Er lavbelastningsmodstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning mere effektiv end traditionel rehabilitering af militært personel med skader i underekstremiteterne: Fase to RCT (LIMITLESS)

Eksperimentel: BFR

Indgrebet involverer at placere et pneumatisk tourniquet-system over det proksimale lår. Manchetten vil blive oppustet til enten 40 % eller 80 % af ekstremitetsokklusionstrykket under styrkeøvelser for underekstremiteterne, som bestemt af fase 1 (2318/MODREC/24a). Disse øvelser omfatter benpres og knæekstensorøvelser. Fire sæt (30,15,15,15 gentagelser) udført ved 20% af maksimum en gentagelse.

Enhed: BFR

Indgrebet involverer at placere et pneumatisk tourniquet-system over det proksimale lår. Manchetten pustes op til enten 80 % eller 40 % af ekstremitetsokklusionstrykket under styrkende øvelser for underekstremiteterne, som bestemt af fase 1 (2318/MODREC/24a). Disse øvelser omfatter benpres og knæekstensorøvelser. Fire sæt (30,15,15,15 gentagelser) udført med 20 % af en gentagelse maksimalt i uge 1, 25 % i uge 2 og 30 % i uge 3.

Andre navne:

• træning i blodgennemstrømningsbegrænsning
• okklusionstræning

Aktiv komparator: Kontrollere

Standard boligrehabilitering består af; (1) træningsbaseret terapi leveret i gruppesammenhænge og individuelt for at behandle en række fysiske komponenter relateret til deres patologi (f.eks. balance og koordination, kardiovaskulær udholdenhed, mobilitet og fleksibilitet, motorisk kontrol og dynamisk stabilitet og muskelstyrke) , (2) patientuddannelsessessioner (f.eks. aktivitetsændring, adfærdsændring og fokus på smertebehandling) og (3) en-til-en støttesessioner (f.eks. diætetik, ergoterapi, fysioterapi, fodterapi, protese-/ortosespecialister , socialrådgivere og tale- og sprogpædagoger).

Andet: kontrolgruppe

Standard boligrehabilitering består af; (1) træningsbaseret terapi leveret i gruppesammenhænge og individuelt for at behandle en række fysiske komponenter relateret til deres patologi (f.eks. balance og koordination, kardiovaskulær udholdenhed, mobilitet og fleksibilitet, motorisk kontrol og dynamisk stabilitet og muskelstyrke) , (2) patientuddannelsessessioner (f.eks. aktivitetsændring, adfærdsændring og fokus på smertebehandling) og (3) en-til-en støttesessioner (f.eks. diætetik, ergoterapi, fysioterapi, fodterapi, protese-/ortosespecialister , socialrådgivere og tale- og sprogpædagoger).

Kort smerteoversigt

BPI er et patientadministreret, multidimensionalt smertevurderingsværktøj, der almindeligvis anvendes i muskuloskeletal klinisk praksis. Højere score på den korte form med 9 punkter indikerer større interferens med funktion eller større smerteintensitet.

5-RM test

5-RM vurdering på benpres og ben/knæ forlængelsesmaskiner (kun ben/knæ forlængelse præ-intervention) for at vurdere deltagernes styrke og informere % belastning for interventionsperiode.

Testprocedure: 5-minutters cykelopvarmning, efterfulgt af 10-reps træningsspecifik opvarmning og derefter successive forsøg på kun at udføre en 5RM på skadet lem. Forfatterne anerkender, at på grund af den sandsynlige interferenseffekt af en smerterespons, er det usandsynligt, at udførelsen af ​​en 'maksimal indsats' fysisk opgave i en skadet kohorte i underekstremiteterne vil give et sandt mål for MSK-præstation. Det er mere præcist at beskrive udfaldsscore som en 'indikation' af deltagernes præstation og progression. Vi vil fremhæve dette som en potentiel svaghed i vores undersøgelse, men føler, at dette er en udfordring i måling af muskelkraft/styrke i al MSK-skadeforskning. Alle målte resultater vil blive implementeret og registreret baseret på en bedste indsats på vurderingstidspunktet.

Numerisk smertevurderingsskala

For at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​BFR-RT-interventionerne vil der blive brugt et deltagermonitoreringshæfte i hele interventionsperioden. Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) for skadesspecifik smerte og lokaliseret muskelømhed vil blive indsamlet før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 time efter intervention for hver BFR-RT-session.

