Neuro RX Gamma (v2) für MCI (PBMCI-Prime)

Einschlusskriterien:

Personen, die die Kriterien für MCI erfüllen: 1) kognitive Besorgnis durch den Probanden, Informanten oder Kliniker; 2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert zwischen 19 und 25 und Beeinträchtigung im Lern- und Gedächtnisbereich; 3) im Wesentlichen normale funktionelle Aktivitäten gemäß der Clinical Dementia Rating Scale (CDR) und 4) die Kriterien des National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) für MCI aufgrund der Alzheimer-Krankheit. , Alter ist größer oder gleich 50 Jahre alt. Erfüllt die Kriterien des National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) für MCI aufgrund der Alzheimer-Krankheit.

Im Wesentlichen normale funktionelle Aktivitäten, wie aus dem CDR abgeleitet. Wenn Sie eine fortlaufende Therapie mit Cholinesterasehemmern und/oder Memantin erhalten, muss die Dosierung mindestens in den letzten 3 Monaten stabil sein.

MoCA-Wert zwischen 19 und 25 bei der Screening-Bewertung und Beeinträchtigung im Lern- und Gedächtnisbereich.

Ausschlusskriterien:

Kann Blutabnahmen nicht tolerieren. Klaustrophobie (Angst vor kleinen oder geschlossenen Räumen), die MRT-Scanner nicht verträgt*.

Ein Herzschrittmacher oder andere Metallimplantate, die eine sichere Anwendung der MRT* ausschließen würden. DSM 5-Diagnose von Alkohol- oder anderen Substanzstörungen innerhalb der letzten 12 Monate.

Instabile medizinische Erkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus oder Bluthochdruck).

Jegliche Vorgeschichte von Schlaganfällen, Krampfanfällen, MS oder Lyme-Borreliose. Jegliche Probleme beim Gehen, Sehen oder Hören, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen beeinträchtigen könnten.

Der Teilnehmer spricht kein Englisch auf dem Niveau, das für den Abschluss der Beurteilungen erforderlich ist.

Hat nicht mindestens die für den Abschluss der Prüfungen erforderliche Ausbildung der achten Klasse abgeschlossen.

Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Forschungsstudie zu einem Prüfpräparat teil.

Vorgeschichte von erheblicher Unruhe und/oder Aggression, epileptischen Anfällen. Aktuelle neurologische Erkrankung, die die Kognition beeinträchtigt, mit Ausnahme der Alzheimer-Krankheit. Lichtempfindlichkeitsreaktionen auf Sonnenlicht oder sichtbares Licht (polymorpher Lichtausbruch, Sonnenurtikaria, anhaltende Lichtreaktivität).

Vorgeschichte von wiederkehrenden Epistaxis innerhalb der letzten 24 Wochen oder aktuelle Einnahme wichtiger Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht). Erhöhte Hautempfindlichkeit an der Behandlungsstelle, einschließlich aktivem Herpes simplex im Behandlungsbereich, Vorgeschichte von Keloidbildung oder Vorgeschichte von Retinoiden Nutzung im letzten Monat.

Schwanger oder stillend oder planend, schwanger zu werden. Unterziehe mich derzeit einer Infrarot-Lichttherapie-Behandlung. Jeder Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes einen Teilnehmer einem inakzeptablen Risiko für die Teilnahme an der Studie aussetzen könnte.

Hinweis: *Teilnehmer mit Kontraindikationen für eine MRT können sich trotzdem für die Studie anmelden und teilnehmen, ohne sich dem MRT-Verfahren zu unterziehen. Wenn bei den Teilnehmern jedoch keine Kontraindikationen vorliegen, ist im Rahmen der Studie eine MRT-Untersuchung erforderlich.