikon aikana harjoittelua tehdään 80 % intensiteetillä ja seuraavina viikkoina harjoituksen intensiteettiä nostetaan 5 % joka viikko vastaavasti 85 %, 90 %, 95 % ja 100 %. viime viikolla.
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitusryhmä
10 minuutin lämmittelyharjoituksen jälkeen osallistujat harjoittelevat jatkuvasti 30 minuuttia 65 % maksimisykkeestään Ergoline-pyöräergometriajärjestelmällä.
5 minuutin viilennysharjoitus päättää 45 minuutin harjoituksen.
Harjoituksen kesto on 5 päivää viikossa, yhteensä 8 viikkoa.
|
10 minuutin lämmittelyharjoituksen jälkeen osallistujat harjoittelevat jatkuvasti 30 minuuttia 65 % maksimisykkeestään Ergoline-pyöräergometriajärjestelmällä.
5 minuutin viilennysharjoitus päättää 45 minuutin harjoituksen.
Harjoituksen kesto on 5 päivää viikossa, yhteensä 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin adipokiinitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen vaikutuksia seerumin adiponektiini-, leptiini- ja omentiinitasoihin nuorilla lihavilla naisilla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
vyötärön ja lantion ympärysmitat
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ihopoimun paksuus mitataan ihopoimulla
|
8 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unen laatu kuvaa Pittsburghin unenlaatuindeksiä
|
8 viikkoa
|
|
Painon vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painon vaikutus elämänlaatuun kuvaa painon vaikutuksella Life-Lite-indeksin laatuun
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEU-FTR-EK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .