- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06614699
Forudsigende effekt af abdominalt fedt og muskelareal beregnet baseret på abdominal CT på kolorektal cancerpatienter
Forudsigende effekt af abdominalt fedt og muskelareal beregnet baseret på abdominal CT på kort- og langsigtede resultater hos patienter med kolorektal cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt observationsstudie, som forventes at omfatte patienter diagnosticeret med kolorektal cancer og gennemgår radikal kolorektal cancerkirurgi i afdelingen for gastrointestinal kirurgi på det første tilknyttede hospital på Chongqing Medical University, afdelingen for gastrointestinal kirurgi på det andet tilknyttede hospital i Chongqing Medical University, Department of Gastrointestinal Surgery på det tilknyttede Yongchuan Hospital ved Chongqing Medical University og Department of Gastrointestinal Surgery på Qijiang People Hospital og for at diskutere de forudsigende virkninger af abdominalt fedt og muskelområde på kort og lang sigt -tidsudfald af kolorektal cancerpatienter efter operation.
- Caseindsamling Patienter diagnosticeret med kolorektal cancer og gennemgår radikal kolorektal cancerkirurgi blev screenet i henhold til inklusionskriterierne. Alle patienter havde underskrevet informeret samtykke. Inklusionskriterier: (1) Diagnosticeret med kolorektal cancer ved patologi eller cytologi; (2) Alder >18 år; (3) Ikke at have modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi; (4) Patienter med andre postoperative patologiske stadier end stadium IV, eller uden metastaser i lever, lunge eller andre fjerne organer bekræftet ved CT, MR eller B-ultralydsbilleddannelse og uden kirurgisk behandling; (5) Preoperative CT-undersøgelsesdata blev opbevaret på vores hospital.
- Dataindsamling Indsaml patienters præoperative baseline-information såsom køn, alder, body mass index (BMI), komplikationer, tumorstadie osv. Indsaml patienters præoperative CT-scanninger (sørg for at inkludere billeder fra lumbal 1 til lumbal 5). Saml patienternes kirurgiske tilstande såsom operationstid og intraoperativ blødning. Saml patienters postoperative komplikationer under indlæggelse;
- Prognostisk opfølgning Følg nøje op på patienters død eller kræfttilbagefald efter operationen.
- Resultatindikatorer (1) Primære resultatindikatorer: samlet overlevelse (OS), sygdomsfri overlevelse (DFS), postoperative komplikationer. (2) Sekundære resultatindikatorer: postoperativ restitutionstid, indlæggelsestid, postoperativ vægtændring.
- Billedbehandling 3D Slicer blev brugt til at skitsere rækkevidden af subkutant fedt, visceralt fedt og muskler i niveauet fra talje 1 til talje 5 på forbedrede CT (5,0 mm) billeder. Eksporter segmenteringsresultatet som gpj.format, og vælg Area Reading Calculator for at beregne arealet af fedt og muskler på hvert niveau. Beregn fedtareal og muskelareal på hvert niveau, beregn det samlede abdominale fedtareal og muskelareal, og brug forholdet mellem fedtareal og muskelareal (f.eks. visceralt fedt/skeletmuskel) som en forudsigelse til at generere de ønskede kvantitative analyser.
- Statistisk analyse (1) Grundlæggende karakteristika og billeddiagnostiske indekser blev beskrevet som middel og standardafvigelse eller median og standardafvigelse. (2) Univariat analyse inklusive Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Log-rank test blev brugt til at evaluere effekten af fedt og muskelområde på postoperativ overlevelse og komplikationer. (3) Multivariat analyse inklusive Cox-regressionsmodeller eller logistiske regressionsmodeller blev brugt til at evaluere den uafhængige forudsigende rolle af abdominalt fedt- og muskelområde på kirurgiske udfald, kontrollerende for potentielle konfoundere (f.eks. alder, køn, BMI, tumorstadie osv.) .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1, Diagnose af kolorektal cancer bekræftet af patologi eller cytologi; 2, i alderen >18 år; 3, ikke modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi; 4, postoperative patologiske stadier andre end stadium IV, eller ingen lever, lunge eller andre organer som bekræftet ved CT, MR, B-ultralydsbilleddannelse. 5, patienter, der har præoperative CT-undersøgelsesdata opbevaret på vores hospital.
Eksklusionskriterier: 1, Dårlig kvalitet af præoperative CT-billeder; 2, afvisning af at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppen af tyktarmskræft
Abdominalt fedt- og muskelareal blev beregnet ud fra abdominal CT fra kolorektal cancerpatienter.
|
Abdominalt fedt og muskelareal blev beregnet ud fra abdominal CT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
|
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning.
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Kirurgiske komplikationer blev defineret som enhver postoperativ komplikation, der opstod i den postoperative indlæggelsesperiode.
|
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Sahin MEH, Akbas F, Yardimci AH, Sahin E. The effect of sarcopenia and sarcopenic obesity on survival in gastric cancer. BMC Cancer. 2023 Sep 28;23(1):911. doi: 10.1186/s12885-023-11423-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Kropsvægt
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kolorektale neoplasmer
- Overvægtig
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZ2024-158-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .