- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611020
Adjuvante Impfung nach Konisation zur Behandlung der zervikalen Dysplasie (VITAL)
25. September 2024 aktualisiert von: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Die Rolle der adjuvanten Impfung nach Konisation bei der Behandlung von Zervixdysplasie
Die HPV-Impfung hat sich als Strategie zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens nach einer Exzisionsbehandlung herausgestellt.
Allerdings sind nur wenige Daten verfügbar.
In dieser Studie wollen die Forscher die Rolle der HPV-Impfung bei Frauen beurteilen, die wegen HPV-bedingter Läsionen behandelt werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die wegen einer HPV-bedingten Erkrankung behandelt werden, werden über die mögliche Schutzfunktion einer HPV-Impfung beraten.
Die Forscher werden das Risiko eines HPV-Rezidivs bei Patienten überwachen, die sich für eine Impfung entschieden haben und bei denen dies nicht der Fall war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giorgio Bogani, ph.d.
- Telefonnummer: 651-296-9676
- E-Mail: giorgiobogani@yahoo.it
Studienorte
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20148
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Giorgio Bogani
- Telefonnummer: +393803933116
- E-Mail: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit HPV-bedingter Erkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung von HPV-bedingten Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige HPV-Impfung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Behandlung von HPV-bedingten Erkrankungen mit oder ohne Impfung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HPV-Rezidiv
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 570/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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