Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní účinek abdominálního tuku a svalové oblasti vypočítaný na základě CT břicha na pacienty s kolorektálním karcinomem

26. září 2024 aktualizováno: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Prediktivní vliv abdominálního tuku a svalové oblasti vypočítaný na základě CT břicha na krátkodobé a dlouhodobé výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem

Cílem této studie je vytvořit klinický predikční model. Břišní tuk a oblast svalů také hrají důležitou roli v predikci chirurgických výsledků u kolorektálního karcinomu. Studie ukázaly, že nadbytek viscerálního tuku a nízká hmota kosterního svalstva (sarkopenie) jsou spojeny s horšími pooperačními výsledky, včetně vyššího rizika pooperačních komplikací a nižšího přežití. Předoperační zobrazovací techniky, jako je CT, MRI a ultrazvuk, které poskytují přesná měření k posouzení oblasti břišního tuku a svalů, mohou chirurgům pomoci vyvinout individuální chirurgické a rehabilitační plány, zlepšit operační úspěšnost, snížit komplikace a zlepšit dlouhodobou prognózu pacienta. V této studii výzkumníci očekávali, že sestrojí predikční model břišního tuku a svalové oblasti na krátkodobých a dlouhodobých výsledcích pacientů s kolorektálním karcinomem výpočtem břišního tuku a svalové oblasti na různých úrovních břišních CT snímků, aby bylo možné dále upravovat a vést léčebný plán.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii, která by měla zahrnovat pacienty s diagnózou kolorektálního karcinomu a podstupující radikální operaci kolorektálního karcinomu na Klinice gastrointestinální chirurgie První přidružené nemocnice Chongqing Medical University, Oddělení gastrointestinální chirurgie Druhé přidružené nemocnice Chongqing Medical University, Oddělení gastrointestinální chirurgie přidružené nemocnice Yongchuan Lékařské univerzity Chongqing a Oddělení gastrointestinální chirurgie Qijiang People Hospital a diskutovat o prediktivních účincích břišního tuku a svalové oblasti na krátkodobé a dlouhodobé -termínové výsledky pacientů s kolorektálním karcinomem po operaci.

  1. Sběr případů Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu a podstupující radikální operaci kolorektálního karcinomu byli vyšetřeni podle zařazovacích kritérií. Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení: (1) diagnostikován s kolorektálním karcinomem patologií nebo cytologií; (2) Věk >18 let; (3) nepodstoupil chemoterapii, radioterapii, cílenou terapii nebo imunoterapii; (4) Pacienti s pooperačním patologickým stadiem jiným než stádium IV nebo bez metastáz v játrech, plicích nebo jiných vzdálených orgánech potvrzených CT, MRI nebo B-ultrazvukovým zobrazením a bez chirurgické léčby; (5) Údaje o předoperačním CT vyšetření byly uchovávány v naší nemocnici.
  2. Sběr dat Shromažďujte předoperační základní informace o pacientech, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti (BMI), komplikace, stádium nádoru atd. Sbírejte předoperační CT skeny pacientů (nezapomeňte zahrnout snímky od bederní oblasti 1 do oblasti bederní oblasti 5). Shromážděte chirurgické stavy pacientů, jako je doba operace a intraoperační krvácení. Sbírejte pooperační komplikace pacientů během hospitalizace;
  3. Prognostické sledování Pečlivě sledujte úmrtí nebo recidivu rakoviny pacientů po operaci.
  4. Ukazatele výsledku (1) Primární výsledné ukazatele: celkové přežití (OS), přežití bez onemocnění (DFS), pooperační komplikace. (2) Sekundární ukazatele výsledku: pooperační doba zotavení, doba hospitalizace, pooperační změna hmotnosti.
  5. Zpracování obrazu 3D Slicer byl použit k nastínění rozsahu podkožního tuku, viscerálního tuku a svalů v úrovni pasu 1 až pasu 5 na vylepšených CT (5,0 mm) snímcích. Exportujte výsledek segmentace jako gpj.format a zvolte Plošný kalkulátor pro výpočet plochy tuku a svalů na každé úrovni. Vypočítejte oblast tuku a svalovou oblast na každé úrovni, vypočítejte celkovou oblast tuku v oblasti břicha a oblast svalů a použijte poměr oblasti tuku k oblasti svalů (např. viscerální tuk/kosterní svalstvo) jako prediktor pro vytvoření požadovaných kvantitativních analýz.
  6. Statistická analýza (1) Základní charakteristiky a zobrazovací indexy byly popsány jako průměr a standardní odchylka nebo medián a standardní odchylka. (2) Jednorozměrná analýza včetně Kaplan-Meierovy analýzy přežití a Log-rank testu byla použita k vyhodnocení účinků tukové a svalové oblasti na pooperační přežití a komplikace. (3) Multivariační analýza včetně Coxových regresních modelů nebo Logistických regresních modelů byla použita k vyhodnocení nezávislé prediktivní role břišního tuku a svalové oblasti na chirurgických výsledcích, kontrolování potenciálních matoucích faktorů (např. věk, pohlaví, BMI, stadium nádoru atd.) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu a podstupující radikální operaci pro kolorektální karcinom ve studijním centru.

Popis

Kritéria pro zařazení: 1, Diagnóza kolorektálního karcinomu potvrzená patologií nebo cytologií; 2, ve věku >18 let; 3, nepodstoupil chemoterapii, radioterapii, cílenou terapii nebo imunoterapii; 4, pooperační patologická stadia jiná než stadium IV nebo žádná játra, plíce nebo jiné orgány potvrzené CT, MRI, B-ultrazvukovým zobrazením. 5, pacienti, kteří mají data z předoperačního CT vyšetření vedena v naší nemocnici.

Kritéria vyloučení: 1, Špatná kvalita předoperačních CT snímků; 2, odmítnutí účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina kolorektálního karcinomu
Oblast břišního tuku a svalů byla vypočtena na základě CT břicha u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Oblast břišního tuku a svalů byla vypočtena na základě CT břicha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.
Celkové přežití bylo definováno jako doba od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování.
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
Chirurgická komplikace byla definována jako jakákoli pooperační komplikace vyskytující se během pooperační hospitalizace.
Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD není povoleno sdílet v těchto třech klinických centrech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit