Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv effekt av abdominalt fett og muskelareal beregnet basert på abdominal CT på kolorektal kreftpasienter

26. september 2024 oppdatert av: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Prediktiv effekt av abdominalt fett og muskelareal beregnet basert på abdominal CT på kort- og langtidsutfall hos pasienter med tykktarmskreft

Denne studien har som mål å lage en klinisk prediksjonsmodell. Abdominalt fett og muskelområde spiller også en viktig rolle i prediksjonen av kirurgiske utfall ved tykktarmskreft. Studier har vist at overflødig visceralt fett og lav skjelettmuskelmasse (sarkopeni) er assosiert med dårligere postoperative resultater, inkludert høyere risiko for postoperative komplikasjoner og lavere overlevelse. Preoperative avbildningsteknikker som CT, MR og ultralyd som gir nøyaktige målinger for å vurdere magefett og muskelareal kan hjelpe kirurger med å utvikle individualiserte kirurgiske og rehabiliteringsplaner, forbedre kirurgisk suksess, redusere komplikasjoner og forbedre langsiktig pasientprognose. I denne studien forventet forskerne å konstruere en prediksjonsmodell av magefett og muskelareal på kort- og langsiktige utfall av kolorektal kreftpasienter ved å beregne magefettet og muskelarealet i forskjellige nivåer av abdominale CT-bilder, for å videre justere og veilede behandlingsplanen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv observasjonsstudie, som forventes å inkludere pasienter diagnostisert med tykktarmskreft og som gjennomgår radikal kolorektal kreftkirurgi i avdelingen for gastrointestinal kirurgi ved det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University, avdelingen for gastrointestinal kirurgi ved det andre tilknyttede sykehuset i Chongqing Medical University, Department of Gastrointestinal Surgery ved det tilknyttede Yongchuan Hospital ved Chongqing Medical University, og Department of Gastrointestinal Surgery ved Qijiang People Hospital, og for å diskutere de prediktive effektene av magefett og muskelområde på kort og lang sikt -tidsutfall av kolorektal kreftpasienter etter operasjon.

  1. Sakssamling Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft og som gjennomgikk radikal kolorektal kreftkirurgi ble screenet i henhold til inklusjonskriteriene. Alle pasientene hadde signert informert samtykke. Inklusjonskriterier: (1) Diagnostisert med kolorektal kreft ved patologi eller cytologi; (2) Alder >18 år; (3) Ikke å ha mottatt kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi; (4) Pasienter med andre postoperative patologiske stadier enn stadium IV, eller uten metastaser i lever, lunge eller andre fjerne organer bekreftet ved CT, MR eller B-ultralyd og uten kirurgisk behandling; (5) Preoperative CT-undersøkelsesdata ble oppbevart på vårt sykehus.
  2. Datainnsamling Samle inn pasientenes preoperative grunnlinjeinformasjon som kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), komplikasjoner, tumorstadium osv. Samle inn pasientenes preoperative CT-skanninger (sørg for å inkludere bilder fra lumbal 1 til lumbal 5). Samle pasientenes kirurgiske tilstander som operasjonstid og intraoperativ blødning. Samle pasientenes postoperative komplikasjoner under sykehusinnleggelse;
  3. Prognostisk oppfølging Følg nøye opp død eller tilbakefall av kreft etter operasjon.
  4. Utfallsindikatorer (1) Primære utfallsindikatorer: total overlevelse (OS), sykdomsfri overlevelse (DFS), postoperative komplikasjoner. (2) Sekundære utfallsindikatorer: postoperativ restitusjonstid, sykehusinnleggelsestid, postoperativ vektendring.
  5. Bildebehandling 3D Slicer ble brukt for å skissere utvalget av subkutant fett, visceralt fett og muskler på nivået fra midje 1 til midje 5 på forbedrede CT-bilder (5,0 mm). Eksporter segmenteringsresultatet som gpj.format, og velg Area Reading Calculator for å beregne arealet av fett og muskler på hvert nivå. Beregn fettareal og muskelareal på hvert nivå, beregn det totale magefettområdet og muskelområdet, og bruk forholdet mellom fettareal og muskelareal (f.eks. visceralt fett/skjelettmuskel) som en prediktor for å generere de ønskede kvantitative analysene.
  6. Statistisk analyse (1) Grunnleggende egenskaper og bildeindekser ble beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og standardavvik. (2) Univariat analyse inkludert Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Log-rank test ble brukt for å evaluere effekten av fett og muskelområde på postoperativ overlevelse og komplikasjoner. (3) Multivariat analyse inkludert Cox regresjonsmodeller eller logistiske regresjonsmodeller ble brukt for å evaluere den uavhengige prediktive rollen til abdominalt fett og muskelområde på kirurgiske utfall, kontrollerende for potensielle forstyrrelser (f.eks. alder, kjønn, BMI, tumorstadium, etc.) .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter diagnostisert med tykktarmskreft og som gjennomgår radikal kirurgi for tykktarmskreft ved studiesenteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1, Diagnose av tykktarmskreft bekreftet av patologi eller cytologi; 2, i alderen >18 år; 3, ikke mottatt kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi; 4, postoperative patologiske stadier andre enn stadium IV, eller ingen lever, lunge eller andre organer som bekreftet av CT, MR, B-ultralyd. 5, pasienter som har preoperative CT-undersøkelsesdata oppbevart på sykehuset vårt.

Eksklusjonskriterier: 1, Dårlig kvalitet på preoperative CT-bilder; 2, nektet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kolorektal kreftgruppen
Abdominalt fett og muskelareal ble beregnet basert på abdominal CT av kolorektal kreftpasienter.
Magefett og muskelareal ble beregnet basert på abdominal CT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for død av enhver årsak eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.
Total overlevelse ble definert som tiden fra diagnostiseringsdatoen til dødsdatoen, uansett årsak eller tap, til oppfølging.
Fra dato for diagnose til dato for død av enhver årsak eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.
Kirurgiske komplikasjoner ble definert som enhver postoperativ komplikasjon som oppstod i løpet av den postoperative sykehusinnleggelsesperioden.
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke tillatt å dele i disse tre klinikksentrene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere