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Vacinação adjuvante após conização para tratamento de displasia cervical (VITAL)

25 de setembro de 2024 atualizado por: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

O papel da vacinação adjuvante após conização para o tratamento da displasia cervical

A vacinação contra o HPV surgiu como estratégia para reduzir o risco de recorrência após tratamento excisional. No entanto, apenas alguns dados estão disponíveis. Neste ensaio, os investigadores pretendem avaliar o papel da vacinação contra o HPV em mulheres tratadas para lesões relacionadas ao HPV

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os pacientes tratados para doenças relacionadas ao HPV são aconselhados sobre o potencial papel protetor da vacinação contra o HPV. Os investigadores irão monitorar o risco de recorrência do HPV em pacientes que optaram pela vacinação e que não o fizeram.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20148
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patentes com doenças relacionadas ao HPV

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tratamento de doenças relacionadas ao HPV

Critérios de exclusão:

  • Vacinação prévia contra HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tratamento de doenças relacionadas ao HPV com ou sem vacinação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recorrência do HPV
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Grazia Casadei, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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