Onko matalan kuormituksen vastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella tehokkaampaa kuin alaraajavammoista kärsivien sotilashenkilöstön perinteinen kuntoutus: Toinen vaihe RCT (LIMITLESS)

Kokeellinen: BFR

Interventio käsittää pneumaattisen kiristyssidejärjestelmän asettamisen proksimaalisen reiden päälle. Mansetti täytetään joko 40 tai 80 prosenttiin raajan okkluusiopaineesta alaraajojen vahvistusharjoittelun aikana ensimmäisen vaiheen (2318/MODREC/24a) mukaisesti. Nämä harjoitukset sisältävät jalkapuristeen ja polven ojentajaharjoituksia. Neljä sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) suoritettuna 20 % yhden toiston enimmäismäärästä.

Laite: BFR

Interventio käsittää pneumaattisen kiristyssidejärjestelmän asettamisen proksimaalisen reiden päälle. Mansetti täytetään joko 80 tai 40 prosenttiin raajan okkluusiopaineesta alaraajojen vahvistusharjoittelun aikana ensimmäisen vaiheen (2318/MODREC/24a) mukaisesti. Nämä harjoitukset sisältävät jalkapuristeen ja polven ojentajaharjoituksia. Neljä sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) suoritettiin 20 % yhden toiston maksimimäärästä viikolla 1, 25 % viikolla 2 ja 30 % viikolla 3.

Muut nimet:

• verenkiertoa rajoittava koulutus
• okkluusioharjoittelu

Active Comparator: Ohjaus

Tavallinen asuinkuntoutus koostuu; (1) harjoitukseen perustuva terapia, jota tarjotaan ryhmässä ja yksilöllisesti, jotta voidaan käsitellä erilaisia ​​​​patologiaan liittyviä fyysisiä osia (esim. tasapainoa ja koordinaatiota, sydän- ja verisuonitautien kestävyyttä, liikkuvuutta ja joustavuutta, moottorin hallintaa ja dynaamista vakautta sekä lihasvoimaa) , (2) potilaskoulutusistunnot (esim. toiminnan muokkaaminen, käyttäytymisen muutos ja keskittyminen kivun hallintaan) ja (3) henkilökohtaiset tukiistunnot (esim. dietetiikka, toimintaterapia, fysioterapia, jalkaterapia, proteesi/ortoosiasiantuntijat , sosiaalityöntekijät sekä puhe- ja kieliterapeutit).

Muut: kontrolliryhmä

Tavallinen asuinkuntoutus koostuu; (1) harjoitukseen perustuva terapia, jota tarjotaan ryhmässä ja yksilöllisesti, jotta voidaan käsitellä erilaisia ​​​​patologiaan liittyviä fyysisiä osia (esim. tasapainoa ja koordinaatiota, sydän- ja verisuonitautien kestävyyttä, liikkuvuutta ja joustavuutta, moottorin hallintaa ja dynaamista vakautta sekä lihasvoimaa) , (2) potilaskoulutusistunnot (esim. toiminnan muokkaaminen, käyttäytymisen muutos ja keskittyminen kivun hallintaan) ja (3) henkilökohtaiset tukiistunnot (esim. dietetiikka, toimintaterapia, fysioterapia, jalkaterapia, proteesi/ortoosiasiantuntijat , sosiaalityöntekijät sekä puhe- ja kieliterapeutit).

Lyhyt kipukartoitus

BPI on potilaiden antama, moniulotteinen kivunarviointityökalu, jota käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelinten kliinisessä käytännössä. Korkeammat pisteet 9 kohdan lyhyessä lomakkeessa osoittavat suurempaa häiriötä toimintaan tai suurempaa kivun voimakkuutta.

5-RM testaus

5-RM-arviointi jalkapuristimella ja jalka/polven ojennuskoneilla (vain jalan/polven ojennus ennen interventiota) osallistujien vahvuuden arvioimiseksi ja interventiojakson % kuormituksen ilmoittamiseksi.

Testausmenettely: 5 minuutin pyöräilylämmittely, jota seuraa 10 toiston harjoituskohtainen lämmittely ja sitten peräkkäiset yritykset suorittaa 5 RM vain loukkaantuneelle raajalle. Kirjoittajat myöntävät, että kipuvasteen todennäköisestä häiriövaikutuksesta johtuen "maksimivoiman" fyysisen tehtävän suorittaminen alaraajojen loukkaantuneessa kohortissa ei todennäköisesti anna todellista MSK:n suorituskyvyn mittaa. On tarkempaa kuvata tulospisteitä osallistujan suorituskyvyn ja edistymisen "osoituksena". Korostamme tämän mahdollisena heikkoutena tutkimuksessamme, mutta koemme tämän olevan haaste lihasvoiman/voiman mittaamisessa kaikessa MSK-vammatutkimuksessa. Kaikki mitatut tulokset toteutetaan ja kirjataan parhaan mahdollisen ponnistelun perusteella arviointihetkellä.

