- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06611020
Adjuvant vaksinasjon etter konisering for behandling for cervikal dysplasi (VITAL)
25. september 2024 oppdatert av: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Rollen til adjuvant vaksinasjon etter konisering for behandling av cervikal dysplasi
HPV-vaksinasjon har dukket opp som en strategi for å redusere risikoen for tilbakefall etter eksisjonsbehandling.
Imidlertid er bare få data tilgjengelig.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere rollen til HPV-vaksinasjon hos kvinner behandlet for HPV-relaterte lesjoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som behandles for HPV-relatert sykdom blir informert om den potensielle beskyttende rollen til HPV-vaksinasjon.
Etterforskerne vil overvåke risikoen for tilbakefall av HPV hos pasienter som velger å ha vaksinasjon og som ikke gjorde det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giorgio Bogani, ph.d.
- Telefonnummer: 651-296-9676
- E-post: giorgiobogani@yahoo.it
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20148
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ta kontakt med:
- Giorgio Bogani
- Telefonnummer: +393803933116
- E-post: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patenter med HPV-relatert sykdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Behandling av HPV-relatert sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere HPV-vaksinasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
behandling av HPV-relatert sykdom med eller uten vaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPV-residiv
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 570/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .