- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611020
Vaccinazione adiuvante dopo conizzazione per il trattamento della displasia cervicale (VITAL)
25 settembre 2024 aggiornato da: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Il ruolo della vaccinazione adiuvante dopo la conizzazione per il trattamento della displasia cervicale
La vaccinazione HPV è emersa come strategia per ridurre il rischio di recidiva dopo il trattamento escissionale.
Tuttavia, sono disponibili solo pochi dati.
In questo studio gli investigatori mirano a valutare il ruolo della vaccinazione HPV nelle donne trattate per lesioni correlate all'HPV
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti trattati per la malattia correlata all’HPV vengono informati sul potenziale ruolo protettivo della vaccinazione HPV.
I ricercatori monitoreranno il rischio di recidiva dell'HPV nei pazienti che hanno scelto di vaccinarsi e che non l'hanno fatto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Giorgio Bogani, ph.d.
- Numero di telefono: 651-296-9676
- Email: giorgiobogani@yahoo.it
Luoghi di studio
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20148
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contatto:
- Giorgio Bogani
- Numero di telefono: +393803933116
- Email: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia correlata all'HPV
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trattamento della malattia correlata all'HPV
Criteri di esclusione:
- Precedente vaccinazione HPV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
trattamento della malattia correlata all’HPV con o senza vaccinazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recidiva dell'HPV
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 570/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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