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Effet prédictif de la graisse abdominale et de la zone musculaire calculé sur la base de la tomodensitométrie abdominale chez les patients atteints d'un cancer colorectal

26 septembre 2024 mis à jour par: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effet prédictif de la graisse abdominale et de la zone musculaire calculé sur la base de la tomodensitométrie abdominale sur les résultats à court et à long terme chez les patients atteints d'un cancer colorectal

Cette étude vise à créer un modèle de prédiction clinique. La graisse abdominale et la zone musculaire jouent également un rôle important dans la prédiction des résultats chirurgicaux du cancer colorectal. Des études ont montré qu'un excès de graisse viscérale et une faible masse musculaire squelettique (sarcopénie) sont associés à de moins bons résultats postopératoires, notamment à un risque plus élevé de complications postopératoires et à une survie plus faible. Les techniques d'imagerie préopératoire telles que la tomodensitométrie, l'IRM et l'échographie, qui fournissent des mesures précises pour évaluer la graisse abdominale et la zone musculaire, peuvent aider les chirurgiens à élaborer des plans chirurgicaux et de réadaptation personnalisés, à améliorer le succès chirurgical, à réduire les complications et à améliorer le pronostic à long terme du patient. Dans cette étude, les enquêteurs s'attendaient à construire un modèle de prédiction de la graisse abdominale et de la zone musculaire sur les résultats à court et à long terme des patients atteints d'un cancer colorectal en calculant la graisse abdominale et la zone musculaire à différents niveaux d'images tomodensitométriques abdominales, afin de ajuster et guider davantage le plan de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective, qui devrait inclure des patients diagnostiqués avec un cancer colorectal et subissant une chirurgie radicale du cancer colorectal dans le département de chirurgie gastro-intestinale du premier hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing, le département de chirurgie gastro-intestinale du deuxième hôpital affilié de l'Université de médecine de Chongqing, le département de chirurgie gastro-intestinale de l'hôpital affilié Yongchuan de l'université de médecine de Chongqing et le département de chirurgie gastro-intestinale de l'hôpital populaire de Qijiang, et de discuter des effets prédictifs de la graisse abdominale et de la zone musculaire à court et à long terme. -les résultats à terme des patients atteints d'un cancer colorectal après une intervention chirurgicale.

  1. Recueil de cas Les patients diagnostiqués avec un cancer colorectal et subissant une chirurgie radicale du cancer colorectal ont été dépistés selon les critères d'inclusion. Tous les patients avaient signé un consentement éclairé. Critères d'intégration : (1) Diagnostic de cancer colorectal par pathologie ou cytologie ; (2) Âge > 18 ans ; (3) Ne pas avoir reçu de chimiothérapie, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie ; (4) Patients présentant des stades pathologiques postopératoires autres que le stade IV, ou sans métastases au foie, aux poumons ou à d'autres organes distants confirmés par tomodensitométrie, IRM ou échographie B et sans traitement chirurgical ; (5) Les données de l'examen tomodensitométrique préopératoire ont été conservées dans notre hôpital.
  2. Collecte de données Recueillir des informations de base préopératoires sur les patients telles que le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les complications, le stade de la tumeur, etc. Recueillir les tomodensitogrammes préopératoires des patients (assurez-vous d'inclure des images de lombaire 1 à lombaire 5). Recueillez les conditions chirurgicales des patients telles que la durée de l’opération et les saignements peropératoires. Recueillir les complications postopératoires des patients lors de l'hospitalisation ;
  3. Suivi pronostique Suivre de près les décès ou les récidives de cancer des patients après une intervention chirurgicale.
  4. Indicateurs de résultats (1) Indicateurs de résultats principaux : survie globale (OS), survie sans maladie (DFS), complications postopératoires. (2) Indicateurs de résultats secondaires : temps de récupération postopératoire, durée d'hospitalisation, changement de poids postopératoire.
  5. Le traitement d'image 3D Slicer a été utilisé pour décrire la gamme de graisse sous-cutanée, de graisse viscérale et de muscle au niveau de la taille 1 à la taille 5 sur des images CT améliorées (5,0 mm). Exportez le résultat de la segmentation au format gpj.format et sélectionnez le calculateur de lecture de zone pour calculer la surface de graisse et de muscle à chaque niveau. Calculez la zone de graisse et la zone musculaire à chaque niveau, calculez la zone de graisse abdominale globale et la zone musculaire, et utilisez le rapport entre la zone de graisse et la zone musculaire (par exemple, graisse viscérale/muscle squelettique) comme prédicteur pour générer les analyses quantitatives souhaitées.
  6. Analyse statistique (1) Les caractéristiques de base et les indices d'imagerie ont été décrits sous forme de moyenne et d'écart type ou de médiane et d'écart type. (2) Une analyse univariée comprenant l'analyse de survie de Kaplan-Meier et le test Log-rank a été utilisée pour évaluer les effets de la graisse et de la zone musculaire sur la survie postopératoire et les complications. (3) Une analyse multivariée incluant des modèles de régression de Cox ou des modèles de régression logistique a été utilisée pour évaluer le rôle prédictif indépendant de la graisse abdominale et de la zone musculaire sur les résultats chirurgicaux, en contrôlant les facteurs de confusion potentiels (par exemple, l'âge, le sexe, l'IMC, le stade de la tumeur, etc.) .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes diagnostiqués avec un cancer colorectal et subissant une chirurgie radicale pour un cancer colorectal au centre d'étude.

La description

Critère d'intégration : 1, Diagnostic de cancer colorectal confirmé par pathologie ou cytologie ; 2, âgés de >18 ans ; 3, n'a pas reçu de chimiothérapie, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie ; 4, stades pathologiques postopératoires autres que le stade IV, ou absence de foie, de poumon ou d'autres organes comme confirmé par tomodensitométrie, IRM, imagerie échographique B. 5, les patients dont les données d'examen tomodensitométrique préopératoire sont conservées dans notre hôpital.

Critère d'exclusion : 1, mauvaise qualité des images tomodensitométriques préopératoires ; 2, refus de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe du cancer colorectal
La graisse abdominale et la surface musculaire ont été calculées sur la base de la tomodensitométrie abdominale de patients atteints d'un cancer colorectal.
La graisse abdominale et la surface musculaire ont été calculées sur la base d'un scanner abdominal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou/ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, ou la perte de suivi.
De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou/ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
Les complications chirurgicales étaient définies comme toute complication postopératoire survenant pendant la période d'hospitalisation postopératoire.
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

26 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD n'est pas autorisé à partager dans ces trois centres cliniques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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