Neuro RX Gamma (v2) til MCI (PBMCI-Prime)

Inklusionskriterier:

Personer, der opfylder kriterierne for MCI på 1) kognitiv bekymring hos forsøgspersonen, informanten eller klinikeren; 2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score mellem 19-25 og svækkelse i indlærings- og hukommelsesdomæne; 3) i det væsentlige normale funktionelle aktiviteter som afledt af Clinical Dementia Rating Scale (CDR) og 4) National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) kriterier for MCI på grund af Alzheimers sygdom. , Alder er større end eller lig med 50 år gammel. Opfylder National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) kriterier for MCI på grund af Alzheimers sygdom.

I det væsentlige normale funktionelle aktiviteter som afledt af CDR. Hvis du får igangværende behandling med kolinesterasehæmmer og/eller memantin, skal du have en stabil dosis i mindst de foregående 3 måneder.

MoCA score mellem 19 og 25 ved screeningsvurdering og svækkelse i indlærings- og hukommelsesdomæne.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke tolerere blodudtagninger. Klaustrofobi (frygt for små eller lukkede rum), som ikke kan tolerere MR-scannere*.

En pacemaker eller andre metalimplantater, der ville udelukke sikker brug af MR*. DSM 5 diagnosticering af alkohol eller andre stofmisbrugsforstyrrelser inden for de seneste 12 måneder.

Ustabil medicinsk sygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus eller hypertension).

Enhver historie med slagtilfælde, anfald, MS eller borreliose. Eventuelle problemer med ambulation, syn eller hørelse, som efter efterforskerens mening kan forstyrre deres evne til at gennemføre vurderinger.

Deltageren taler ikke engelsk på et niveau, der er nødvendigt for at gennemføre vurderingerne.

Har ikke gennemført mindst en ottendetrinsuddannelse, som er nødvendigt for gennemførelsen af ​​vurderingerne.

Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forskningsstudie, der involverer et forsøgsprodukt.

Anamnese med betydelig agitation og/eller aggression, epileptiske anfald. Aktuel neurologisk sygdom, der påvirker kognition, bortset fra Alzheimers sygdom. Lysfølsomhedsreaktioner over for sollys eller synligt lys (polymorft lysudbrud, solurticaria, vedvarende lysreaktivitet).

Anamnese med tilbagevendende næseblødning inden for de sidste 24 uger eller i øjeblikket ved at tage vigtige antikoagulantia (inklusive warfarin, lavmolekylær heparin) Øget hudfølsomhed på behandlingsstedet, inklusive aktiv herpes simplex i behandlingsområdet, historie med keloiddannelse eller historie med retinoid brugt den seneste måned.

Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid. Er i øjeblikket under behandling med infrarød lysterapi. Enhver grund, der efter investigators mening kan udsætte en deltager for en uacceptabel risiko for at deltage i forsøget.

Bemærk: *Deltagere med kontraindikationer for MR kan stadig melde sig ind i forsøget og deltage uden at gennemgå MR-proceduren. Men hvis deltagerne ikke har kontraindikationer, er det nødvendigt at gennemgå MR som en del af forsøget.