Vacunación adyuvante después de la conización para el tratamiento de la displasia cervical (VITAL)
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
El papel de la vacunación adyuvante después de la conización en el tratamiento de la displasia cervical
La vacunación contra el VPH ha surgido como una estrategia para reducir el riesgo de recurrencia después del tratamiento de escisión.
Sin embargo, sólo se dispone de pocos datos.
En este ensayo, los investigadores tienen como objetivo evaluar el papel de la vacunación contra el VPH en mujeres tratadas por lesiones relacionadas con el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se asesora a los pacientes tratados por enfermedades relacionadas con el VPH sobre el posible papel protector de la vacuna contra el VPH.
Los investigadores controlarán el riesgo de recurrencia del VPH en pacientes que optaron por vacunarse y que no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giorgio Bogani, ph.d.
- Número de teléfono: 651-296-9676
- Correo electrónico: giorgiobogani@yahoo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20148
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contacto:
- Giorgio Bogani
- Número de teléfono: +393803933116
- Correo electrónico: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades relacionadas con el VPH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de enfermedades relacionadas con el VPH
Criterios de exclusión:
- Vacunación previa contra el VPH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
tratamiento de enfermedades relacionadas con el VPH con o sin vacunación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recurrencia del VPH
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- 570/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .