Je odporový trénink při nízké zátěži s omezením průtoku krve účinnější než tradiční rehabilitace vojenského personálu se zraněními dolních končetin: fáze 2 RCT (LIMITLESS)

Experimentální: BFR

Intervence zahrnuje umístění pneumatického turniketového systému přes proximální stehno. Manžeta bude nafouknuta buď na 40 % nebo 80 % okluzního tlaku končetiny během posilovacích cvičení dolních končetin, jak je stanoveno v první fázi (2318/MODREC/24a). Tato cvičení zahrnují leg press a cvičení extenzorů kolen. Čtyři série (30, 15, 15, 15 opakování) provedené při 20 % maxima jednoho opakování.

Přístroj: BFR

Intervence zahrnuje umístění pneumatického turniketového systému přes proximální stehno. Manžeta se nafoukne buď na 80 % nebo 40 % okluzního tlaku končetiny během posilovacích cviků na dolní končetinu, jak je stanoveno v první fázi (2318/MODREC/24a). Tato cvičení zahrnují leg press a cvičení extenzorů kolen. Čtyři série (30,15,15,15 opakování) provedené při 20 % maxima jednoho opakování v týdnu 1, 25 % v týdnu 2 a 30 % v týdnu 3.

Ostatní jména:

• trénink omezení průtoku krve
• okluzní trénink

Aktivní komparátor: Řízení

Standardní pobytová rehabilitace se skládá z; (1) terapie založená na cvičení poskytovaná ve skupinovém prostředí a individuálně k řešení různých fyzických složek souvisejících s jejich patologií (např. rovnováha a koordinace, kardiovaskulární vytrvalost, pohyblivost a flexibilita, motorická kontrola a dynamická stabilita a svalová síla) , (2) edukační sezení pacientů (např. úprava aktivity, změna chování a zaměření na léčbu bolesti) a (3) individuální podpůrná sezení (např. dietetika, pracovní terapie, fyzioterapie, podiatrie, specialisté na protézy/ortézy , sociální pracovníci a logopedi).

Jiný: kontrolní skupina

Standardní pobytová rehabilitace se skládá z; (1) terapie založená na cvičení poskytovaná ve skupinovém prostředí a individuálně k řešení různých fyzických složek souvisejících s jejich patologií (např. rovnováha a koordinace, kardiovaskulární vytrvalost, pohyblivost a flexibilita, motorická kontrola a dynamická stabilita a svalová síla) , (2) edukační sezení pacientů (např. úprava aktivity, změna chování a zaměření na léčbu bolesti) a (3) individuální podpůrná sezení (např. dietetika, pracovní terapie, fyzioterapie, podiatrie, specialisté na protézy/ortézy , sociální pracovníci a logopedi).

Stručný inventář bolesti

BPI je pacientem podávaný, vícerozměrný nástroj pro hodnocení bolesti běžně používaný v muskuloskeletální klinické praxi. Vyšší skóre ve zkráceném formuláři s 9 položkami ukazuje na větší interferenci s funkcí nebo větší intenzitu bolesti.

Testování 5-RM

Hodnocení 5-RM na leg press a strojích na extenze nohou/kolen (pouze před intervencí extenze nohou/kolen) k posouzení síly účastníků a informování o % zátěže po dobu intervence.

Postup testování: 5minutové zahřátí na kole, po kterém následuje zahřátí specifické pro cvičení s 10 opakováními a poté postupné pokusy o provedení 5RM pouze na poraněnou končetinu. Autoři uznávají, že vzhledem k pravděpodobnému interferenčnímu efektu reakce na bolest je nepravděpodobné, že by provádění fyzického úkolu s „maximálním úsilím“ v kohortě zraněné dolní končetiny poskytlo skutečné měření výkonu MSK. Přesnější je popsat výsledné skóre jako „indikaci“ výkonu a postupu účastníků. V naší studii to zdůrazníme jako potenciální slabinu, ale cítíme, že je to výzva při měření svalové síly / síly ve všech výzkumech zranění MSK. Všechny měřené výsledky budou implementovány a zaznamenány na základě maximálního úsilí v době hodnocení.

Numerická stupnice hodnocení bolesti

K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest specifickou pro zranění a lokalizovanou bolestivost svalů bude shromážděna před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 hodinu po intervenci pro každé sezení BFR-RT.

Míra vnímané námahy v relaci

K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků.

Po každé relaci BFR-RT bude shromážděna míra sezení vnímané námahy (bodováno 0-10; 0 = žádné úsilí, 10 = maximální úsilí).

Tréninkové zatížení

K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků.

Pro kvantifikaci tréninkového zatížení bude po každé relaci BFR-RT proveden následující výpočet; sady x opakování x zátěž (kg).

Konkrétní příklad:

BFR-RT Leg Press o hmotnosti 25 kg

1 série x 30 opakování + 3 sady x 15 opakování = 75 opakování 75 (opakování) x 25 (kg) = 1875 (tréninková zátěž)

Kodaň skóre kyčlí a třísel

Copenhagen Hip and Groin Score je pacientem podávaný, vícerozměrný nástroj pro hodnocení bolesti běžně používaný k hodnocení symptomatické a funkční zátěže spojené s patologií kyčle a třísel. Skóre od 0 do 100, nižší skóre na HAGOS představuje větší symptomatickou a funkční zátěž. MCID na doménu je 8, 8, 9, 10, 11 a 12 bodů pro QOL související s kyčlemi, symptomy, bolest, sportovní a rekreační aktivity, ADL a účast na fyzických aktivitách.

Funkční stupnice dolních končetin

LEFS je pacientem hlášená výsledná míra, která měří funkční stav u pacientů s muskuloskeletálním poraněním dolních končetin. Schopnost vykonávat 20 činností, od chůze po běh na nerovném terénu, je sama o sobě uváděna v rozmezí 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci.

Denní ranní pohoda

K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků.

Každodenní ranní otázky týkající se pohody (únava, bolest svalů, kvalita spánku, úroveň stresu a nálada) budou položeny každé ráno pomocí Likertovy škály (1-5), před prvním sezením BFR-RT.

Izometrický tah do poloviny stehen

Izometrický tah do střední části stehna je test, který dokáže vyhodnotit různé derivace maximální svalové síly dolních končetin, včetně maximální síly, rychlosti rozvoje síly a asymetrie končetin. Účastník je požádán, aby se postavil na silové desky (umístěné v rámci tažného zařízení do poloviny stehen) a poté zatáhl za tyč do poloviny stehen maximální silou.

Testování prahu tlakové bolesti

Stanovení prahu tlakové bolesti může pomoci definovat oblasti mechanické hypersenzitivity, což je společný rys centrální senzibilizace. Při použití digitálního tlakového algometru (sonda 1 cm^2, Model FPX 50, Wagner Instruments, USA) se velikost tlaku, při které se pocit tlaku stává nepříjemným, považuje za PPT, přičemž nižší hodnoty tlaku indikují centrální senzibilizaci.

Index postižení nohou a kotníků

Index postižení chodidla a kotníku je 26-položkový dotazník, který se týká kotníku a chodidla, hlášený pacientem, který bere v úvahu ADL, funkci, bolest a spánek. Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost dělat/nesnesitelná bolest) do 4 (vůbec žádné potíže/žádná bolest), přičemž celková bodová hodnota dosahuje maximálně 104; PROM se však hodnotí jako procento a nižší procento ukazuje na vyšší úroveň postižení a/nebo bolesti. K dnešnímu dni nebyl hlášen žádný MCID pro výslednou míru postižení nohy a kotníku.

Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy

Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy je pětidoménový dotazník zadávaný pacientem, který se používá ke sledování průběhu onemocnění a výsledků po poranění kolene/OA nebo operaci. Pět domén, ADL, QOL související s kolenem, ostatní symptomy, bolest a sportovní a rekreační funkce, je hodnoceno na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci a méně symptomů. MCID pro výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy je 10 bodů pro každou doménu.

Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a příznaků

The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs je dotazník s primárním cílem rozlišit bolest neuropatického původu bez nutnosti klinického hodnocení. Dotazník se skládá ze 7 otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje, že bolest je převážně neuropatického původu. K dnešnímu dni nebyl hlášen žádný MCID pro Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a známek.

Skóre kyčlí bez artritidy

Non-Arthritic Hips Score je 20-položkový, self-reported, dotazník zahrnující čtyři domény (aktivity, funkce, bolest a symptomy) u pacientů bez artritické patologie. Souhrnné skóre pro Non-Artritic Hips Score je mezi 0-100, přičemž 100 představuje perfektně fungující kyčel. MCID pro toto měřítko výsledku je 8 bodů.

Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles

Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles je pacientem hlášený dotazník určený k posouzení závažnosti Achillovy tendinopatie. U otázek zaměřených na domény funkce u ADL, bolesti a sportovní aktivity je dotazník hodnocen ze 100 (100 = asymptomatický); u populace s Achillovou tendinopatií je však často pozorováno skóre nižší než 60. MCID je nastaveno na 14 bodů pro střední část Achillovy tendinopatie a 6,5 ​​bodů pro inzerční tendinopatii.

Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - gluteální

Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Gluteal byl navržen tak, aby zhodnotil závažnost postižení ve větších trochanterických populacích syndromu bolesti. Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – Gluteal je formulován stejným způsobem jako ostatní opatření pro tendinopatii viktoriánského institutu sportu a má skóre ze 100, s vyšším skóre spojeným s větší funkcí a menším poškozením symptomů. V současné době není v literatuře pro Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – Gluteal hlášen žádný MCID.

Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - hamstring

Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – hamstring byl navržen ve stylu předchozího viktoriánského institutu hodnocení výsledků sportu v oblasti tendinopatie, ale konkrétně pro hodnocení závažnosti symptomů, funkce a schopnosti sportovat u osob s proximální tendinopatií hamstringů. Skórováno ze 100, přičemž vyšší skóre je spojeno s větší funkcí a méně symptomatickými poruchami. V literatuře bylo uváděno 4bodové snížení jako prahová hodnota potřebná k detekci skutečné změny, když se vezme v úvahu standardní chyba měření; byla však hlášena MDIC 22 bodů.

Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - čéška

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella je 8 otázek, pacientem hlášené opatření vyvinuté speciálně pro subjektivní posouzení závažnosti symptomů, funkce a schopnosti sportovat u pacientů s tendinopatií čéšky.

Vyhodnoceno ze 100, vyšší skóre je spojeno s větší funkcí a menším poškozením symptomů, přičemž 0 je teoretické minimální skóre. MCID pro Victorian Institute for Sport Assessment - Patella je 13 bodů.

McGillův dotazník bolesti - krátká forma

Krátký formulář McGill Pain Questionnaire žádá pacienty, aby ohodnotili 15 deskriptorů afektivních a senzorických pocitů bolesti (tj. bolest, nevolnost, pulzování) na stupnici od 1 (žádná) do 4 (silná) a dokončili NPRS pro průměrnou intenzitu bolesti. Afektivní a senzorická část krátkého formuláře McGill Pain Questionnaire je odstupňována od 15 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň intenzity bolesti a senzorické variace; mezitím se NPRS průměrné bolesti považuje za samostatnou entitu. MCID pro toto měřítko výsledku je 5 bodů.

Katastrofizující škála bolesti

Škála katastrofizující bolesti je 13-položkový nástroj, který hodnotí bezmocnost, zvětšení a přežvykování, aby zahrnoval katastrofu muskuloskeletální přetrvávající bolesti. S každou položkou ohodnocenou 0 (vůbec ne) až 4 (po celou dobu), vyšší skóre znamená větší katastrofizaci bolesti. V literatuře byla popsána MCID 8 a 11 bodů pro žádné/nízké katastrofy a katastrofisty (celkové skóre = >30 bodů).

Tampa stupnice kinesiofobie

Tampa Scale of Kinesiophobia je 17-položkový dotazník používaný k hodnocení kineziofobie u lidí s přetrvávající muskuloskeletální bolestí, a to hodnocením vyhýbání se aktivitě (tj. odráží přesvědčení o aktivitě, která může mít za následek zvýšení bolesti nebo způsobit zranění) a somatické zaměření. (tj. odráží přesvědčení a pozadí vážných stavů). S každým bodem hodnoceným 1 (zcela nesouhlasím) až 4 (zcela souhlasím), vyšší skóre označuje vyšší úroveň strachu z pohybu a/nebo opětovného zranění. MCID pro Tampa Scale of Kinesiophobia je snížení o 4 body.

Stupnice hodnocení únavy

The Fatigue Assessment Scale je 10-otázkový, self-reported dotazník, který pokrývá psychickou a fyzickou únavu. Kumulativní skóre pro stupnici hodnocení únavy se pohybuje od 10 do 50, přičemž každá otázka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (vždy), přičemž dvě vyžadují obrácené hodnocení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy, přičemž skóre >22 představuje úrovně únavy vyšší než "zdravé" nebo "normální" úrovně. MCID pro stupnici hodnocení únavy je 4 body.

Časová sumarizace

Časová sumace je formou kvantitativního senzorického testování, které využívá mechanického tlaku k získání přehledu o tom, jaké mechanismy bolesti se u jednotlivého pacienta účastní. Hodnocení časového součtu se podobá „navíjecímu“ efektu nebo druhému stimulu bolesti, který je často pozorován u populace s přetrvávající bolestí. Pro posouzení časového součtu bude v předem určeném místě nejblíže místu poranění jednotlivců aplikováno deset po sobě jdoucích rampových pulzů, které se vyvíjejí na střední tlak příslušného skóre PPT, po dobu 5 sekund s 1s zadržováním, před okamžitým uvolněním, s 1s intervalem odpočinku před dalším pulzem. Na vrcholu každého pulzu bude účastník požádán, aby ohodnotil svou bolest na stupnici NPRS. První hodnota NPRS bude fungovat jako kotva/základ. Každý NPRS bude normalizován odečtením počáteční hodnoty NPRS. Aby se odrážely změny v časovém součtu napříč řadou, budou pro analýzu vypočteny epochy NPRS (průměrné hodnocení NPRS píků; I 2-4, II 5-7 a III 8-10).

Beta endorfin

Beta-endorfin je neuropeptid produkovaný v centrálním nervovém systému a hypofýze v reakci na bolest nebo cvičení, které se odebere venepunkcí nebo kanylací, aby se vyhodnotila akutní reakce BFR-RT na hypoalgezii.

Interluekin-6

Zánětlivý cytokin, interleukin-6, je považován za hnací sílu rozvoje patologické bolesti a bylo prokázáno, že má zvýšené hladiny u populace s přetrvávající bolestí. Ten bude odebírán venepunkcí nebo kanylací, aby se vyhodnotila odpověď BFR-RT na systémové zánětlivé markery.

Tumor Necrosis Factor Alpha

Zánětlivý cytokin, tumor nekrotizující faktor alfa, je považován za hnací sílu rozvoje patologické bolesti a bylo prokázáno, že má zvýšené hladiny u populace s přetrvávající bolestí. Ten bude odebírán venepunkcí nebo kanylací, aby se vyhodnotila odpověď BFR-RT na systémové zánětlivé markery.

List záznamů o lécích

List záznamů o lécích se používá k ukázání toho, jaké současné léky každý účastník používá pro jejich patologii. Je zaznamenán název léčiva, účel léčiva, velikost dávky a frekvence. Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).

Dotazník demografie

Osobní a demografické charakteristiky včetně věku, výšky těla, tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, trvání příznaků, předchozích zranění, předchozí léčby, vojenské okupace, trvání vojenské služby, kouření a pití. Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).

Měřítko deprese zdraví

Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS) je 14-bodová opatření, která má posoudit příznaky úzkosti a deprese u lékařských pacientů, s důrazem na snížení dopadu fyzické nemoci na celkové skóre. Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).

Dotazník o zdraví muskuloskeletálního zdraví

MSK-HQ je dotazník, který umožňuje lidem s muskuloskeletálními podmínkami standardizovaným způsobem hlásit jejich příznaky a kvalitu života. Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).