Neuro RX Gamma (v2) para deterioro cognitivo leve (PBMCI-Prime)

Criterios de inclusión:

Individuos que cumplen con los criterios de deterioro cognitivo leve de 1) preocupación cognitiva por parte del sujeto, informante o médico; 2) Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) entre 19 y 25 y deterioro en el dominio del aprendizaje y la memoria; 3) actividades funcionales esencialmente normales según se deriva de la Escala de calificación de demencia clínica (CDR) y 4) los criterios del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer (NIA-AA) para DCL debido a la enfermedad de Alzheimer. , La edad es mayor o igual a 50 años. Cumple con los criterios del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer (NIA-AA) para DCL debido a la enfermedad de Alzheimer.

Actividades funcionales esencialmente normales derivadas de la CDR. Si recibe terapia continua con inhibidores de la colinesterasa y/o memantina, debe tener una dosis estable durante al menos los 3 meses anteriores.

Puntuación MoCA entre 19 y 25 en la evaluación de detección y deterioro en el dominio del aprendizaje y la memoria.

Criterios de exclusión:

No tolera las extracciones de sangre. Claustrofobia (miedo a los espacios pequeños o cerrados), que no tolera los escáneres de resonancia magnética*.

Un marcapasos u otros implantes metálicos que impedirían el uso seguro de la resonancia magnética*. Diagnóstico DSM 5 de trastornos por consumo de alcohol u otras sustancias en los últimos 12 meses.

Enfermedad médica inestable (por ejemplo, diabetes mellitus o hipertensión no controlada).

Cualquier historial de accidente cerebrovascular, convulsiones, EM o enfermedad de Lyme. Cualquier problema con la deambulación, la visión o la audición que, en opinión del investigador, pueda interferir con su capacidad para completar las evaluaciones.

El participante no habla inglés al nivel necesario para completar las evaluaciones.

No haber completado al menos la educación de octavo grado, según sea necesario para la realización de las evaluaciones.

Actualmente participando en otro estudio de investigación clínica que involucra un producto en investigación.

Historia de agitación y/o agresión significativa, ataques epilépticos. Enfermedad neurológica actual que afecta la cognición distinta de la enfermedad de Alzheimer. Reacciones de fotosensibilidad a la luz solar o visible (erupción lumínica polimorfa, urticaria solar, reactividad lumínica persistente).

Antecedentes de epistaxis recurrente en las últimas 24 semanas o que actualmente toman anticoagulantes importantes (incluidas warfarina, heparina de bajo peso molecular) Aumento de la sensibilidad de la piel en el lugar del tratamiento, incluido herpes simple activo en el área de tratamiento, antecedentes de formación de queloides o antecedentes de retinoides uso en el último mes.

Embarazada o en período de lactancia o que planea quedar embarazada. Actualmente en tratamiento de terapia con luz infrarroja. Cualquier motivo que, en opinión del investigador, pueda colocar a un participante en un riesgo inaceptable para participar en el ensayo.

Nota: *Los participantes con contraindicaciones para la resonancia magnética aún pueden inscribirse en el ensayo y participar sin someterse al procedimiento de resonancia magnética. Sin embargo, si los participantes no tienen contraindicaciones, se requiere someterse a una resonancia magnética como parte del ensayo.