Numeerinen kivun arviointiasteikko

BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan. Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) vammakohtaiselle kivulle ja paikalliselle lihaskipulle kerätään ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja tunnin kuluttua interventiosta jokaista BFR-RT-istuntoa kohden.

Koetun rasituksen istuntonopeus

BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan.

Istunnon havaitun rasituksen määrä (pisteet 0-10; 0 = ei rasitusta, 10 = maksimiponnistus) kerätään jokaisen BFR-RT-istunnon jälkeen.

Harjoittelukuorma

BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan.

Harjoituskuormituksen kvantifioimiseksi seuraava laskelma suoritetaan jokaisen BFR-RT-istunnon jälkeen; asettaa x toistoa x kuormitus (kg).

Erityinen esimerkki:

BFR-RT jalkapunistus 25 kg

1 sarja x 30 toistoa + 3 sarjaa x 15 toistoa = 75 toistoa 75 (toistoa) x 25 (kg) = 1875 (harjoituskuorma)

Kööpenhaminan lonkka- ja nivuspisteet

Copenhagen Hip and Groin Score on potilaan antama, moniulotteinen kivunarviointityökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan lonkka- ja nivuspatologiaan liittyvää oireenmukaista ja toiminnallista rasitusta. Pistemäärä 0–100, alhaisemmat HAGOS-pisteet edustavat suurempaa oireenmukaista ja toiminnallista taakkaa. Aluekohtainen MCID on 8, 8, 9, 10, 11 ja 12 pistettä lonkkaan liittyvästä elämänlaadusta, oireista, kivusta, urheilu- ja virkistystoiminnasta, ADL:stä ja fyysiseen toimintaan osallistumisesta.

Alaraajojen toimintoasteikko

LEFS on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka mittaa toiminnallista tilaa potilailla, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio. Kyky suorittaa 20 toimintoa, jotka vaihtelevat kävelystä juoksemiseen epätasaisella maalla, ovat omatoimisesti 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

Päivittäinen aamuhyvinvointi

BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan.

Päivittäisiä aamuhyvinvointikysymyksiä (väsymys, lihaskipu, unen laatu, stressitasot ja mieliala) kysytään joka aamu Likertin asteikolla (1-5) ennen ensimmäistä BFR-RT-istuntoa.

Isometrinen veto reiden puolivälissä

Isometrinen reiden puolivälin veto on testi, jolla voidaan arvioida useita johdannaisia ​​maksimaalisesta alaraajojen lihasvoimasta, mukaan lukien huippuvoima, voiman kehitysnopeus ja raajan epäsymmetria. Osallistujaa pyydetään seisomaan voimalevyillä (asetettu reiden puolivälissä olevan vetolaitteen sisään) ja vetämään sitten reiden puolivälissä olevaa tankoa suurimmalla voimalla.

Painekipukynnyksen testaus

Painekipukynnyksen arviointi voi auttaa määrittelemään mekaanisen yliherkkyyden alueet, joka on yleinen keskusherkistymisen piirre. Käyttämällä digitaalista painealgometria (1 cm^2 anturi, malli FPX 50, Wagner Instruments, USA), paineen määrä, jolla paineen tuntemuksesta tulee epämiellyttävä, katsotaan PPT:ksi, ja alhaisemmat painearvot osoittavat keskusherkistymistä.

Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi

Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi on 26 kohdasta koostuva nilkka- ja jalkavaikeuskohtainen, potilaan raportoima kyselylomake, jossa otetaan huomioon ADL-arvot, toiminta, kipu ja uni. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei pysty/siestämätön kipu) 4:ään (ei vaikeuksia ollenkaan/ei kipua), ja kokonaispistemäärä on enintään 104; PROM pisteytetään kuitenkin prosentteina ja pienempi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja/tai kipua. Tähän mennessä ei ole raportoitu MCID:tä jalka- ja nilkkavammaisuuden tulosmittauksessa.

Polvivamman ja nivelrikon tulos

Polvivamman ja nivelrikon tulospiste on viiden tason, potilaan antama kyselylomake, jolla seurataan sairauden kulkua ja tuloksia polvivamman/OA:n tai leikkauksen jälkeen. Viisi aluetta, ADL, polviin liittyvä QOL, muut oireet, kipu sekä urheilu- ja virkistystoiminta, pisteytetään asteikolla 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa ja vähemmän oireita. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden MCID on 10 pistettä jokaiselta alueelta.

Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi

Leeds Assessment of Neuropatic Symptoms and Signs on itseraportoitu kyselylomake, jonka ensisijaisena tavoitteena on erottaa neuropaattista alkuperää oleva kipu ilman kliinistä arviointia. Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joiden korkeampi pistemäärä viittaa siihen, että kipu on pääosin neuropaattista alkuperää. Tähän mennessä MCID:tä ei ole raportoitu Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioinnissa.

Ei-niveltulehdukset lonkat Score

Non-Arthritic Hips Score on 20 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka kattaa neljä aluetta (aktiivisuudet, toiminta, kipu ja oireet) potilailla, joilla ei ole niveltulehdusta. Ei-niveltulehdusten lonkkapisteiden summaava pistemäärä on 0-100, ja 100 edustaa täydellisesti toimivaa lantiota. Tämän tulosmitan MCID on 8 pistettä.

Victorian Institute for Sport Assessment - Akhilleus

Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles on potilaiden raportoima kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan akillesjännepatian vakavuutta. Kysymyksillä, jotka keskittyvät ADL:n toiminta-alueisiin, kipuun ja urheilutoimintaan, kyselylomake pisteytetään 100:sta (100 = oireeton); kuitenkin alle 60 pisteet nähdään usein akilleen tendinopatiapopulaatioissa. MCID on asetettu 14 pisteeseen keskiosan akillesjännepatiassa ja 6,5 ​​pisteessä insertiojännepatiassa.

Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal

Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal suunniteltiin arvioimaan vamman vakavuutta suuremmissa trokanteerisen kipuoireyhtymän populaatioissa. Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal on muotoiltu samalla tavalla kuin muutkin Victorian Institute of Sport Assessment -jännepatiamittaukset, ja se saa pistemäärän 100:sta, ja suurempi pistemäärä liittyy parempaan toimintaan ja vähemmän oireiden heikkenemiseen. Victorian Institute for Sport Assessment - Glutealin kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä raportoitu MCID:tä.

Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring

Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring suunniteltiin aiempien Victorian Institute of Sport Assessmentin tendinopatian tulosmittausten tyyliin, mutta nimenomaan arvioimaan oireiden vakavuutta, toimintaa ja kykyä urheilla potilailla, joilla on proksimaalinen reisijännejänne. Pisteytys 100:sta, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintaan ja vähemmän oireisiin. Kirjallisuudessa ilmoitettiin 4 pisteen vähennyksen olevan kynnys, joka vaaditaan todellisen muutoksen havaitsemiseen, kun otetaan huomioon mittauksen keskivirhe; MDIC on kuitenkin raportoitu 22 pistettä.

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella on 8 kysymyksen, potilaiden raportoima mitta, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan subjektiivisesti oireiden vakavuutta, toimintaa ja kykyä urheilla potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia.

Jos pistemäärä on 100, suurempi pistemäärä liittyy parempaan toimintaan ja vähemmän oireiden heikkenemiseen, ja 0 on teoreettinen vähimmäispistemäärä. Victorian Institute for Sport Assessment - Patellan MCID on 13 pistettä.

McGill Pain Questionnaire - lyhyt lomake

McGill Pain Questionnaire -lyhyessä lomakkeessa potilaita pyydetään arvioimaan 15 affektiivisten ja aistillisten kivuntunteiden kuvaajaa (eli särkyä, pahoinvointia, sykkimistä) asteikolla 1 (ei mitään) 4 (vakava) ja suorittavat NPRS:n keskimääräisen kivun voimakkuuden perusteella. McGill Pain Questionnairen lyhyen lomakkeen affektiivinen ja sensorinen osa on arvosteltu 15:stä 45:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa kivun voimakkuuden ja aistinvaraisen vaihtelun suurempaa tasoa; sillä välin keskimääräisen kivun NPRS katsotaan erilliseksi kokonaisuudeksi. Tämän tulosmitan MCID on 5 pistettä.

Kivun katastrofaalinen asteikko

Pain Catastrophizing Scale on 13-osainen instrumentti, joka arvioi avuttomuutta, suurennusta ja märehtimistä ja kattaa tuki- ja liikuntaelinten jatkuvan kivun katastrofaalisen vaikutuksen. Kun jokainen kohta saa arvosanan 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan), korkeampi pistemäärä osoittaa kivun suurempaa katastrofaalista. Kirjallisuudessa on raportoitu 8- ja 11-pisteen MCID-pisteet ei-alhaisille katastrofeille ja vastaavasti katastrofaalisille (kokonaispisteet = >30 pistettä).

Tampan kinesiofobian asteikko

Tampa Scale of Kinesiophobia on 17 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kinesiofobiaa ihmisillä, joilla on jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu, arvioimalla toiminnan välttämistä (eli heijastaa uskomuksia sellaisesta toiminnasta, joka voi lisätä kipua tai aiheuttaa vammoja) ja somaattista keskittymistä. (eli heijastaa uskomuksia ja vakavien sairauksien taustaa). Kun jokainen kohta saa arvosanan 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa ja/tai loukkaantumista uudelleen. Kinesiofobian Tampa-asteikon MCID on 4 pisteen vähennys.

Väsymyksen arviointiasteikko

Väsymysarviointiasteikko on 10 kysymyksestä koostuva itseraportoitu kyselylomake, joka kattaa henkisen ja fyysisen väsymyksen. Väsymysarviointiasteikon kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 10-50, ja jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina), ja kaksi vaatii käänteisen pisteytyksen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä, kun pisteet >22, jotka edustavat väsymystä, ovat suurempia kuin "terveet" tai "normaalit" tasot. Väsymysarviointiasteikon MCID on 4 pistettä.

Temporal Summation

Ajallinen summaus on kvantitatiivisen sensorisen testauksen muoto, jossa käytettiin mekaanista painetta saadakseen käsityksen siitä, mitkä kipumekanismit liittyvät yksittäisen potilaan kohdalla. Ajallinen summausarviointi muistuttaa "wind-up"-vaikutusta tai toista kipuärsytystä, jota nähdään usein jatkuvassa kipupopulaatiossa. Ajallisen summauksen arvioimiseksi ennalta määrätyssä paikassa, joka on lähimpänä yksilön loukkaantumiskohtaa, annetaan kymmenen peräkkäistä nousupulssia, jotka nousevat vastaavan PPT-pistemäärän keskipaineeseen, 5 sekunnin aikana 1 sekunnin pitolla, ennen välitöntä vapauttamista 1 sekunnin lepovälillä. ennen seuraavaa pulssia. Jokaisen pulssin huipulla osallistujaa pyydetään arvioimaan kipunsa NPRS-asteikolla. Ensimmäinen NPRS-arvo toimii ankkurina/perusviivana. Jokainen NPRS normalisoidaan vähentämällä alkuperäinen NPRS-arvo. Ajallisen summauksen muutosten kuvastamiseksi sarjassa NPRS-jaksot (keskimääräiset huippujen NPRS-arvot; I 2-4, II 5-7 ja III 8-10) lasketaan analyysiä varten.

Beta endorfiini

Beeta-endorfiini on neuropeptidi, jota tuotetaan keskushermostossa ja aivolisäkkeessä vasteena kivulle tai rasitukselle, ja se kerätään venepunktiolla tai kanyloimalla BFR-RT:n akuutin vasteen arvioimiseksi hypoalgesian yhteydessä.

Interluekin-6

Tulehduksellisen sytokiinin, interleukiini-6:n, uskotaan edistävän patologisen kivun kehittymistä, ja sen on osoitettu olevan kohonneita jatkuvassa kipupopulaatiossa. Tämä kerätään venepunktiolla tai kanylaatiolla BFR-RT:n vasteen arvioimiseksi systeemisille tulehdusmarkkereille.

Tuumorinekroositekijä alfa

Tulehduksellisen sytokiinin, tuumorinekroositekijä alfan, uskotaan aiheuttavan patologisen kivun kehittymistä, ja sen on osoitettu olevan kohonneita jatkuvassa kipupopulaatiossa. Tämä kerätään venepunktiolla tai kanylaatiolla BFR-RT:n vasteen arvioimiseksi systeemisille tulehdusmarkkereille.

Lääkitystieto

Lääkitystietuetta käytetään osoittamaan, mitä nykyisiä lääkkeitä kukin osallistuja käyttää patologiaansa. Lääkkeen nimi, lääkkeen tarkoitus, annoskoko ja taajuus havaitaan. Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).

Väestökysely

Henkilökohtaiset ja väestörakenteet, mukaan lukien ikä, kehon korkeus, kehon massa, kehon massaindeksi, oireiden kesto, aiemmat vammat, aikaisempi hoito, sotilaallinen miehitys, asepalvelun kesto, tupakointi ja juomatavat. Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).

Terveys ahdistuneisuus masennusasteikko

Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on 14-osainen itseraportoitu mitta, joka on suunniteltu arvioimaan lääketieteellisillä potilailla ahdistuksen ja masennuksen oireita painottaen fyysisen sairauden vaikutuksen vähentämistä kokonaispistemäärään. Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).

Tuki- ja liikuntaelinten terveyskysely

MSK-HQ on itse ilmoitettu kyselylomake, jonka avulla ihmisille kärsivät ihmiset voivat ilmoittaa oireet ja elämänlaadunsa standardisoidulla tavalla. Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).