Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностический эффект площади брюшного жира и мышц, рассчитанный на основе КТ брюшной полости, у пациентов с колоректальным раком

26 сентября 2024 г. обновлено: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Прогностическое влияние площади брюшного жира и мышц, рассчитанное на основе КТ брюшной полости, на краткосрочные и отдаленные результаты у пациентов с колоректальным раком

Целью данного исследования является создание модели клинического прогнозирования. Брюшной жир и мышечная область также играют важную роль в прогнозировании исходов хирургического лечения колоректального рака. Исследования показали, что избыток висцерального жира и низкая масса скелетных мышц (саркопения) связаны с худшими послеоперационными исходами, включая более высокий риск послеоперационных осложнений и меньшую выживаемость. Методы предоперационной визуализации, такие как КТ, МРТ и ультразвук, которые обеспечивают точные измерения для оценки брюшного жира и мышечной массы, могут помочь хирургам разработать индивидуальные планы хирургического и реабилитационного лечения, повысить успех хирургических операций, уменьшить осложнения и улучшить долгосрочный прогноз для пациентов. В этом исследовании исследователи рассчитывали построить модель прогнозирования абдоминального жира и площади мышц для краткосрочных и долгосрочных исходов у пациентов с колоректальным раком путем расчета площади абдоминального жира и мышц на разных уровнях КТ-изображений брюшной полости, чтобы дальнейшая корректировка и руководство планом лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Это ретроспективное обсервационное исследование, в которое, как ожидается, будут включены пациенты с диагнозом колоректальный рак и перенесшие радикальную операцию по поводу колоректального рака в отделении желудочно-кишечной хирургии Первой дочерней больницы Медицинского университета Чунцина, отделении желудочно-кишечной хирургии Второй дочерней больницы Медицинского университета Чунцина, отделения желудочно-кишечной хирургии дочерней больницы Юнчуань Медицинского университета Чунцина и отделения желудочно-кишечной хирургии Народной больницы Цицзян, а также обсудить прогностическое влияние абдоминального жира и мышечной области на краткосрочную и долгосрочную перспективу. -отдаленные результаты лечения больных колоректальным раком после операции.

  1. Коллекция случаев Пациенты с диагнозом колоректального рака и перенесшие радикальную операцию по поводу колоректального рака были проверены в соответствии с критериями включения. Все пациенты подписали информированное согласие. Критерии включения: (1) диагностирован колоректальный рак по патологоанатомическому или цитологическому данным; (2) Возраст >18 лет; (3) Не проходившие химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию или иммунотерапию; (4) Пациенты с послеоперационной патологией, отличной от стадии IV, или без метастазов в печени, легких или других отдаленных органах, подтвержденных КТ, МРТ или В-УЗИ, и без хирургического лечения; (5) Данные предоперационного КТ-обследования хранились в нашей больнице.
  2. Сбор данных. Соберите предоперационную исходную информацию пациентов, такую ​​как пол, возраст, индекс массы тела (ИМТ), осложнения, стадия опухоли и т. д. Соберите предоперационные компьютерные томограммы пациентов (обязательно включите изображения от поясничного отдела 1 до поясничного отдела 5). Соберите данные о хирургических состояниях пациентов, таких как время операции и интраоперационное кровотечение. Собирать послеоперационные осложнения пациентов во время госпитализации;
  3. Прогностическое наблюдение. Внимательно следите за смертью или рецидивом рака у пациентов после операции.
  4. Показатели результата (1) Первичные показатели результата: общая выживаемость (ОВ), безрецидивная выживаемость (БВВ), послеоперационные осложнения. (2) Вторичные показатели результата: время послеоперационного восстановления, время госпитализации, послеоперационное изменение веса.
  5. Обработка изображений 3D Slicer использовалась для определения диапазона подкожного жира, висцерального жира и мышц на уровне талии 1–5 на улучшенных КТ-изображениях (5,0 мм). Экспортируйте результат сегментации в формате gpj.format и выберите «Калькулятор чтения площади», чтобы рассчитать площадь жира и мышц на каждом уровне. Рассчитайте площадь жира и площадь мышц на каждом уровне, рассчитайте общую площадь брюшного жира и площадь мышц и используйте соотношение площади жира к площади мышц (например, висцерального жира/скелетных мышц) в качестве показателя для получения желаемого количественного анализа.
  6. Статистический анализ (1) Основные характеристики и индексы визуализации описывались как среднее и стандартное отклонение или медиана и стандартное отклонение. (2) Одномерный анализ, включая анализ выживаемости Каплана-Мейера и лог-ранговый тест, использовался для оценки влияния площади жира и мышц на послеоперационную выживаемость и осложнения. (3) Многомерный анализ, включая модели регрессии Кокса или модели логистической регрессии, использовался для оценки независимой прогностической роли абдоминального жира и площади мышц в результатах хирургического вмешательства с учетом потенциальных факторов, искажающих результаты (например, возраста, пола, ИМТ, стадии опухоли и т. д.). .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с диагнозом колоректальный рак и перенесшие радикальную операцию по поводу колоректального рака в исследовательском центре.

Описание

Критерии включения: 1. Диагноз колоректального рака, подтвержденный патологоанатомическим или цитологическим исследованием; 2, возраст >18 лет; 3, не получавшие химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию или иммунотерапию; 4, послеоперационные патологические стадии, отличные от стадии IV, или отсутствие печени, легких или других органов, что подтверждено КТ, МРТ, B-УЗИ. 5, пациенты, у которых есть данные предоперационного КТ-обследования, хранящиеся в нашей больнице.

Критерии исключения: 1. Низкое качество предоперационных КТ-изображений; 2, отказ от участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа колоректального рака
Площадь брюшного жира и мышц рассчитывали на основе КТ брюшной полости у пациентов с колоректальным раком.
Площадь брюшного жира и мышц рассчитывали на основе КТ брюшной полости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или утраты возможности последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
Общая выживаемость определялась как время от даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или потери возможности наблюдения.
От даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или утраты возможности последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.
Хирургические осложнения определялись как любые послеоперационные осложнения, возникшие в период послеоперационной госпитализации.
С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование ИПЗ в этих трех клинических центрах не допускается.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться