Neuro RX Gamma (v2) dla MCI (PBMCI-Prime)

Kryteria włączenia:

Osoby spełniające kryteria MCI: 1) problemy poznawcze ze strony podmiotu, informatora lub klinicysty; 2) Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) w przedziale 19-25 i upośledzenie w zakresie uczenia się i pamięci; 3) zasadniczo normalne czynności funkcjonalne, jak wynika ze Skali Oceny Otępienia Klinicznego (CDR) oraz 4) kryteria MCI spowodowanego chorobą Alzheimera opracowane przez Narodowy Instytut ds. Starzenia się i Stowarzyszenia Alzheimera (NIA-AA). , Wiek jest większy lub równy 50 lat. Spełnia kryteria Krajowego Instytutu ds. Agingu i Alzheimera (NIA-AA) dotyczące MCI spowodowanego chorobą Alzheimera.

Zasadniczo normalne czynności funkcjonalne określone w CDR. W przypadku ciągłego leczenia inhibitorem cholinoesterazy i/lub memantyny należy przyjmować stałą dawkę przez co najmniej poprzednie 3 miesiące.

Wynik MoCA od 19 do 25 w ocenie przesiewowej oraz upośledzenie domeny uczenia się i pamięci.

Kryteria wykluczenia:

Nie toleruje pobierania krwi. Klaustrofobia (strach przed małymi lub zamkniętymi przestrzeniami), która nie toleruje skanerów MRI*.

Rozrusznik serca lub inne metalowe implanty, które uniemożliwiają bezpieczne wykonanie rezonansu magnetycznego*. Diagnoza DSM 5 dotycząca zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Niestabilna choroba (np. niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie).

Jakakolwiek historia udaru, drgawek, stwardnienia rozsianego lub boreliozy. Wszelkie problemy z poruszaniem się, wzrokiem lub słuchem, które w opinii badacza mogą zakłócać zdolność do przeprowadzenia oceny.

Uczestnik nie zna języka angielskiego na poziomie niezbędnym do zaliczenia testów.

Nie ukończył co najmniej ósmej klasy edukacji wymaganej do zaliczenia ocen.

Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym z udziałem badanego produktu.

Historia znacznego pobudzenia i/lub agresji, napady padaczkowe. Obecna choroba neurologiczna wpływająca na funkcje poznawcze, inna niż choroba Alzheimera. Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne lub światło widzialne (polimorficzne wykwity świetlne, pokrzywka słoneczna, utrzymująca się reaktywność na światło).

Nawracające krwawienia z nosa w ciągu ostatnich 24 tygodni lub obecnie przyjmowanie głównych leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny, heparyny drobnocząsteczkowej) Zwiększona wrażliwość skóry w miejscu leczenia, w tym aktywna opryszczka pospolita w obszarze leczenia, powstawanie keloidów w wywiadzie lub występowanie retinoidów w wywiadzie używać w ciągu ostatniego miesiąca.

Jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę. Aktualnie poddawany jest terapii światłem podczerwonym. Każdy powód, który w opinii badacza może narazić uczestnika na niedopuszczalne ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Uwaga: *Osoby posiadające przeciwwskazania do badania MRI mogą nadal zapisać się do badania i uczestniczyć w nim bez konieczności poddawania się badaniu MRI. Jeżeli jednak uczestnicy nie mają przeciwwskazań, w ramach badania wymagane jest wykonanie badania MRI.