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Vaccination adjuvante après conisation pour le traitement de la dysplasie cervicale (VITAL)

25 septembre 2024 mis à jour par: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Le rôle de la vaccination adjuvante après conisation pour le traitement de la dysplasie cervicale

La vaccination contre le VPH est apparue comme une stratégie visant à réduire le risque de récidive après un traitement par excision. Cependant, seules quelques données sont disponibles. Dans cet essai, les enquêteurs visent à évaluer le rôle de la vaccination contre le VPH chez les femmes traitées pour des lésions liées au VPH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patients traités pour une maladie liée au VPH sont informés du rôle protecteur potentiel de la vaccination contre le VPH. Les enquêteurs surveilleront le risque de récidive du VPH chez les patients qui ont choisi de se faire vacciner et qui ne l'ont pas fait.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italie, 20148
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pateints avec une maladie liée au VPH

La description

Critères d'intégration :

  • Traitement des maladies liées au VPH

Critères d'exclusion :

  • Vaccination antérieure contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
traitement des maladies liées au VPH avec ou sans vaccination

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive du VPH
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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