- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06614699
Efecto predictivo de la grasa abdominal y el área muscular calculado según la TC abdominal en pacientes con cáncer colorrectal
Efecto predictivo de la grasa abdominal y el área muscular calculado según la TC abdominal sobre los resultados a corto y largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional retrospectivo, que se espera que incluya pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal y sometidos a cirugía radical de cáncer colorrectal en el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Segundo Hospital Afiliado de Universidad Médica de Chongqing, el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Hospital Yongchuan afiliado de la Universidad Médica de Chongqing y el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Hospital Popular de Qijiang, y para discutir los efectos predictivos de la grasa abdominal y el área muscular a corto y largo plazo. Resultados a plazo de los pacientes con cáncer colorrectal después de la cirugía.
- Recogida de casos Los pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal y sometidos a cirugía radical de cáncer colorrectal fueron seleccionados según los criterios de inclusión. Todos los pacientes habían firmado el consentimiento informado. Criterios de inclusión: (1) Diagnosticado con cáncer colorrectal por patología o citología; (2) Edad >18 años; (3) No haber recibido quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia; (4) Pacientes con estadios patológicos posoperatorios distintos del estadio IV, o sin metástasis en el hígado, pulmón u otros órganos distantes confirmados por tomografía computarizada, resonancia magnética o ecografía B y sin tratamiento quirúrgico; (5) Los datos del examen de TC preoperatorio se conservaron en nuestro hospital.
- Recopilación de datos Recopile información inicial preoperatoria de los pacientes, como sexo, edad, índice de masa corporal (IMC), complicaciones, estadio del tumor, etc. Recopile las tomografías computarizadas preoperatorias de los pacientes (asegúrese de incluir imágenes desde lumbar 1 hasta lumbar 5). Recopile las condiciones quirúrgicas de los pacientes, como el tiempo de operación y el sangrado intraoperatorio. Recoger las complicaciones postoperatorias de los pacientes durante la hospitalización;
- Seguimiento pronóstico Seguimiento de cerca de la muerte o recurrencia del cáncer de los pacientes después de la cirugía.
- Indicadores de resultado (1) Indicadores de resultado primarios: supervivencia general (SG), supervivencia libre de enfermedad (SSE), complicaciones posoperatorias. (2) Indicadores de resultado secundarios: tiempo de recuperación posoperatoria, tiempo de hospitalización, cambio de peso posoperatorio.
- Se utilizó el procesamiento de imágenes 3D Slicer para delinear el rango de grasa subcutánea, grasa visceral y músculo en el nivel de la cintura 1 a la cintura 5 en imágenes de TC mejoradas (5,0 mm). Exporte el resultado de la segmentación como formato gpj y seleccione la Calculadora de lectura de área para calcular el área de grasa y músculo en cada nivel. Calcule el área de grasa y el área de músculo en cada nivel, calcule el área de grasa abdominal general y el área de músculo, y utilice la relación entre el área de grasa y el área de músculo (por ejemplo, grasa visceral/músculo esquelético) como predictor para generar los análisis cuantitativos deseados.
- Análisis estadístico (1) Las características básicas y los índices de imágenes se describieron como media y desviación estándar o mediana y desviación estándar. (2) Se utilizó un análisis univariante que incluyó el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico para evaluar los efectos de la grasa y el área muscular sobre la supervivencia y las complicaciones postoperatorias. (3) Se utilizaron análisis multivariados que incluyeron modelos de regresión de Cox o modelos de regresión logística para evaluar el papel predictivo independiente de la grasa abdominal y el área muscular en los resultados quirúrgicos, controlando posibles factores de confusión (p. ej., edad, sexo, IMC, estadio del tumor, etc.). .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1, Diagnóstico de cáncer colorrectal confirmado por patología o citología; 2, mayores de 18 años; 3, no haber recibido quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia; 4, estadios patológicos posoperatorios distintos del estadio IV, o ausencia de hígado, pulmón u otros órganos según lo confirmado por tomografía computarizada, resonancia magnética o ecografía B. 5, pacientes que tienen datos de examen de TC preoperatorio conservados en nuestro hospital.
Criterio de exclusión: 1, Mala calidad de las imágenes de TC preoperatorias; 2, negativa a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
el grupo de cáncer colorrectal
La grasa abdominal y el área muscular se calcularon basándose en la TC abdominal de pacientes con cáncer colorrectal.
|
La grasa abdominal y el área muscular se calcularon basándose en la TC abdominal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida de seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
|
La supervivencia global se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento.
|
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida de seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.
|
Se definió como complicación quirúrgica cualquier complicación postoperatoria que ocurriera durante el período de hospitalización postoperatoria.
|
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Sahin MEH, Akbas F, Yardimci AH, Sahin E. The effect of sarcopenia and sarcopenic obesity on survival in gastric cancer. BMC Cancer. 2023 Sep 28;23(1):911. doi: 10.1186/s12885-023-11423-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias colorrectales
- Exceso de peso
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- ZZ2024-158-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .