- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611020
Adjuverende vaccination efter konisering til behandling af cervikal dysplasi (VITAL)
25. september 2024 opdateret af: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Rollen af adjuverende vaccination efter konisering til behandling af cervikal dysplasi
HPV-vaccination er dukket op som en strategi til at reducere risikoen for tilbagefald efter excisionsbehandling.
Der er dog kun få data tilgængelige.
I dette forsøg sigter efterforskerne på at vurdere rollen af HPV-vaccination hos kvinder behandlet for HPV-relaterede læsioner
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der behandles for HPV-relateret sygdom, rådgives om HPV-vaccinationens potentielle beskyttende rolle.
Efterforskerne vil overvåge risikoen for gentagelse af HPV hos pateinter, der har valgt at blive vaccineret, og som ikke gjorde det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Giorgio Bogani, ph.d.
- Telefonnummer: 651-296-9676
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20148
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Giorgio Bogani
- Telefonnummer: +393803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patenter med HPV-relateret sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling af HPV-relateret sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere HPV-vaccination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
behandling af HPV-relateret sygdom med eller uden vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPV-gentagelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 570/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .