- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06614699
Effetto predittivo del grasso addominale e dell'area muscolare calcolato sulla base della TC addominale su pazienti affetti da cancro del colon-retto
Effetto predittivo del grasso addominale e dell'area muscolare calcolato in base alla TC addominale sugli esiti a breve e lungo termine in pazienti con cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo, che si prevede includerà pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto e sottoposti a chirurgia radicale del cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing, il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale del Secondo Ospedale Affiliato di Università di Medicina di Chongqing, il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale dell'Ospedale Affiliato Yongchuan dell'Università di Medicina di Chongqing e il Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale del Qijiang People Hospital, e per discutere gli effetti predittivi del grasso addominale e dell'area muscolare a breve e lungo termine esiti a termine dei pazienti affetti da cancro del colon-retto dopo l'intervento chirurgico.
- Raccolta dei casi I pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto e sottoposti a intervento chirurgico radicale per cancro del colon-retto sono stati selezionati secondo i criteri di inclusione. Tutti i pazienti avevano firmato il consenso informato. Criteri di inclusione: (1) con diagnosi di cancro del colon-retto per patologia o citologia; (2) Età >18 anni; (3) Not having received chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy or immunotherapy; (4) Pazienti con stadi patologici postoperatori diversi dallo stadio IV o senza metastasi nel fegato, nei polmoni o in altri organi distanti confermati da TC, MRI o ecografia B e senza trattamento chirurgico; (5) Pre-operative CT examination data were kept in our hospital.
- Raccolta dati Raccogliere informazioni di base preoperatorie dei pazienti quali sesso, età, indice di massa corporea (BMI), complicanze, stadio del tumore, ecc. Raccogliere le scansioni TC preoperatorie dei pazienti (assicurarsi di includere immagini dalla zona lombare 1 alla zona lombare 5). Raccogliere le condizioni chirurgiche dei pazienti come la durata dell'intervento e il sanguinamento intraoperatorio. Raccogliere le complicanze postoperatorie dei pazienti durante il ricovero;
- Follow-up prognostico Seguire da vicino la morte o la recidiva del cancro dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
- Indicatori di esito (1) Indicatori di esito primari: sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da malattia (DFS), complicanze postoperatorie. (2) Indicatori di esito secondari: tempo di recupero postoperatorio, tempo di ospedalizzazione, variazione di peso postoperatoria.
- Image processing 3D Slicer was used to outline the range of subcutaneous fat, visceral fat, and muscle at the level of waist 1 to waist 5 on enhanced CT (5.0mm) images. Esporta il risultato della segmentazione come gpj.format e seleziona il calcolatore di lettura dell'area per calcolare l'area di grasso e muscolo a ciascun livello. Calculate fat area and muscle area at each level, calculate overall abdominal fat area and muscle area, and use the ratio of fat area to muscle area (e.g., visceral fat/skeletal muscle) as a predictor to generate the desired quantitative analyses.
- Analisi statistica (1) Le caratteristiche di base e gli indici di imaging sono stati descritti come media e deviazione standard o mediana e deviazione standard. (2) Per valutare gli effetti dell'area adiposa e muscolare sulla sopravvivenza postoperatoria e sulle complicanze sono state utilizzate analisi univariate, inclusa l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier e il test Log-rank. (3) Sono state utilizzate analisi multivariate comprendenti modelli di regressione di Cox o modelli di regressione logistica per valutare il ruolo predittivo indipendente del grasso addominale e dell'area muscolare sugli esiti chirurgici, controllando potenziali fattori confondenti (ad esempio età, sesso, BMI, stadio del tumore, ecc.) .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1, diagnosi di cancro del colon-retto confermata da patologia o citologia; 2, di età >18 anni; 3, non hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia; 4, stadi patologici postoperatori diversi dallo stadio IV o assenza di fegato, polmone o altri organi come confermato da TC, risonanza magnetica, ecografia B. 5, pazienti che dispongono di dati dell'esame TC preoperatorio conservati nel nostro ospedale.
Criteri di esclusione: 1, scarsa qualità delle immagini TC preoperatorie; 2, rifiuto di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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il gruppo del cancro del colon-retto
Il grasso addominale e l'area muscolare sono stati calcolati sulla base della TC addominale di pazienti con cancro del colon-retto.
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Il grasso addominale e l'area muscolare sono stati calcolati sulla base della TC addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
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La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up.
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Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
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Le complicazioni chirurgiche sono state definite come qualsiasi complicanza postoperatoria che si verifica durante il periodo di ospedalizzazione postoperatoria.
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Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Sahin MEH, Akbas F, Yardimci AH, Sahin E. The effect of sarcopenia and sarcopenic obesity on survival in gastric cancer. BMC Cancer. 2023 Sep 28;23(1):911. doi: 10.1186/s12885-023-11423-y.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Neoplasie colorettali
- Sovrappeso
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZ2024-158-02
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