- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06610955
Porównanie dwóch ćwiczeń o różnej intensywności na młodych kobietach z otyłością
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Skutki treningu interwałowego o wysokiej intensywności vs. Ciągły trening o umiarkowanej intensywności dotyczący utraty tkanki tłuszczowej, adiponektyny w surowicy, leptyny, poziomu omentyny, snu i jakości życia młodych kobiet z otyłością
Otyłość jest jednym z najczęstszych problemów zdrowia publicznego, którym można zapobiegać.
Najczęściej stosowaną metodą redukcji tkanki tłuszczowej jest regulacja diety i ćwiczenia fizyczne.
Istnieją różne metody ćwiczeń stosowane w procesie odchudzania oraz wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie i stan metaboliczny. Celem naszego badania było określenie wpływu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności na surowicę krwi. , stężenia omentyny, leptyny i adiponektyny, pomiary antropometryczne stosowane w obserwacji otyłości, procent tkanki tłuszczowej i ich wpływ na jakość snu i życia kobiet z otyłością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestniczki w wieku 18–45 lat, o wskaźniku masy ciała 30–40 kg/m², które spełniały kryteria włączenia i wyłączenia, zostały losowo podzielone na dwie grupy za pomocą prostej metody randomizacji z wykorzystaniem komputera.
Jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym Ergoline przez 45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni, druga grupa będzie wykonywać na tym samym urządzeniu ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności.
Na początku i na końcu badania od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki krwi żylnej obwodowej, u wszystkich uczestników zostaną wykonane i odnotowane pomiary antropometryczne stosowane w monitorowaniu otyłości, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy zawierających pytania dotyczące ich snu i jakości życia.
Analiza pobranych próbek krwi zostanie przeprowadzona w Laboratorium Biochemii Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran.
Dane z naszego badania będą analizowane za pomocą pakietu statystycznego SPSS w wersji 23.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Figen Tuncay, Professor
- Numer telefonu: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif Kapaklı, RA
- Numer telefonu: +90 5432139966
- E-mail: elifkapakli@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk, 40100
- Rekrutacyjny
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Kontakt:
- Figen Tuncay, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +90 5353046401
- E-mail: figentuncay3206@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku 18-45 lat
- BMI 30-40 kg/m²
- Otyłość pierwotna
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami serca, płuc, endokrynologicznymi, reumatologicznymi
- Ciąża i karmienie piersią
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych (litowych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów monoaminooksydazy), leków przeciwdrgawkowych, przeciwhistaminowych, glikokortykosteroidów, leków przeciwcukrzycowych (pochodne sulfonylomocznika, insuliny, glitazonów) hormonów płciowych
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Pacjenci stosujący leki na otyłość w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przestrzegający regularnej diety i programu ćwiczeń
- Obecność problemów ortopedycznych lub neurologicznych utrudniających udział w treningu aerobowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Po 10-minutowej rozgrzewce uczestnicy będą ćwiczyć na ergometrze rowerowym przy 80% maksymalnego tętna przez 4 minuty, a aktywny okres odpoczynku będzie wynosił 3 minuty (4x4 minuty).
W okresie rekonwalescencji uczestnik będzie ćwiczył na rowerze ergometrycznym Ergoline w 4 seriach przy 60% maksymalnego tętna przez 3 minuty.
Łącznie 45-minutowa sesja ćwiczeń zostanie zakończona 10-minutowym ćwiczeniem uspokajającym.
Ćwiczenia będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Przez pierwsze 4 tygodnie ćwiczenia będą wykonywane z intensywnością 80%, a w kolejnych tygodniach intensywność ćwiczeń będzie zwiększana o 5% co tydzień, odpowiednio do 85%, 90%, 95% i 100% w ostatni tydzień.
|
Po 10-minutowej rozgrzewce uczestnicy będą ćwiczyć na ergometrze rowerowym przy 80% maksymalnego tętna przez 4 minuty, a aktywny okres odpoczynku będzie wynosił 3 minuty (4x4 minuty).
W okresie rekonwalescencji uczestnik będzie ćwiczył na rowerze ergometrycznym Ergoline w 4 seriach przy 60% maksymalnego tętna przez 3 minuty.
Łącznie 45-minutowa sesja ćwiczeń zostanie zakończona 10-minutowym ćwiczeniem uspokajającym.
Ćwiczenia będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Przez pierwsze 4 tygodnie ćwiczenia będą wykonywane z intensywnością 80%, a w kolejnych tygodniach intensywność ćwiczeń będzie zwiększana o 5% co tydzień, odpowiednio do 85%, 90%, 95% i 100% w ostatni tydzień.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności
Po 10-minutowej rozgrzewce uczestnicy będą ćwiczyć nieprzerwanie przez 30 minut przy 65% maksymalnego tętna, korzystając z rowerowego systemu ergometru Ergoline.
5-minutowe ćwiczenie rozluźniające zakończy 45-minutową sesję ćwiczeń.
Czas trwania ćwiczeń wynosi 5 dni w tygodniu, w sumie 8 tygodni.
|
Po 10-minutowej rozgrzewce uczestnicy będą ćwiczyć nieprzerwanie przez 30 minut przy 65% maksymalnego tętna, korzystając z rowerowego systemu ergometru Ergoline.
5-minutowe ćwiczenie rozluźniające zakończy 45-minutową sesję ćwiczeń.
Czas trwania ćwiczeń wynosi 5 dni w tygodniu, w sumie 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom adipokin w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności na poziomy adiponektyny, leptyny i omentyny w surowicy u młodych kobiet z otyłością.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pomiary obwodu talii i bioder
|
8 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość fałdu skórnego będzie mierzona za pomocą suwmiarki
|
8 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość snu opisuje wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
|
8 tygodni
|
|
Wpływ wagi na jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wpływ wagi na jakość życia opisze z wpływem wagi na jakość wskaźnika życia lite
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Figen Tuncay, Professor, Ahi Evran Univeristy
- Krzesło do nauki: Elif Kapaklı, RA, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Krzesło do nauki: Gamze Turna Saltoğlu, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Krzesło do nauki: Başak Çiğdem Karaçay, Assoc. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Krzesło do nauki: Nazife Kapan, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Krzesło do nauki: Başak Kavalcı Kol, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Krzesło do nauki: Merve Fırat, Ass. Prof., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEU-FTR-EK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .