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Effetto predittivo del grasso addominale e dell'area muscolare calcolato sulla base della TC addominale su pazienti affetti da cancro del colon-retto

26 settembre 2024 aggiornato da: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effetto predittivo del grasso addominale e dell'area muscolare calcolato in base alla TC addominale sugli esiti a breve e lungo termine in pazienti con cancro del colon-retto

Questo studio mira a creare un modello di previsione clinica. Anche il grasso e l’area muscolare addominale svolgono un ruolo importante nella previsione degli esiti chirurgici nel cancro del colon-retto. Gli studi hanno dimostrato che l’eccesso di grasso viscerale e la bassa massa muscolare scheletrica (sarcopenia) sono associati a esiti postoperatori peggiori, compreso un rischio più elevato di complicanze postoperatorie e una minore sopravvivenza. Le tecniche di imaging preoperatorio come la TC, la risonanza magnetica e l'ecografia che forniscono misurazioni accurate per valutare il grasso addominale e l'area muscolare possono aiutare i chirurghi a sviluppare piani chirurgici e riabilitativi personalizzati, migliorare il successo chirurgico, ridurre le complicanze e migliorare la prognosi del paziente a lungo termine. In questo studio, i ricercatori si aspettavano di costruire un modello di previsione del grasso addominale e dell’area muscolare sugli esiti a breve e lungo termine dei pazienti affetti da cancro del colon-retto calcolando il grasso addominale e l’area muscolare in diversi livelli di immagini TC addominali, al fine di aggiustare ulteriormente e guidare il piano di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo, che si prevede includerà pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto e sottoposti a chirurgia radicale del cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing, il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale del Secondo Ospedale Affiliato di Università di Medicina di Chongqing, il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale dell'Ospedale Affiliato Yongchuan dell'Università di Medicina di Chongqing e il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale del Qijiang People Hospital, e per discutere gli effetti predittivi del grasso addominale e dell'area muscolare a breve e lungo termine esiti a termine dei pazienti affetti da cancro del colon-retto dopo l'intervento chirurgico.

  1. Raccolta dei casi I pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto e sottoposti a intervento chirurgico radicale per cancro del colon-retto sono stati selezionati secondo i criteri di inclusione. Tutti i pazienti avevano firmato il consenso informato. Criteri di inclusione: (1) con diagnosi di cancro del colon-retto per patologia o citologia; (2) Età >18 anni; (3) Not having received chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy or immunotherapy; (4) Pazienti con stadi patologici postoperatori diversi dallo stadio IV o senza metastasi nel fegato, nei polmoni o in altri organi distanti confermati da TC, MRI o ecografia B e senza trattamento chirurgico; (5) Pre-operative CT examination data were kept in our hospital.
  2. Raccolta dati Raccogliere informazioni di base preoperatorie dei pazienti quali sesso, età, indice di massa corporea (BMI), complicanze, stadio del tumore, ecc. Raccogliere le scansioni TC preoperatorie dei pazienti (assicurarsi di includere immagini dalla zona lombare 1 alla zona lombare 5). Raccogliere le condizioni chirurgiche dei pazienti come la durata dell'intervento e il sanguinamento intraoperatorio. Raccogliere le complicanze postoperatorie dei pazienti durante il ricovero;
  3. Follow-up prognostico Seguire da vicino la morte o la recidiva del cancro dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
  4. Indicatori di esito (1) Indicatori di esito primari: sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da malattia (DFS), complicanze postoperatorie. (2) Indicatori di esito secondari: tempo di recupero postoperatorio, tempo di ospedalizzazione, variazione di peso postoperatoria.
  5. Image processing 3D Slicer was used to outline the range of subcutaneous fat, visceral fat, and muscle at the level of waist 1 to waist 5 on enhanced CT (5.0mm) images. Esporta il risultato della segmentazione come gpj.format e seleziona il calcolatore di lettura dell'area per calcolare l'area di grasso e muscolo a ciascun livello. Calculate fat area and muscle area at each level, calculate overall abdominal fat area and muscle area, and use the ratio of fat area to muscle area (e.g., visceral fat/skeletal muscle) as a predictor to generate the desired quantitative analyses.
  6. Analisi statistica (1) Le caratteristiche di base e gli indici di imaging sono stati descritti come media e deviazione standard o mediana e deviazione standard. (2) Per valutare gli effetti dell'area adiposa e muscolare sulla sopravvivenza postoperatoria e sulle complicanze sono state utilizzate analisi univariate, inclusa l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier e il test Log-rank. (3) Sono state utilizzate analisi multivariate comprendenti modelli di regressione di Cox o modelli di regressione logistica per valutare il ruolo predittivo indipendente del grasso addominale e dell'area muscolare sugli esiti chirurgici, controllando potenziali fattori confondenti (ad esempio età, sesso, BMI, stadio del tumore, ecc.) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con diagnosi di cancro del colon-retto e sottoposti a intervento chirurgico radicale per cancro del colon-retto presso il centro studi.

Descrizione

Criteri di inclusione: 1, diagnosi di cancro del colon-retto confermata da patologia o citologia; 2, di età >18 anni; 3, non hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia; 4, stadi patologici postoperatori diversi dallo stadio IV o assenza di fegato, polmone o altri organi come confermato da TC, risonanza magnetica, ecografia B. 5, pazienti che dispongono di dati dell'esame TC preoperatorio conservati nel nostro ospedale.

Criteri di esclusione: 1, scarsa qualità delle immagini TC preoperatorie; 2, rifiuto di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo del cancro del colon-retto
Il grasso addominale e l'area muscolare sono stati calcolati sulla base della TC addominale di pazienti con cancro del colon-retto.
Il grasso addominale e l'area muscolare sono stati calcolati sulla base della TC addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up.
Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
Le complicazioni chirurgiche sono state definite come qualsiasi complicanza postoperatoria che si verifica durante il periodo di ospedalizzazione postoperatoria.
Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è consentita la condivisione di IPD in questi tre centri clinici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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