Neuro RX Gamma (v2) pro MCI (PBMCI-Prime)

Kritéria zahrnutí:

Jedinci, kteří splňují kritéria pro MCI: 1) kognitivní zájem subjektu, informátora nebo klinického lékaře; 2) Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) mezi 19-25 a zhoršení v oblasti učení a paměti; 3) v podstatě normální funkční aktivity, jak jsou odvozeny z klinické škály hodnocení demence (CDR) a 4) kritérií National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) pro MCI v důsledku Alzheimerovy choroby. , Věk je větší nebo roven 50 letům. Splňuje kritéria Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovu asociaci (NIA-AA) pro MCI kvůli Alzheimerově chorobě.

V podstatě normální funkční aktivity odvozené z CDR. Pokud dostáváte pokračující léčbu inhibitory cholinesterázy a/nebo memantin, musí být na stabilní dávce po dobu nejméně 3 předchozích měsíců.

MoCA skóre mezi 19 a 25 při screeningovém hodnocení a zhoršení v oblasti učení a paměti.

Kritéria vyloučení:

Nemůže tolerovat odběry krve. Klaustrofobie (strach z malých nebo uzavřených prostor), která nemůže tolerovat MRI skenery*.

Kardiostimulátor nebo jiné kovové implantáty, které by znemožňovaly bezpečné použití MRI*. DSM 5 diagnostika poruch souvisejících s užíváním alkoholu nebo jiných návykových látek během posledních 12 měsíců.

Nestabilní zdravotní onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes mellitus nebo hypertenze).

Jakákoli anamnéza mrtvice, záchvatů, RS nebo lymské boreliózy. Jakékoli problémy s chůzí, zrakem nebo sluchem, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušit jejich schopnost dokončit hodnocení.

Účastník nemluví anglicky na úrovni nezbytné pro absolvování testů.

Nemá ukončené vzdělání alespoň osmé třídy, jak je nutné pro dokončení hodnocení.

V současné době se účastní další klinické výzkumné studie zahrnující zkoumaný produkt.

Anamnéza výrazného neklidu a/nebo agrese, epileptické záchvaty. Současné neurologické onemocnění ovlivňující kognici jiné než Alzheimerova choroba. Fotosenzitivní reakce na sluneční nebo viditelné světlo (polymorfní světelná erupce, solární kopřivka, přetrvávající světelná reaktivita).

Anamnéza recidivující epistaxe během posledních 24 týdnů nebo současné užívání hlavních antikoagulancií (včetně warfarinu, nízkomolekulárního heparinu) Zvýšená citlivost kůže v místě léčby včetně aktivního herpes simplex v oblasti léčby, anamnéza tvorby keloidů nebo anamnéza retinoidů použít v minulém měsíci.

Těhotné nebo kojící nebo plánující těhotenství. V současné době podstupuje léčbu infračerveným světlem. Jakýkoli důvod, který by podle názoru zkoušejícího mohl účastníka vystavit nepřijatelnému riziku účasti v hodnocení.

Poznámka: *Účastníci s kontraindikacemi pro MRI se stále mohou zapsat do studie a zúčastnit se, aniž by podstoupili proceduru MRI. Pokud však účastníci nemají kontraindikace, je nutné podstoupit MRI jako součást studie.