Sessionel rate af opfattet anstrengelse

For at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​BFR-RT-interventionerne vil der blive brugt et deltagermonitoreringshæfte i hele interventionsperioden.

Sessionel frekvens af opfattet anstrengelse (scoret 0-10; 0=ingen anstrengelse, 10=maksimal anstrengelse) vil blive indsamlet efter hver BFR-RT session.

Træningsbelastning

For at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​BFR-RT-interventionerne vil der blive brugt et deltagermonitoreringshæfte i hele interventionsperioden.

For at kvantificere træningsbelastningen vil følgende beregning blive udført efter hver BFR-RT session; sæt x reps x belastning (kg).

Specifikt eksempel:

BFR-RT benpres ved 25 kg

1 sæt x 30 reps + 3 sæt x 15 reps = 75 reps 75 (gentagelser) x 25 (kg) = 1875 (træningsbelastning)

Copenhagen Hofte og Lyske Score

Copenhagen Hip and Groin Score er et patientadministreret, multidimensionelt smertevurderingsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere symptomatisk og funktionel byrde forbundet med hofte- og lyskepatologi. Scoret fra 0-100, lavere score på HAGOS repræsenterer større symptomatisk og funktionel byrde. MCID pr. domæne er henholdsvis 8, 8, 9, 10, 11 og 12 point for hofterelateret QOL, symptomer, smerte, sport og rekreative aktiviteter, ADL og deltagelse i fysiske aktiviteter.

Funktionsskala for nedre ekstremiteter

LEFS er et patientrapporteret resultatmål, der måler funktionel status hos patienter med muskel- og skeletskade i underekstremiteterne. Evnen til at udføre 20 aktiviteter, lige fra gang til løb på ujævnt underlag, er selvrapporteret fra 0-4 med højere score, der indikerer bedre funktion.

Daglig morgenvelvære

For at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​BFR-RT-interventionerne vil der blive brugt et deltagermonitoreringshæfte i hele interventionsperioden.

Spørgsmål om dagligt velvære om morgenen (træthed, muskelømhed, søvnkvalitet, stressniveauer og humør) vil blive stillet hver morgen ved hjælp af en Likert-skala (1-5), før den første BFR-RT-session.

Isometrisk træk på midten af ​​låret

Det isometriske midterlårtræk er en test, der kan vurdere flere derivater af maksimal muskelstyrke i underekstremiteterne, herunder spidskraft, kraftudviklingshastighed og lemmerasymmetri. Deltageren bliver bedt om at stå på kraftplader (indstillet i et midterlårtræk) og derefter trække i midtlårstangen med maksimal kraft.

Test af tryksmertetærskel

Vurdering af tryksmertetærskel kan hjælpe med at definere områder med mekanisk overfølsomhed, et almindeligt træk ved central sensibilisering. Ved at bruge et digitalt trykalgometer (1cm^2-sonde, Model FPX 50, Wagner Instruments, USA), anses mængden af ​​tryk, ved hvilken trykfornemmelsen bliver ubehagelig, for PPT, med lavere trykværdier, der indikerer central sensibilisering.

Fod- og ankelhandicapindeks

Fod- og ankelhandicapindekset er et ankel- og fodspecifikt, patientrapporteret spørgeskema med 26 punkter, som tager højde for ADL'er, funktion, smerter og søvn. Hvert element scores fra 0 (ikke i stand til at gøre/uudholdelig smerte) til 4 (ingen besvær overhovedet/ingen smerte), med en samlet pointværdi på maksimalt 104; PROM scores dog som en procentdel, og en lavere procentdel indikerer højere niveauer af handicap og/eller smerte. Til dato er der ikke rapporteret MCID for udfaldsmålet for fod- og ankelhandicap.

Resultatscore for knæskade og slidgigt

Resultatresultatet for knæskade og slidgigt er et patientadministreret spørgeskema med fem domæner, der bruges til at overvåge sygdomsforløb og udfald efter knæskade/OA eller operation. De fem domæner, ADL, knæ-relateret QOL, andre symptomer, smerter og sport og rekreationsfunktion, er scoret på en 0-100 skala, hvor en højere score indikerer bedre funktion og færre symptomer. MCID for udfaldsscore for knæskade og slidgigt er 10 point for hvert domæne.

Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn

Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs er et selvrapporteret spørgeskema med det primære formål at skelne mellem smerter af neuropatisk oprindelse uden behov for klinisk vurdering. Spørgeskemaet består af 7 spørgsmål, hvor en højere score tyder på, at smerten overvejende er af neuropatisk oprindelse. Til dato er der ikke rapporteret MCID til Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs.

Score for ikke-gigt hofter

Non-Arthritic Hips Score er et 20-element, selvrapporteret, spørgeskema, der dækker fire domæner (aktiviteter, funktion, smerter og symptomer) hos patienter uden arthritisk patologi. Den summative score for Non-Arthritic Hips Score er mellem 0-100, hvor 100 repræsenterer en perfekt fungerende hofte. MCID for dette resultatmål er 8 point.

Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles

Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles er et patientrapporteret spørgeskema designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​Achilles tendinopati. Med spørgsmål fokuseret på funktionsdomænerne i ADL'er, smerte og sportsaktivitet, scores spørgeskemaet ud af 100 (100 = asymptomatisk); dog ses en score mindre end 60 ofte i populationer af Achilles tendinopati. MCID er sat til 14 point for mid-portion Achilles tendinopati og 6,5 point for insertion tendinopati.

Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal

Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal blev designet til at evaluere sværhedsgraden af ​​handicap i større trochanterisk smertesyndrom-populationer. Formuleret på samme måde som andre Victorian Institute of Sport Assessment tendinopati-målinger, scores Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal ud af 100, med en højere score forbundet med større funktion og mindre symptomsvækkelse. Der er i øjeblikket ingen MCID rapporteret i litteraturen for Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal.

Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring

Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring blev designet i stil med tidligere Victorian Institute of Sport Assessment-resultatmålinger af tendinopati, men specifikt for at evaluere sværhedsgraden af ​​symptomer, funktion og evne til at dyrke sport hos dem med proksimal hamstring-tendinopati. Scoret ud af 100, hvor højere scores er forbundet med større funktion og mindre symptomatisk svækkelse. En 4-punkts reduktion blev rapporteret i litteraturen som værende den tærskel, der kræves for at detektere for sand ændring, når standardmålefejlen tages i betragtning; der er dog rapporteret en MDIC på 22-point.

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella er et patientrapporteret mål med 8 spørgsmål udviklet specifikt til subjektivt at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer, funktion og evne til at dyrke sport hos dem med patella tendinopati.

Scoret ud af 100, er en højere score forbundet med større funktion og mindre symptomsvækkelse, hvor 0 er den teoretiske minimumsscore. MCID for Victorian Institute for Sport Assessment - Patella er på 13 point.

McGill Pain Questionnaire - Kort formular

McGill Pain Questionnaire korte formular beder patienter om at vurdere 15 beskrivelser af affektive og sensoriske følelser af smerte (dvs. ømhed, kvalme, dunkende) på en 1 (ingen) til 4 (alvorlig) skala og gennemført en NPRS for gennemsnitlig smerteintensitet. Den affektive og sensoriske sektion af McGill Pain Questionnaire kortform er graderet fra 15 til 45, med en højere score, der indikerer et større niveau af smerteintensitet og sensorisk variation; i mellemtiden betragtes NPRS for gennemsnitlig smerte som en separat enhed. MCID for dette resultatmål er 5 point.

Pain Catastrophizing Scale

Pain Catastrophizing Scale er et instrument med 13 punkter, der vurderer hjælpeløshed, forstørrelse og drøvtygning for at omfatte katastrofalisering af vedvarende muskuloskeletale smerter. Med hvert element scoret fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden), indikerer en højere score større katastrofalisering af smerte. En MCID på 8- og 11-point for henholdsvis ingen/lave katastrofer og katastrofer (samlet score = >30 point), er blevet rapporteret i litteraturen.

Tampa Scale of Kinesiophobia

Tampa Scale of Kinesiophobia er et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at evaluere kinesiofobi hos mennesker med vedvarende muskuloskeletale smerter ved at vurdere aktivitetsundgåelse (dvs. afspejler overbevisninger om en aktivitet, der kan resultere i øget smerte eller forårsage skade) og somatisk fokus (dvs. afspejler overbevisninger og underliggende for alvorlige tilstande). Med hvert punkt scoret 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), angiver en højere score større niveauer af frygt for bevægelse og/eller genskade. MCID for Tampa Scale of Kinesiophobia er en 4-punkts reduktion.

Træthedsvurderingsskala

Fatigue Assessment Scale er et 10-spørgsmål, selvrapporteret spørgeskema, der dækker mental og fysisk træthed. Den kumulative score for træthedsvurderingsskalaen varierer fra 10 til 50, hvor hvert spørgsmål scores fra 1 (aldrig) til 5 (altid), hvor to kræver omvendt scoring. En højere score indikerer højere niveauer af træthed, med score >22, der repræsenterer træthedsniveauer, er højere end "sunde" eller "normale" niveauer. MCID for træthedsvurderingsskalaen er 4-punkter.

Temporal Summation

Temporal summation er en form for kvantitativ sensorisk testning, der udnyttede mekanisk tryk til at få indsigt i, hvilke smertemekanismer der er involveret for en individuel patient. Temporal summationsvurdering ligner "opvindingseffekten" eller anden smertestimulus, der ofte ses i vedvarende smertepopulationer. For at vurdere tidsmæssig summering, på et forudbestemt sted tættest på individets skadested, vil ti på hinanden følgende rampeimpulser, der bygger til middeltrykket af den respektive PPT-score, blive påført over 5 s med et 1 s hold, før øjeblikkelig frigivelse, med 1 s hvileinterval før næste puls. Ved toppen af ​​hver puls vil deltageren blive bedt om at vurdere deres smerte på NPRS-skalaen. Den første NPRS-værdi vil fungere som et anker/basislinje. Hver NPRS vil blive normaliseret via subtraktion af den oprindelige NPRS-værdi. For at afspejle ændringer i tidsmæssig summering på tværs af serien, vil NPRS-epokerne (gennemsnitlig NPRS-vurdering af toppe; I 2-4, II 5-7 og III 8-10) blive beregnet til analyse.

Beta endorfin

Beta-endorfin er et neuropeptid, der produceres i centralnervesystemet, og hypofysen som reaktion på smerte eller træning vil blive opsamlet via venepunktur eller kanylering for at vurdere det akutte respons af BFR-RT på hypoalgesi.

Interluekin-6

Inflammatorisk cytokin, interleukin-6, menes at være en drivkraft for udviklingen af ​​patologisk smerte og har vist sig at have forhøjede niveauer i vedvarende smertepopulationer. Dette vil blive indsamlet via venepunktur eller kanylering for at vurdere responsen af ​​BFR-RT på systemiske inflammatoriske markører.

Tumornekrosefaktor alfa

Inflammatorisk cytokin, tumornekrosefaktor alfa, menes at være en drivkraft for udviklingen af ​​patologisk smerte og har vist sig at have forhøjede niveauer i vedvarende smertepopulationer. Dette vil blive indsamlet via venepunktur eller kanylering for at vurdere responsen af ​​BFR-RT på systemiske inflammatoriske markører.

Medicinrekordark

Medicineringsregistreringsarket bruges til at vise, hvad aktuelle medicin hver deltager bruger til deres patologi. Lægemiddelnavnet, medikamentformål, dosisstørrelse og hyppighed bemærkes. Dette resultatforanstaltning træffes kun ved baseline (T0).

Demografisk spørgeskema

Personlige og demografiske egenskaber inklusive alder, kropshøjde, kropsmasse, kropsmasseindeks, varighed af symptomer, tidligere skader, tidligere behandling, militær besættelse, varighed af militærtjeneste, rygning og drikkevaner. Dette resultatforanstaltning træffes kun ved baseline (T0).

Sundhedsangst depression skala

Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er en selvrapporteret foranstaltning på 14 punkter designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos medicinske patienter med vægt på at reducere virkningen af ​​fysisk sygdom på den samlede score. Dette resultatforanstaltning træffes kun ved baseline (T0).

Muskuloskeletal sundhedsspørgeskema

MSK-HQ er et selvrapporteret spørgeskema, der tillader mennesker med muskuloskeletale forhold at rapportere deres symptomer og livskvalitet på en standardiseret måde. Dette resultatforanstaltning træffes kun ved baseline (T0).