Adjuvantní vakcinace po konizaci k léčbě cervikální dysplazie (VITAL)
25. září 2024 aktualizováno: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Role adjuvantní vakcinace po konizaci při léčbě cervikální dysplazie
Vakcinace proti HPV se objevila jako strategie ke snížení rizika recidivy po excizní léčbě.
K dispozici je však jen málo údajů.
V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení role očkování proti HPV u žen léčených pro léze související s HPV
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacienti léčení pro onemocnění související s HPV jsou informováni o potenciální ochranné roli očkování proti HPV.
Vyšetřovatelé budou sledovat riziko recidivy HPV u pacientů, kteří se rozhodli pro očkování a kteří ne.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Giorgio Bogani, ph.d.
- Telefonní číslo: 651-296-9676
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20148
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Giorgio Bogani
- Telefonní číslo: +393803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pateinty s onemocněním souvisejícím s HPV
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Léčba onemocnění souvisejících s HPV
Kritéria vyloučení:
- Předchozí očkování proti HPV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
léčba onemocnění souvisejících s HPV s očkováním nebo bez něj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva HPV
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 570/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .