- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06614699
Prädiktive Wirkung der Bauchfett- und Muskelfläche, berechnet auf der Grundlage der Bauch-CT bei Patienten mit Darmkrebs
Prädiktive Wirkung der Bauchfett- und Muskelfläche, berechnet auf der Grundlage der Bauch-CT, auf kurz- und langfristige Ergebnisse bei Patienten mit Darmkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, die voraussichtlich Patienten einschließen wird, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer radikalen Darmkrebsoperation in der Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des ersten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing, der Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des zweiten angegliederten Krankenhauses von, unterziehen Medizinische Universität Chongqing, die Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des angeschlossenen Yongchuan-Krankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing und die Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des Qijiang People Hospital, und um die prädiktiven Auswirkungen von Bauchfett und Muskelbereich auf kurze und lange Sicht zu diskutieren -Terminergebnisse von Patienten mit Darmkrebs nach der Operation.
- Fallsammlung Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer radikalen Darmkrebsoperation unterzogen, wurden gemäß den Einschlusskriterien gescreent. Alle Patienten hatten eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Einschlusskriterien: (1) Pathologische oder zytologische Diagnose von Darmkrebs; (2) Alter >18 Jahre; (3) keine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie erhalten haben; (4) Patienten mit anderen postoperativen pathologischen Stadien als Stadium IV oder ohne Metastasen in Leber, Lunge oder anderen entfernten Organen, bestätigt durch CT, MRT oder B-Ultraschallbildgebung und ohne chirurgische Behandlung; (5) Die präoperativen CT-Untersuchungsdaten wurden in unserem Krankenhaus aufbewahrt.
- Datenerfassung Sammeln Sie die präoperativen Basisinformationen der Patienten wie Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), Komplikationen, Tumorstadium usw. Sammeln Sie die präoperativen CT-Scans der Patienten (stellen Sie sicher, dass Sie Bilder von Lendenwirbelsäule 1 bis Lendenwirbelsäule 5 einschließen). Erfassen Sie die chirurgischen Bedingungen des Patienten wie Operationszeit und intraoperative Blutungen. Sammeln Sie die postoperativen Komplikationen der Patienten während des Krankenhausaufenthalts.
- Prognostische Nachsorge: Verfolgen Sie den Tod oder das Wiederauftreten von Krebs bei Patienten nach der Operation genau.
- Ergebnisindikatoren (1) Primäre Ergebnisindikatoren: Gesamtüberleben (OS), krankheitsfreies Überleben (DFS), postoperative Komplikationen. (2) Sekundäre Ergebnisindikatoren: postoperative Erholungszeit, Krankenhausaufenthaltszeit, postoperative Gewichtsveränderung.
- Der Bildverarbeitungs-3D-Slicer wurde verwendet, um den Bereich von subkutanem Fett, viszeralem Fett und Muskeln auf der Ebene von Taille 1 bis Taille 5 auf verbesserten CT-Bildern (5,0 mm) zu skizzieren. Exportieren Sie das Segmentierungsergebnis als gpj.format und wählen Sie den Area Reading Calculator aus, um die Fett- und Muskelfläche auf jeder Ebene zu berechnen. Berechnen Sie die Fettfläche und die Muskelfläche auf jeder Ebene, berechnen Sie die gesamte Bauchfettfläche und die Muskelfläche und verwenden Sie das Verhältnis der Fettfläche zur Muskelfläche (z. B. viszerales Fett/Skelettmuskel) als Prädiktor, um die gewünschten quantitativen Analysen zu erstellen.
- Statistische Analyse (1) Grundlegende Merkmale und Bildgebungsindizes wurden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Standardabweichung beschrieben. (2) Eine univariate Analyse, einschließlich Kaplan-Meier-Überlebensanalyse und Log-Rank-Test, wurde verwendet, um die Auswirkungen der Fett- und Muskelfläche auf das postoperative Überleben und Komplikationen zu bewerten. (3) Multivariate Analysen einschließlich Cox-Regressionsmodellen oder logistischen Regressionsmodellen wurden verwendet, um die unabhängige prädiktive Rolle von Bauchfett und Muskelbereich auf chirurgische Ergebnisse zu bewerten und mögliche Störfaktoren (z. B. Alter, Geschlecht, BMI, Tumorstadium usw.) zu kontrollieren. .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1, Diagnose von Darmkrebs, bestätigt durch Pathologie oder Zytologie; 2, Alter >18 Jahre; 3, keine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie erhalten; 4, postoperative pathologische Stadien außer Stadium IV oder keine Leber, Lunge oder andere Organe, bestätigt durch CT, MRT, B-Ultraschallbildgebung. 5, Patienten, deren präoperative CT-Untersuchungsdaten in unserem Krankenhaus aufbewahrt werden.
Ausschlusskriterien: 1, schlechte Qualität der präoperativen CT-Bilder; 2, Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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der Darmkrebsgruppe
Bauchfett und Muskelfläche wurden auf der Grundlage der Bauch-CT von Patienten mit Darmkrebs berechnet.
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Bauchfett und Muskelfläche wurden anhand der Bauch-CT berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt.
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Das Gesamtüberleben wurde als Zeit vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Verlust der Nachsorge definiert.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
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Als chirurgische Komplikationen wurden alle postoperativen Komplikationen definiert, die während des postoperativen Krankenhausaufenthalts auftraten.
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Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dong Peng, Ph.D., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Xia L, Zhao R, Wan Q, Wu Y, Zhou Y, Wang Y, Cui Y, Shen X, Wu X. Sarcopenia and adverse health-related outcomes: An umbrella review of meta-analyses of observational studies. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):7964-7978. doi: 10.1002/cam4.3428. Epub 2020 Sep 13.
- Sahin MEH, Akbas F, Yardimci AH, Sahin E. The effect of sarcopenia and sarcopenic obesity on survival in gastric cancer. BMC Cancer. 2023 Sep 28;23(1):911. doi: 10.1186/s12885-023-11423-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
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- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
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- Kolorektale Neubildungen
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- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZ2024-158-02
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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