- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06614699
Vatsan TT:n perusteella lasketun vatsan rasva- ja lihaspinta-alan ennakoiva vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaisiin
Vatsan TT:n perusteella lasketun vatsan rasva- ja lihaspinta-alan ennakoiva vaikutus lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin kolorektaalisyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka odotetaan sisältävän potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille tehdään radikaali paksusuolensyövän leikkaus Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan maha-suolikirurgian osastolla, toisen liitännäissairaalan gastrointestinaalkirurgian osastolla. Chongqingin lääketieteellinen yliopisto, Chongqingin lääketieteellisen yliopiston Yongchuan-sairaalan maha-suolikirurgian osasto ja Qijiangin kansansairaalan ruoansulatuskanavan kirurgian osasto sekä keskustelemaan vatsan rasva- ja lihasalueen ennakoivista vaikutuksista lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. - paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden aikaiset tulokset leikkauksen jälkeen.
- Tapauskokoelma Potilaat, joilla oli diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille tehtiin radikaali paksusuolensyöpäleikkaus, seulottiin mukaanottokriteerien mukaisesti. Kaikki potilaat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Sisällyttämiskriteerit: (1) diagnosoitu paksusuolen syöpä patologian tai sytologian perusteella; (2) Ikä > 18 vuotta; (3) ei ole saanut kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa; (4) Potilaat, joilla on muita postoperatiivisia patologisia vaiheita kuin vaihe IV tai joilla ei ole metastaaseja maksassa, keuhkoissa tai muissa kaukaisissa elimissä, jotka on vahvistettu TT-, MRI- tai B-ultraäänikuvauksella ja joilla ei ole kirurgista hoitoa; (5) Ennen leikkausta tapahtuvaa TT-tutkimusta säilytettiin sairaalassamme.
- Tiedonkeruu Kerää potilaiden ennen leikkausta perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), komplikaatiot, kasvainvaihe jne. Kerää potilaiden leikkausta edeltävät CT-kuvat (varmista, että sisällytät kuvia lannerangasta 1 lanneluun 5). Kerää potilaiden kirurgiset tilat, kuten leikkausaika ja leikkauksen sisäinen verenvuoto. Kerää potilaiden postoperatiiviset komplikaatiot sairaalahoidon aikana;
- Ennustava seuranta Seuraa tarkasti potilaiden kuolemaa tai syövän uusiutumista leikkauksen jälkeen.
- Tulosindikaattorit (1) Ensisijaiset tulosindikaattorit: kokonaiseloonjääminen (OS), taudista vapaa eloonjääminen (DFS), postoperatiiviset komplikaatiot. (2) Toissijaiset tulosindikaattorit: leikkauksen jälkeinen toipumisaika, sairaalahoitoaika, leikkauksen jälkeinen painonmuutos.
- Kuvankäsittely 3D Slicer -työkalua käytettiin hahmottelemaan ihonalaisen rasvan, sisäelinten rasvan ja lihaksen alueita vyötäröltä 1–5 parannetuissa CT-kuvissa (5,0 mm). Vie segmentoinnin tulos gpj.-muodossa ja valitse Pinta-alan lukulaskin laskeaksesi rasva- ja lihaspinta-alan kullakin tasolla. Laske rasva-ala ja lihaspinta-ala kullakin tasolla, laske koko vatsan rasva-ala ja lihaspinta-ala ja käytä rasva-alueen suhdetta lihasalueeseen (esim. sisäelinten rasva/luurankolihas) ennustajana haluttujen kvantitatiivisten analyysien luomiseksi.
- Tilastollinen analyysi (1) Perusominaisuudet ja kuvantamisindeksit kuvattiin keski- ja keskihajonnana tai mediaani- ja standardipoikkeamana. (2) Yksimuuttujaanalyysiä, mukaan lukien Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysi ja Log-rank-testi, käytettiin arvioimaan rasva- ja lihasalueen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen eloonjäämiseen ja komplikaatioihin. (3) Monimuuttuja-analyysiä, mukaan lukien Cox-regressiomallit tai logistiset regressiomallit, käytettiin arvioimaan vatsan rasva- ja lihasalueen riippumatonta ennustavaa roolia leikkaustuloksissa ja hallittaessa mahdollisia sekaannuksia (esim. ikä, sukupuoli, BMI, kasvainvaihe jne.) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 1, patologian tai sytologian vahvistama paksusuolensyövän diagnoosi; 2, yli 18-vuotias; 3, ei ole saanut kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa; 4, leikkauksen jälkeiset patologiset vaiheet muut kuin vaihe IV tai maksa, keuhkot tai muut elimet puuttuvat TT-, MRI- tai B-ultraäänikuvauksen perusteella. 5, potilaat, joilla on ennen leikkausta TT-tutkimustietoja säilytetty sairaalassamme.
Poissulkemiskriteerit: 1, Leikkausta edeltävien TT-kuvien huono laatu; 2, kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kolorektaalisyöpäryhmä
Vatsan rasva- ja lihaspinta-ala laskettiin kolorektaalisyöpäpotilaiden vatsan TT:n perusteella.
|
Vatsan rasva- ja lihaspinta-ala laskettiin vatsan TT:n perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai menetyksestä seurantaan.
|
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kirurgiset komplikaatiot määriteltiin kaikkina postoperatiivisina komplikaatioina, jotka ilmenivät leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
|
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Sahin MEH, Akbas F, Yardimci AH, Sahin E. The effect of sarcopenia and sarcopenic obesity on survival in gastric cancer. BMC Cancer. 2023 Sep 28;23(1):911. doi: 10.1186/s12885-023-11423-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ylipainoinen
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZ2024-158-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .