- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06610955
Comparação de dois exercícios de intensidade diferente em mulheres jovens com obesidade
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade vs. Treinamento contínuo de intensidade moderada sobre perda de gordura, adiponectina sérica, leptina, nível de omentina, sono e qualidade de vida em mulheres jovens com obesidade
A obesidade é um dos problemas de saúde pública evitáveis mais comuns.
A regulação da dieta e as práticas de exercícios são os métodos mais comumente utilizados na redução do tecido adiposo.
Existem vários métodos de exercício aplicados no processo de perda de peso e os efeitos de diferentes tipos de modalidades de exercício na taxa de gordura corporal e no estado metabólico. O objetivo do nosso estudo é determinar os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade e do exercício contínuo de intensidade moderada no soro. , níveis de omentina, leptina e adiponectina, medidas antropométricas utilizadas no acompanhamento da obesidade, percentual de gordura corporal e seus efeitos na qualidade do sono e de vida de mulheres com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes do sexo feminino com idade entre 18 e 45 anos e índice de massa corporal de 30 a 40 kg/m² que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram randomizadas em dois grupos usando um método de randomização simples por computador.
Um grupo realizará exercícios intervalados de alta intensidade com um aparelho de bicicleta ergométrica Ergoline por 45 minutos por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas, enquanto o outro grupo realizará exercícios contínuos de intensidade moderada no mesmo aparelho.
Amostras de sangue venoso periférico serão coletadas de todos os participantes no início e no final do estudo, medidas antropométricas usadas no monitoramento da obesidade de todos os participantes serão coletadas e anotadas, e os participantes serão solicitados a preencher questionários contendo perguntas sobre seu sono e qualidade da vida.
A análise das amostras de sangue colhidas será realizada no Laboratório de Bioquímica da Universidade Kırşehir Ahi Evran.
Os dados do nosso estudo serão analisados com o programa pacote estatístico SPSS versão 23.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Figen Tuncay, Professor
- Número de telefone: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Elif Kapaklı, RA
- Número de telefone: +90 5432139966
- E-mail: elifkapakli@gmail.com
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru, 40100
- Recrutamento
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Contato:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Número de telefone: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher entre 18 e 45 anos
- IMC 30-40 kg/m²
- Obesidade primária
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas, pulmonares, endocrinológicas, reumatológicas
- Gravidez e amamentação
- Uso de antipsicóticos, antidepressivos (lítio, antidepressivos tricíclicos, inibidores da mono amino oxidase), anticonvulsivantes, anti-histamínicos, glicocorticóides, antidiabéticos (sulfonilureias, insulinas, glitazonas) hormônios sexuais
- Usando contraceptivos orais
- História da cirurgia bariátrica
- Pacientes em uso de medicação para obesidade nos últimos 6 meses, cumprindo dieta regular e programa de exercícios
- Presença de problemas ortopédicos ou neurológicos que dificultam a participação em treinamento físico aeróbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de treinamento intervalado de alta intensidade
Após um exercício de aquecimento de 10 minutos, os participantes farão exercícios com um aparelho de bicicleta ergométrica a 80% de sua frequência cardíaca máxima por 4 minutos, e o período de recuperação ativa será de 3 minutos (4x4 minutos).
Durante o período de recuperação, o participante fará exercícios com o sistema de bicicleta ergométrica Ergoline por 4 séries a 60% da frequência cardíaca máxima por 3 minutos.
Uma sessão de exercícios total de 45 minutos será concluída com um exercício de relaxamento de 10 minutos.
O exercício será feito 5 dias por semana durante um total de 8 semanas.
Nas primeiras 4 semanas, o exercício será realizado com intensidade de 80% e, nas semanas seguintes, a intensidade do exercício será aumentada em 5% a cada semana, respectivamente, para 85%, 90%, 95% e 100% no semana passada.
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Após um exercício de aquecimento de 10 minutos, os participantes farão exercícios com um aparelho de bicicleta ergométrica a 80% de sua frequência cardíaca máxima por 4 minutos, e o período de recuperação ativa será de 3 minutos (4x4 minutos).
Durante o período de recuperação, o participante fará exercícios com o sistema de bicicleta ergométrica Ergoline por 4 séries a 60% da frequência cardíaca máxima por 3 minutos.
Uma sessão de exercícios total de 45 minutos será concluída com um exercício de relaxamento de 10 minutos.
O exercício será feito 5 dias por semana durante um total de 8 semanas.
Nas primeiras 4 semanas, o exercício será realizado com intensidade de 80% e, nas semanas seguintes, a intensidade do exercício será aumentada em 5% a cada semana, respectivamente, para 85%, 90%, 95% e 100% no semana passada.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios contínuos de intensidade moderada
Após um exercício de aquecimento de 10 minutos, os participantes se exercitarão continuamente por 30 minutos a 65% de sua frequência cardíaca máxima com o sistema de bicicleta ergométrica Ergoline.
Um exercício de relaxamento de 5 minutos encerrará a sessão de exercícios de 45 minutos.
A duração do exercício é de 5 dias por semana durante um total de 8 semanas.
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Após um exercício de aquecimento de 10 minutos, os participantes se exercitarão continuamente por 30 minutos a 65% de sua frequência cardíaca máxima com o sistema de bicicleta ergométrica Ergoline.
Um exercício de relaxamento de 5 minutos encerrará a sessão de exercícios de 45 minutos.
A duração do exercício é de 5 dias por semana durante um total de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de adipocina
Prazo: 8 semanas
|
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade e do exercício contínuo de intensidade moderada nos níveis séricos de adiponectina, leptina e omentina em mulheres jovens com obesidade.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição antropométrica
Prazo: 8 semanas
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medidas de circunferência da cintura e quadril
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8 semanas
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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a espessura das dobras cutâneas será medida com um calibrador de dobras cutâneas
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8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
|
A qualidade do sono descreverá o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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8 semanas
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O impacto do peso na qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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O impacto do peso na qualidade de vida descreverá com o impacto do peso na qualidade de Índice de Lite Life
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Cadeira de estudo: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEU-FTR-EK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .